Un confronto bilaterale di erogazione delle lenti a contatto Comfilcon A rispetto a quelle Senofilcon C

Criterio di inclusione:

Una persona può essere inclusa nello studio se:

1. Ha almeno 17 anni di età e ha la piena capacità legale di fare volontariato;
2. Ha avuto un esame oculo-visivo auto-riferito negli ultimi due anni.
3. Ha letto e firmato una lettera di consenso all'informativa;
4. È disposto e in grado di seguire le istruzioni e mantenere il programma degli appuntamenti;
5. È un portatore adattato di lenti a contatto morbide, che attualmente indossa le lenti a contatto per un minimo di 3 giorni/settimana e 8 ore/giorno E che non prevede alcuna difficoltà nell'indossare CL per 6 giorni/settimana, 10 ore/giorno.
6. È disposto a indossare lenti a contatto in entrambi gli occhi per tutta la durata dello studio;
7. Ha un astigmatismo minimo di - 0,75, determinato dalla rifrazione;
8. Può essere compatibile con i due tipi di lenti a contatto da studio nei poteri disponibili;
9. Ha un'acuità visiva da lontano di 0,20 logMAR (circa 20/30) o migliore, determinata dalla rifrazione;
10. Può raggiungere un'acuità visiva a distanza di 0,20 logMAR (circa 20/30) o migliore in ciascun occhio con le lenti a contatto dello studio.
11. Ha cornee chiare e nessuna malattia oculare attiva*;

Criteri di esclusione:

Una persona sarà esclusa dallo studio se:

1. Partecipa a qualsiasi sperimentazione clinica concomitante;
2. Ha una malattia oculare attiva* nota e/o infezione;
3. Ha una condizione sistemica che, a parere dello sperimentatore, può influenzare una misura dello studio;
4. Sta usando farmaci sistemici o topici che, secondo il parere dello sperimentatore, possono influenzare una misura dello studio;
5. Ha una sensibilità nota al colorante alla fluoresceina o ai prodotti da utilizzare nello studio;
6. Sembra avere qualsiasi patologia oculare attiva*, anomalia oculare o grave insufficienza della secrezione lacrimale (occhio secco grave) che potrebbe pregiudicare l'uso delle lenti a contatto;
7. È incinta, sta allattando o sta pianificando una gravidanza al momento dell'arruolamento (tramite conferma verbale alla visita di screening);
8. è afachico;
9. Ha subito un intervento chirurgico per errori di rifrazione;
10. Ha partecipato al precedente studio QUENA.