Sistema di telemonitoraggio per la diagnosi precoce delle riacutizzazioni della BPCO.

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è un problema di salute globale in tutto il mondo. Non è solo la quarta causa di morte con 600 milioni di decessi ogni anno, ma è anche la patologia in più rapida crescita in termini di mortalità nei paesi industrializzati e nel 2020 diventerà la seconda causa di morte (dati OMS). Inoltre il suo impatto è largamente sottovalutato. Solo un paziente su quattro viene diagnosticato, spesso con ritardo, e questo ovviamente riduce la chance terapeutica. Di conseguenza, la BPCO è spesso identificata e curata solo in fasi avanzate, mentre costituisce un importante problema di salute anche nelle persone più giovani (dai 45-50 anni). Recenti studi hanno stimato un costo medio di 1.300 euro per paziente ogni anno, che può salire fino a 7.000 euro nelle fasi più gravi. Una gestione su misura dei pazienti con BPCO consentirebbe ovviamente di ridurre i costi per i ricoveri e migliorare la qualità della vita. Questa gestione potrebbe beneficiare del supporto dell'Information and Comunication Technology, che può offrire la possibilità di telemonitorare i pazienti senza la necessità di ripetute visite ospedaliere e migliorare l'efficacia dei servizi sanitari. Inoltre, l'elevata frequenza delle riacutizzazioni e la loro presentazione clinica spesso atipica nel paziente anziano rendono particolarmente auspicabile la disponibilità di un sistema di telemonitoraggio che possa garantire un controllo continuo e un intervento tempestivo in caso di necessità. L'uso di sistemi di telemonitoraggio nei pazienti con BPCO ha già dimostrato una moderata efficacia nel ridurre i ricoveri e altri esiti correlati (Pedone C et al. BMC Health Serv Res 2003), ma le evidenze non sono omogenee (Pedone C e Lelli D Pneumonol Alergol Pol 2015). Un ulteriore miglioramento dell'impatto dei sistemi di telemonitoraggio sullo stato di salute dei pazienti con BPCO potrebbe derivare dal Decision Support System (DSS), in grado di prevedere eventi clinici (es. riacutizzazioni) e per assistere gli operatori sanitari nel monitoraggio o nella previsione degli eventi sulla base della variazione dei parametri clinici, non rilevati direttamente con le strategie convenzionali.

Il nostro gruppo di ricerca (L.I.A., Università Campus Biomedico di Roma, Asl n. 4 Lanusei) ha già sviluppato un algoritmo predittivo di riacutizzazioni o eventi clinici preoccupanti prima della comparsa dei sintomi. Il progetto è stato finanziato dalla Provincia Autonoma di Bolzano (Italia) e presentato alla IEEE-EMBS International Conference on Biomedical and Health Informatics (BHI) a Las Vegas dal 24 al 27 febbraio 2016 ["On the Remote Detection of COPD-Related Worrisome Eventi" - BHI 2016]. Il documento completo è stato pubblicato sull'IEEE Journal of Biomedical and Health Informatics ["A decision support system for tele-monitoring COPD related worrisome events"] a marzo 2017.

Sfruttando i nostri risultati, è stato sviluppato un innovativo dispositivo medico per il monitoraggio dello stato di salute per rilevare riacutizzazioni o eventi clinici preoccupanti attraverso la considerazione di segni precoci di cui il paziente non è ancora consapevole e, di conseguenza, suggerendogli di rivolgersi ai medici prima della comparsa dei sintomi . Il dispositivo è composto da un pulsossimetro digitale Bluetooth e da un'APP. L'APP si connette con il pulsossimetro che misura la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno nel sangue. L'APP, in un primo momento, si adatta alle caratteristiche fisiologiche di ogni paziente, personalizzando così le sue risposte, impostando i propri coefficienti per l'analisi dei parametri utilizzati sulla base del flusso continuo di dati ricevuti dal pulsossimetro. Il periodo iniziale di "adattamento" per il settaggio base della macchina è stato stimato in 5 giorni, dopodiché il dispositivo continuerà a modellarsi sul paziente sia tramite autoapprendimento utilizzando i dati di input, sia tramite un possibile, ma non obbligatorio l'intervento dei medici che modificano i parametri di configurazione per una migliore risposta della macchina. I nostri risultati suggeriscono che l'algoritmo è in grado di rilevare situazioni potenzialmente critiche con un indice di sensibilità del 98% e una specificità del 100%.

3. Obiettivi dello studio

Testare l'algoritmo su una popolazione più ampia per verificare le prestazioni del sistema attuale. Sulla base del numero di descrittori utilizzati dal sistema, considerando un tasso di abbandono del 15%, margine di errore di 0,02, p = 0,05, il numero di pazienti arruolati è 120.

Addestrare l'algoritmo per il riconoscimento delle riacutizzazioni, definite come peggioramento della dispnea o dell'espettorato di entità superiori alla normale variabilità circadiana e richiedenti modificazioni terapeutiche, accertate mediante valutazione clinica; Calibrare e validare l'algoritmo per il riconoscimento degli episodi di riacutizzazione.

Per valutare l'efficacia del sistema in termini di costi e qualità di vita del paziente:

Efficacia:

si baserà sul confronto della frequenza dei ricoveri in Pronto Soccorso e in ospedale nei tre anni precedenti l'intervento e durante il periodo di intervento al fine di verificare l'atteso calo del fabbisogno di cure straordinarie. A tal fine, previa autorizzazione, verranno utilizzati il ​​File A e il File L della Scheda di Dimissione Ospedaliera (SDO). In questo modo verranno recuperati per ogni paziente tutti i dati relativi ai ricoveri in Pronto Soccorso e Ospedaliero, cause e giorni di ricovero. Una significativa riduzione della frequenza cumulativa del risultato sarà considerata una prova di efficacia. Il confronto tra l'anno di intervento e l'anno precedente sarà integrato dall'analisi delle serie storiche comprendenti i 3 anni precedenti e l'intervento per evitare che una differenza apparentemente significativa tra l'anno di intervento e l'anno precedente rifletta solo l'evoluzione del una tendenza. Inoltre, poiché i parametri rilevati possono essere modificati anche da incidenti non solo respiratori, ma anche di altra origine (es. cardiopatica), verranno individuate e catalogate le cause di pronto soccorso o di ricovero ai fini di una valutazione analitica degli effetti dell'intervento.

l'analisi degli esiti oggettivi, espressione dei bisogni assistenziali (check di efficacia 1), sarà integrata da quella degli effetti sulla salute espressi da una valutazione oligodimensionale di base e finale comprendente una misura della dispnea (MRC), un indice di prestazione fisica ( 6'WT), una scala di autonomia personale (ADL, IADL) e un questionario sullo stato di salute correlato alle malattie respiratorie (CAT). Non essendoci confronto per tale outcome, lo stesso sarà considerato raggiunto in caso di stabilità della performance rispetto al basale.

Costo/efficacia: ipotizzando un costo medio ponderato di ricovero per BPCO riacutizzata e stimando il costo dell'intervento proposto (vedi schema analitico allegato), l'intervento sarà considerato costo/efficacia se i risparmi conseguiti supereranno almeno il 25% della spesa sostenute. Tale soglia, seppur arbitraria, è conveniente e ragionevole perché valori inferiori potrebbero essere penalizzati da difetti variamente localizzati nella procedura di calcolo delle variabili in gioco.

I pazienti con BPCO con frequenti riacutizzazioni verranno arruolati indipendentemente dal grado di ostruzione bronchiale o dallo stadio GOLD. Secondo le linee guida GOLD 2018, due o più riacutizzazioni all'anno o almeno una che porta al ricovero sono considerate frequenti. Per riacutizzazione si intende qualsiasi cambiamento della salute respiratoria che richieda un cambiamento nella terapia farmacologica, indipendentemente dalla necessità di ricovero in pronto soccorso o in ospedale, che caratterizzano invece la proporzione di riacutizzazioni che costituiscono il primo outcome di efficacia. Saranno esclusi i pazienti in ossigenoterapia a lungo termine, con compromissione cognitiva che ostacola, a parere dello sperimentatore, la possibilità di aderire al protocollo e con un'aspettativa di vita limitata a un anno. Non saranno previsti altri criteri di esclusione, in particolare la comorbilità, poiché lo studio è progettato per una dimensione di vita reale e l'algoritmo può essere utilizzato per veicolare informazioni di interesse per il peggioramento della patologia non respiratoria.

Ad ogni paziente verrà fornito il Kit BPCOmedia per la misurazione dello stato di salute del paziente BPCO. Il kit è composto da un pulsossimetro Bluetooth e da una APP per sistema Android scaricabile da Google Play e installabile sullo smartphone Android del paziente dalla versione 4.1 in poi.

Durante la sperimentazione, un infermiere case manager dedicato curerà, per il capogruppo professionale (MGP) e per l'intero team in cui è presente lo specialista pneumologo, un approccio imparziale e trasversale per lo sviluppo di un piano di trattamento personalizzato, facilitando il coordinamento e l'adeguato fruizione dei vari servizi.

Le misurazioni della saturazione ossiemoglobinica e della frequenza cardiaca verranno eseguite 3 volte al giorno, secondo un piano di monitoraggio predefinito, e ogni volta che il paziente avverte sintomi. Il paziente si rivolgerà innanzitutto all'infermiere responsabile del caso o al medico di base, se il primo non è disponibile, ogni volta che l'algoritmo rileverà una situazione potenzialmente pericolosa o quando il suo stato di salute percepito si discosterà dalla misurazione effettuata dal sistema di telemonitoraggio. L'infermiere responsabile del caso e il medico di base, invece, monitoreranno quotidianamente i parametri e valuteranno se i valori ricevuti sono compatibili con un peggioramento in corso o imminente dello stato di salute ("evento preoccupante"). In questo caso il paziente verrà contattato telefonicamente per approfondire i sintomi o la presenza di segni di riacutizzazione (dispnea, astenia, aumento delle secrezioni). Sulla base dei dati ottenuti, l'evento preoccupante sarà riclassificato come segue:

Falso allarme; Evento minore (peggioramento clinico che non richiede intervento terapeutico o altri interventi) Possibile esacerbazione. In caso di possibile riacutizzazione, il paziente sarà visitato dal MMG che stabilirà l'effettiva presenza di una riacutizzazione (con conseguente modifica della terapia, indicazione di ulteriori accertamenti diagnostici, o invio a livelli di cura superiori, a seconda dell'indicazione), o riclassificare l'evento come "Evento Minore".

Lo pneumologo sarà sempre disponibile per l'interpretazione di situazioni che comportano conoscenze specialistiche e sarà contattato sia dall'infermiere responsabile del caso che dal medico di base in base alla disponibilità. In caso di situazioni particolari, ad esempio desaturazioni importanti, verranno attivati ​​percorsi preferenziali affinché lo specialista pneumologo possa intervenire tempestivamente.

Per ottenere un numero di eventi sufficiente agli obiettivi del progetto, si prevede di arruolare almeno 120 pazienti, che verranno seguiti per un periodo di 12 mesi.

L'outcome principale saranno le riacutizzazioni bronchiali, che si presume abbiano una distribuzione di Poisson con una media di 2/paziente/anno. Considerando clinicamente significativa una riduzione di 0,25 riacutizzazioni/paziente/anno, utilizzando l'equazione di Lehr con errore di Tipo I e Tipo II rispettivamente del 5% e del 20%, otteniamo una stima della dimensione del campione di 480 persone seguite per un anno; si ritiene opportuno aumentare a 500 per compensare eventuali perdite durante il follow-up.

Questa dimensione campionaria è sufficiente anche per lo sviluppo dell'algoritmo di previsione degli eventi: infatti, in base al numero di descrittori utilizzati dal sistema e considerando un tasso di abbandono del 15%, margine di errore di 0,02, p = 0,05, il numero di pazienti richiesti è 120.

La strumentazione verrà consegnata all'interno di una sessione formativa in cui il paziente verrà istruito sul funzionamento del sistema di telemonitoraggio e sul comportamento da tenere in caso di variazioni dello stato di salute.

Al termine della seduta verrà verificata l'opportuna intesa e lo staff dello studio proporrà al paziente ulteriori sedute anche a distanza di tempo in caso di necessità.

Si precisa inoltre al paziente che il sistema di accertamento non è sostitutivo della consueta assistenza e che in caso di qualsiasi variazione dei sintomi è necessario seguire le consuete procedure contattando il medico di base o lo specialista secondo necessità.

Tutti i pazienti firmeranno un consenso informato. Il sistema di telemonitoraggio utilizzato non intende sostituirsi alla normale assistenza e le procedure dello studio non prevedono interventi di emergenza, pertanto si consiglia ai partecipanti di rivolgersi al proprio medico per la valutazione di eventuali problemi di salute e di attivare le consuete procedure di emergenza in caso di criticità situazioni.

Analisi dei dati I dati saranno analizzati secondo metodi statistici descrittivi per valutarne le prestazioni, calcolando accuratezza, precisione, specificità e sensibilità. Inizialmente, la fase di formazione utilizzerà i dati di una popolazione di riferimento. Successivamente, utilizzando il leave-one person out, si valuterà nuovamente l'allenamento del sistema utilizzando i dati acquisiti durante la presente sperimentazione, procedendo poi alla stima delle prestazioni.

5. Sistema di telesorveglianza

Le caratteristiche fondamentali sono riassunte di seguito:

Il sistema è composto dall'app e da un pulsossimetro ed è certificato come dispositivo medico (prossimo giugno 2017); Il paziente riceve un kit composto da un pulsossimetro e dall'app Android scaricabile da Google Play e installabile sul proprio smartphone Android dalla versione 4.1 in su; Il paziente utilizza l'app per eseguire misurazioni a casa, senza bisogno di supporto esterno; L'app funziona in tre modalità: configurazione, addestramento/calibrazione, monitoraggio; Durante la configurazione, l'utente crea un account associato al pulsossimetro acquistato e all'app, al fine di ridurre l'abuso del dispositivo da parte di chi non lo ha acquistato; Durante la fase di addestramento, l'app acquisisce le informazioni necessarie per calibrare l'algoritmo e per renderlo in grado di identificare il verificarsi di uno dei suddetti eventi pericolosi; Durante la fase di monitoraggio il paziente utilizza l'app per monitorare l'insorgenza di uno dei suddetti eventi pericolosi; L'utente, utilizzando le credenziali fornite in fase di configurazione, può accedere ad un portale web denominato portale pazienti dove può consultare lo storico delle misurazioni effettuate; Il portale pazienti consente all'utente finale di visualizzare i propri dati in forma grafica e intuitiva e di condividere le misurazioni con il proprio medico; I medici accedono ad un portale a loro dedicato e denominato portale medico; Nel portale medico il medico può consultare le misurazioni effettuate dai suoi pazienti a condizione che il paziente abbia consentito al medico di consultare i suoi dati; Possibilità per il medico di ottenere referti delle misure eseguite dai pazienti; L'app e sia il portale pazienti che il portale medico supportano le principali lingue europee a partire dall'italiano e dall'inglese.

Fase di installazione e configurazione L'utente scarica l'app Android dal Google Play Store. Al momento dell'installazione, l'app guida l'utente alla registrazione di un nuovo account, se non ne è già in possesso, e alla registrazione del pulsossimetro acquistato, inserendo il codice commerciale alfanumerico disponibile all'interno della confezione.

Al codice commerciale può essere collegato un solo account.

Durante la creazione dell'account e l'associazione alla procedura guidata di pulsossimetria, l'app richiede le informazioni minime necessarie per la registrazione e la profilazione dell'utente:

Nome e cognome Indirizzo email Numero di telefono Username e password Per procedere alla registrazione il paziente deve prendere visione dell'informativa privacy e acconsentire al trattamento dei dati personali sanitari come previsto dalla normativa vigente.

Al termine della fase di installazione/configurazione l'app si avvia in modalità training/calibrazione.

Fase di addestramento e calibrazione Per il corretto funzionamento l'app necessita di una fase iniziale di addestramento della durata predefinita di N = 5 giorni.

La fase formativa si basa su un piano di monitoraggio composto da tre misurazioni/giorno suddivise per fasce orarie predefinite: mattina, pomeriggio, sera. È richiesta una misurazione per ogni fascia oraria.

Il piano di monitoraggio prevede una serie di promemoria che, attraverso la notifica push associata ad un segnale acustico, ricordano al paziente le misurazioni da effettuare. Il piano di monitoraggio è consultabile in sola lettura sull'app in un'apposita sezione.

Ad ogni misurazione indicata da M l'app acquisisce il valore della percentuale di saturazione emoglobinica SpO2, il valore della frequenza cardiaca FC misurata dal pulsossimetro e la data e l'ora in cui avviene la misurazione. I dati di input sono formalmente indicati con la terna (SPO2, HR, t), dove il valore t indica sia la data che l'ora di misura M e serve quindi a classificare la fascia di misura: mattina, pomeriggio, sera.

Al termine dei 5 giorni, ovvero della fase di training, utilizzando le misurazioni e un dataset di profili paziente pre-memorizzati nell'APP, si passa automaticamente alla fase di monitoraggio.

L'APP visualizza in un'apposita fascia sempre ben visibile la fase in cui si trova: allenamento o monitoraggio.

Durante la fase di addestramento, l'app memorizza i dati delle singole misurazioni e il risultato della calibrazione sul backend al termine della fase di addestramento. L'app funziona anche in modo indipendente dal backend quindi i dati vengono sincronizzati in background in modo trasparente all'utente anche in assenza di connettività.

Fase di monitoraggio Una volta completata la fase di addestramento e calibrazione, l'app passa alla fase di monitoraggio in cui il paziente esegue le misure per mantenere la sua salute controllata e monitorata.

Le informazioni da memorizzare in questa fase sono:

frequenza cardiaca FC; Saturazione dell'emoglobina SpO2; Data e ora del rilevamento Secondo il piano di monitoraggio, l'app invita l'utente a eseguire la misurazione indossando e accendendo il pulsossimetro. Al rilevamento, l'app avvisa l'utente invitandolo a rimuovere il pulsossimetro. La singola misura, completamente trasparente all'utente, viene implementata come una serie di misure filtrate più opportunamente (indicativamente la media delle misure effettuate in 5 - 10 secondi).

Ad ogni misurazione l'app, ricevuti i parametri dal pulsossimetro, interroga l'algoritmo inviando SpO2, frequenza cardiaca, data e ora e visualizza il risultato dell'elaborazione da parte dell'algoritmo. Tale risultato viene presentato al paziente attraverso un testo facilmente comprensibile e con apposite icone che forniscono una chiara ed immediata comprensione dello stato di salute del paziente.

L'app è in grado di effettuare la misura anche in assenza di connettività, quindi tutti i parametri di configurazione (vedi piano di monitoraggio) vengono memorizzati localmente all'app e di volta in volta sincronizzati con quanto presente da remoto al backend.

Dopo la misurazione, i parametri della misurazione stessa e il risultato dell'elaborazione vengono memorizzati in locale e, se possibile, sul cloud. Nel caso in cui non sia possibile archiviarli immediatamente sul cloud per mancanza di connessione, l'allineamento dei dati avverrà in modo trasparente al paziente.

L'app mantiene anche localmente uno storico delle misurazioni così da permettere al paziente di consultare le misurazioni direttamente dall'app. Queste misure sono presentate in modalità tabellare e grafica.

Durante la fase di monitoraggio il paziente deve avere la possibilità di contattare il medico di riferimento in caso di peggioramento delle condizioni percepite e se riscontra un disaccordo tra la sua condizione percepita e il risultato dell'app. E' quindi possibile direttamente dall'app avviare una nuova fase di allenamento/addestramento per ricalibrare l'algoritmo.

Impostazioni L'app prevede una sezione speciale dedicata alle impostazioni personali. In questa sezione il paziente può consultare i propri dati anagrafici, il piano di monitoraggio ed eseguire un reset per riprendere la fase di training e calibrazione.

Libreria di algoritmi L'algoritmo è incapsulato in una libreria sviluppata dal Campus Biomedico dell'Università di Roma e di proprietà della L.I.A di Giuseppe Capasso.

Interfaccia pazienti

Utilizzando le credenziali scelte in fase di configurazione iniziale, il paziente può accedere ad un portale web dedicato ai pazienti. Dopo l'accesso a questo portale il paziente ha la possibilità di:

Gestisci i tuoi dati personali e modifica la password di accesso al portale e all'app.

Consulta il piano di monitoraggio standard disponibile in sola lettura. Consulta l'elenco delle misure effettuate e visualizzale in modalità grafica, con possibilità di filtrarle e visualizzarle per fasce orarie.

Imposta il tuo medico con il quale puoi condividere i tuoi dati di monitoraggio. Il paziente invita il medico ad accedere ai propri dati con modalità simili a quelle utilizzate dai più comuni social network per condividere informazioni.

Interfaccia medici Questo portale consente ai medici curanti di accedere via web ai dati dei propri pazienti. Seguendo l'apposito link 'Registrati come medico nella pagina di login del portale medico, il medico può registrarsi al portale. L'attivazione deve avvenire dopo adeguata verifica da parte degli amministratori, che possono richiedere ulteriore documentazione per accertare l'identità del medico richiedente l'iscrizione.

Una volta registrato, il medico può utilizzare le proprie credenziali per accedere al portale dove può gestire i propri dati personali inseriti in fase di registrazione e accedere alle misurazioni dei pazienti che hanno accesso condiviso. Il medico può a sua volta ricercare i pazienti e inviare una richiesta di accesso ai dati. Il paziente può quindi accettare o meno la richiesta.

Il medico non può apportare alcuna modifica ai dati del paziente, li ha in sola lettura. Sono noti campi in cui è possibile inserire altre informazioni derivanti da un'anamnesi o da una visita.

Interfaccia medici - funzionalità specifiche Al fine di supportare il raggiungimento degli obiettivi dello studio/sperimentazione, sono previste una serie di funzionalità atte a raccogliere un insieme di dati "certi", che vengono validati dal medico in prossimità della misura rilevata in modo che lo stesso medico abbia la possibilità di confrontarsi con il paziente e confermare o reindirizzare il risultato generato dall'algoritmo. Dal punto di vista tecnico si tratta di raccogliere i dati inviati dall'app nel backend ma permette al medico di confermare i dati o riclassificare il risultato che, a suo avviso, avrebbe dovuto essere generato. Pertanto, come già previsto, il medico accederà al back end con la possibilità di selezionare il paziente in questione, esaminare i provvedimenti interessati al giudizio confermandone l'esito o modificandolo secondo una serie di etichette che verranno indicate dall'autorità scientifica Comitato.

Le informazioni possono poi essere estratte ad hoc e fornite per l'analisi al Campus Biomedico.

Schema di funzionamento Lo schema seguente rappresenta l'architettura logica dell'intero sistema. Il diagramma mostra anche quali parti risiedono nello smartphone (area Smartphone) e quali invece sono componenti accessorie che risiedono nel web (area Web). È importante tenere presente che il dispositivo medico è costituito dall'app e dall'algoritmo incluso nell'area contrassegnata come Smartphone. Gli utenti del sistema sono il paziente e il medico. Il paziente utilizza lo smartphone per il monitoraggio e la consultazione, mentre la web part è utilizzata per la semplice consultazione sia dal paziente che dal medico negli appositi portali web.

I componenti principali sono descritti di seguito.

App Rappresenta l'app installata nello smartphone del paziente. L'app riceve le misurazioni dalla pulsossimetria durante la fase di monitoraggio e interagisce con l'algoritmo predittivo per determinare lo stato di salute del paziente. I dati utili per l'elaborazione dello stato di salute e per la consultazione vengono poi salvati in un database locale in modo da poter lavorare indipendentemente dalla connettività lato web. L'app interagisce con il backend al solo scopo di salvare misurazioni e dati sanitari da remoto.

Algoritmo predittivo Sebbene sia fisicamente integrato nell'app, l'algoritmo è localmente un blocco a sé, data la sua criticità. L'app si occupa di gestire le fasce orarie delle misure in base al piano di monitoraggio e di richiamare di conseguenza l'algoritmo predittivo passando le informazioni raccolte dal pulsossimetro e altre informazioni elaborate dai dati storici memorizzati nel database locale. Partendo da queste informazioni, l'algoritmo determina lo stato di salute del paziente.

Database locale Il database locale viene utilizzato dall'app per mantenere localmente le misure necessarie in prima istanza all'algoritmo per eseguire le elaborazioni e per determinare lo stato di salute del paziente, e in secondo luogo per consentire al paziente di consultare le misure precedenti direttamente su lo smartphone. Per la corretta elaborazione l'algoritmo richiede le misurazioni degli ultimi 90 giorni. Queste sono le misure memorizzate nel database locale.

Pulsossimetro. È il dispositivo medico utilizzato dal paziente per eseguire la misurazione della SpO2 e della frequenza cardiaca. Interagisce via bluetooth con l'app per condividere la misura effettuata.

Backend

È il componente hardware/software remoto su cui vengono salvate le misurazioni effettuate dai vari pazienti ed i profili dei pazienti. Qui i dati vengono archiviati in un database remoto e sono sempre disponibili per essere scaricati su smartphone in caso di necessità, per essere consultati da pazienti e medici attraverso gli appositi portali, o per essere utilizzati dai ricercatori del Campus Biomedico di Roma per affinare e approfondire sviluppare l'algoritmo La sezione successiva dedicata all'architettura di dettaglio descriverà anche i vari protocolli utilizzati per l'interazione con gli altri componenti del sistema.

Database remoto Database remoto su cui vengono salvate le misurazioni del paziente ei dati del paziente e del profilo medico.

Interfaccia Web Sono i componenti del sistema che consentono a pazienti e medici di consultare i dati memorizzati nel backend.

Struttura Il diagramma seguente rappresenta l'architettura fisica dell'intero sistema e il modo in cui i componenti dell'intero sistema interagiscono/comunicano tra loro.