Terapia con ossigeno ad alto flusso mediante cannula nasale vs ventilazione non invasiva in pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica acuta: uno studio fisiologico incrociato (THIFON)

Contesto e fondamento logico: un ampio studio multicentrico randomizzato controllato ha dimostrato che nei pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica non ipercapnica il trattamento con ossigeno nasale ad alto flusso (NHF) ha determinato una riduzione del tasso di intubazione endotracheale (38%) rispetto alla ventilazione non invasiva (NIV) erogati con maschera facciale (50%) o con ossigenoterapia convenzionale (47%), sebbene la differenza non fosse statisticamente significativa. Questi risultati potrebbero essere potenzialmente spiegati dai benefici fisiologici forniti dal NHF. Tuttavia, uno dei risultati sorprendenti di questo studio è stato che i pazienti randomizzati al gruppo NIV con maschera facciale hanno avuto un risultato simile o addirittura peggiore rispetto al solo ossigeno. È interessante notare che uno studio osservazionale ha mostrato che nei pazienti sottoposti a NIV con maschera facciale per ipossiemia acuta i volumi correnti erogati erano più alti del previsto (8,1-11,1 ml/kg di peso corporeo previsto), suggerendo che la NIV potrebbe potenzialmente causare lesioni polmonari indotte dal ventilatore con conseguente peggioramento dell'insufficienza respiratoria .

Pertanto, pianifichiamo uno studio fisiologico crossover che indaga l'ipotesi che rispetto alla NIV il trattamento con NHF di pazienti con insufficienza respiratoria acuta ipossiemica non ipercapnica si traduca in una distribuzione più omogenea del volume corrente, e quindi in una minore lesione polmonare indotta dal ventilatore, come misurata mediante tomografia ad impedenza elettrica (EIT).

Metodi: questo studio fisiologico arruolerà 20 pazienti dall'ICU al Toronto General Hospital in un anno. Saranno ammissibili pazienti adulti con insufficienza respiratoria acuta ipossiemica non cardiogena e PaO2:FiO2 ≤ 300 mmHg, frequenza respiratoria > 25 respiri/minuto, PaCO2 ≤ 45 mmHg e assenza di storia clinica di sottostante insufficienza respiratoria cronica. Pazienti che hanno ricevuto ventilazione meccanica invasiva per > 48 ore nello stesso ricovero ospedaliero, che richiedono intubazione immediata, con instabilità emodinamica (pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg dopo fluidoterapia ottimale), con Glasgow Coma Scale < 12 o controindicazioni alla ventilazione non invasiva e alla tracheostomia , sarà escluso. Dopo la valutazione di base durante la ricezione di ossigeno attraverso maschera facciale o cannule nasali, i pazienti riceveranno in ordine casuale assegnato NHF per 20 minuti e NIV per 20 minuti, in modo incrociato. Al termine di ogni fase verranno eseguite le registrazioni EIT, l'ecografia del diaframma e la raccolta di campioni di sangue per l'emogasanalisi.

Analisi dei dati: l'endpoint primario è il confronto dell'indice di ventilazione intra-tidale dell'EIT tra il trattamento con NHF e NIV. Come endpoint secondari, determineremo se NHF, rispetto alla NIV, fornisce supporto respiratorio con un indice di disomogeneità globale (EIT) inferiore, volumi correnti inferiori, riduce lo sforzo dei muscoli respiratori (frequenza respiratoria ed ecografia diaframmatica) e migliora lo scambio di gas (saturazione dell'ossigeno , PaO2:FiO2, PaCO2, FR).