Trattamento di Boern Med Foedevareallergi Med Omalizumab (Xolair)

Criterio di inclusione:

• ragazzi dai 6 ai 18 anni
• una diagnosi clinica di allergia alimentare a ≥1 allergene alimentare
• un SPT positivo (diametro medio del pomfo > 3 mm)
• s-IgE > 0,35 kUI/l
• un test alimentare positivo con una soglia pari o inferiore a 300 mg di proteine ​​(443 mg cumulativi) in un test alimentare in doppio cieco controllato con placebo (DBPCFC).
• (Se il paziente è allergico a più di un allergene alimentare, verrà utilizzato l'allergene con la più alta probabilità di soddisfare i criteri di inclusione (in base all'anamnesi, al livello di s-IgE e, se disponibili, ai risultati del test nell'ultimo anno).

Criteri di esclusione:

• t-IgE >1500 kIU/L.
• - Significativa comorbilità che potrebbe compromettere la sicurezza del paziente o i risultati dello studio.
• Gravidanza o allattamento negli adolescenti. Le donne in età fertile devono usare un metodo contraccettivo sicuro (dispositivo intrauterino o contraccezione ormonale se sono sessualmente attive). La contraccezione sicura deve essere utilizzata durante l'intero periodo di prova e sei mesi dopo l'assunzione dell'ultima dose del medicinale sperimentale.
• Trattamento in corso con antistaminici o farmaci con proprietà antistaminiche che non possono essere sospesi durante lo studio
• Trattamento in corso con farmaci che possono compromettere la sicurezza durante il challenge alimentare, ad es. β-bloccanti o ACE-inibitori che non possono essere sospesi durante lo studio
• Trattamento in corso con glucocorticoidi orali/Omalizumab/immunoterapia con allergeni (AIT)
• Abuso di alcol, abuso di oppiacei o altre droghe negli adolescenti
• Trattata con Omalizumab fino a mezzo anno prima dello studio
• Pazienti/genitori che non dovrebbero essere in grado di soddisfare i requisiti del protocollo
• Pazienti/genitori che non sono fisicamente o mentalmente in grado di acconsentire
• Pazienti con funzionalità epatica o renale ridotta