Valutazione della qualità della resezione delle metastasi cerebrali mediante chirurgia guidata dalla fluorescenza: uno studio prospettico randomizzato (Fluomet)

Le metastasi cerebrali sono un grave problema di salute pubblica nei pazienti oncologici. Sono i tumori cerebrali più comuni negli adulti. Si stima che circa il 20-40% dei pazienti con neoplasia maligna primitiva svilupperà metastasi cerebrali nel corso della malattia. Inoltre, l'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento a causa, in particolare, dell'invecchiamento della popolazione, nonché del miglioramento della gestione complessiva dei pazienti oncologici (trattamento sistemico citotossico o mirato) e del più facile accesso alla risonanza magnetica ( MRI), che migliora la sopravvivenza del paziente. La prognosi dei pazienti con metastasi cerebrali è ancora infausta e la sopravvivenza globale mediana di questi pazienti è dell'ordine di pochi mesi. Sebbene la gestione delle metastasi cerebrali sia multidisciplinare, il vantaggio della chirurgia è stato chiaramente dimostrato in letteratura. Di conseguenza, è dimostrato che la qualità dell'escissione del tumore ed in particolare l'esecuzione dell'escissione completa del mezzo di contrasto alla RM è correlata con una migliore sopravvivenza globale (soprattutto in caso di metastasi singole) e un migliore controllo locale della malattia o sopravvivenza libera da progressione, ma anche una migliore qualità della vita. È quindi essenziale eseguire l'escissione più completa possibile riducendo al minimo la morbilità associata. A tale scopo sono stati sviluppati e sono disponibili vari strumenti per la resezione chirurgica, inclusa la chirurgia intraoperatoria guidata dalla fluorescenza. La fluoresceina di sodio è un fluorocromo che si accumula, dopo l'iniezione endovenosa, nei tessuti tumorali vascolarizzati e viene rivelato intraoperatoriamente da una sorgente luminosa di opportuna lunghezza d'onda (560 nm) utilizzando un set di lenti incluse nel microscopio. La resezione è quindi guidata da questa fluorescenza, la cui completa scomparsa si tradurrà in una completa resezione del tumore. Il suo interesse è duplice: aumentare la percentuale di resezione completa del tumore e migliorare la sopravvivenza senza recidive e la sopravvivenza globale. Se due studi sulle metastasi cerebrali hanno mostrato un tasso di resezione completa superiore all'80% e un migliore tasso di controllo locale della malattia cerebrale, è importante notare che questi studi non sono stati randomizzati (con un braccio di controllo), non hanno realmente dimostrato la efficacia di questa tecnica in fluorescenza, da qui la necessità di allestire uno studio randomizzato. Si propone pertanto di valutare la tecnica di microchirurgia guidata in fluorescenza (fluoresceina sodica) rispetto alla tecnica microchirurgica convenzionale nella resezione di metastasi cerebrali nell'adulto al fine di precisare, mediante uno studio prospettico e randomizzato, l'assistenza fornita da tale tecnica nella qualità di resezione e il guadagno in termini di sopravvivenza globale e controllo locale della malattia cerebrale.