Meccanismi per la dispnea da sforzo nei bambini con obesità e asma: distinti fenotipi fisiologici

Criteri generali di inclusione:

• Fascia d'età: 9-17 anni

• I partecipanti con asma diagnosticato dal medico e in regolare terapia di controllo dell'asma per almeno 8 settimane prima dell'arruolamento saranno reclutati per questo studio.

  • Diagnosi di asma confermata oggettivamente: la diagnosi di asma sarà confermata oggettivamente mediante spirometria (FEV1 < 80% del predetto o FEV1/FVC < limite inferiore della norma), test di reversibilità del broncodilatatore (miglioramento post-broncodilatatore ≥ 12% e 200 ml di FEV1 o FVC; o una diminuzione dell'iperinflazione polmonare di almeno 150 ml; linee guida ATS sull'interpretazione del test di funzionalità polmonare) o un test di provocazione con metacolina. I pazienti nei quali l'asma non può essere confermato oggettivamente saranno esclusi dallo studio.
• Esperienza di dispnea da sforzo valutata rispondendo "sì" a una delle seguenti due domande del questionario di screening: 1) Ti manca il fiato durante lo sforzo? 2) Senti che la tua asma ti sta limitando a partecipare all'esercizio?
• Capacità di comunicare in inglese

Criteri dell'indice di massa corporea (BMI): studieremo due gruppi discreti di bambini asmatici in base al loro percentile di BMI:

• Non obesi: BMI 5°-84° percentile basato sulle norme dei Centers for Disease Control (CDC)
• Obeso: BMI ≥95° percentile e inferiore al 170% del 95° percentile BMI in base alle norme del CDC

Criteri di esclusione:

Criteri per la funzione polmonare: Escluderemo i bambini asmatici con:

• Asma grave: volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) <50% del previsto
• Malattia polmonare restrittiva: capacità vitale forzata (FVC) e capacità polmonare totale (TLC) <80% del previsto
• Limitazione della diffusione: capacità di diffusione relativa al volume alveolare (DLCO/VA) < 80% del previsto

Livelli di attività quotidiana: i bambini che partecipano a regolari esercizi di condizionamento vigorosi come corsa, jogging, aerobica, ciclismo o nuoto per ≥60 minuti/sessione e ≥cinque volte a settimana saranno esclusi per garantire la somiglianza nei livelli di attività fisica tra i soggetti e per evitare l'iscrizione un potenziale bambino molto in forma ed estremamente attivo. I bambini che partecipano ad attività fisiche quotidiane non organizzate (ovvero la maggior parte dei bambini) non saranno esclusi. Non saranno esclusi i bambini sedentari o che partecipano solo alle lezioni di educazione fisica scolastica.

In questo studio verranno utilizzati i seguenti criteri di esclusione:

• Storia di farmaci steroidi orali per 4 settimane prima dell'arruolamento
• Storia di ricovero in un'unità di terapia intensiva o intubazione a causa dell'asma negli ultimi cinque anni
• Storia di allergia o ipersensibilità all'albuterolo o all'ipratropio o storia di glaucoma ad angolo chiuso che potrebbe peggiorare con l'ipratropio
• Storia di disfunzione delle corde vocali
• Storia della sindrome da ipoventilazione dell'obesità
• Storia di apnea notturna non trattata
• Storia di malattie cardiache, malattie metaboliche o malattie renali che, secondo l'opinione del PI (o del co-I), aumenterebbero i rischi del test da sforzo o altererebbero le risposte fisiologiche all'esercizio
• Storia di malattia mentale significativa che secondo il parere del PI (o dei co-I) interferirebbe con la partecipazione allo studio o aumenterebbe i rischi per il partecipante
• Anamnesi di anomalia muscoloscheletrica che precluderebbe l'esercizio in bicicletta
• Gravidanza o gravidanza durante la loro partecipazione allo studio
• Storia di altre malattie significative che, secondo l'opinione del PI (o dei co-I), aumentano i rischi di partecipazione o alterano le risposte fisiologiche all'esercizio
• Incapacità di completare con successo la funzione polmonare o le misurazioni del test da sforzo o difficoltà nel seguire le istruzioni durante il test
• Incapacità di tollerare le procedure di test o complicazioni legate ai test
• Se un partecipante sviluppa ipossiemia o soddisfa le indicazioni per la cessazione dell'esercizio, il test da sforzo verrà interrotto e il partecipante verrà indirizzato a un'ulteriore valutazione In generale, tutti i partecipanti saranno incoraggiati a seguire il proprio medico per l'asma o il pediatra per qualsiasi problema di salute che vengono scoperti durante la loro partecipazione.