Trattamento del plasma per via endovenosa per la malattia di Parkinson (yFFP)

Criterio di inclusione:

• Diagnosi della malattia di Parkinson
• Durata della malattia da 1 a 5 anni
• La volontà di confermare l'uso di un adeguato controllo delle nascite durante lo studio sarà richiesta nelle donne in premenopausa senza prove di incapacità a rimanere incinta.
• Disponibilità a non iniziare nessun altro trattamento per il Parkinson o la sclerosi multipla durante la parte parallela della sperimentazione.

Criteri di esclusione:

• Altra malattia significativa, che secondo il medico dello studio può rendere difficile la valutazione dell'efficacia di yFFP.
• Condizioni mediche instabili.
• Deve pesare almeno 45,5 kg. Non può pesare più di 130 kg.
• Una diagnosi di stato di malattia grave
• Contenzioso. I pazienti in contenzioso saranno esclusi solo se la conclusione di tale contenzioso è imminente durante il corso dello studio.
• Se la paziente è incinta o sta allattando.
• Deficit completo di IgA.
• Rare controindicazioni alla terapia con yFFP come da riassunto delle caratteristiche del prodotto.
• Ricevere yFFP per altri motivi.
• Abuso continuo di droghe o alcol.
• Disturbo psichiatrico che potrebbe, a giudizio del ricercatore del sito, interferire con il successo della partecipazione allo studio.
• Riluttanza o incapacità di completare lo studio o incapacità di comprendere i questionari utilizzati.
• Cancro diverso dal carcinoma basocellulare negli ultimi 5 anni. Tuttavia, possono essere inclusi quei pazienti che hanno ricevuto un trattamento definitivo, come un intervento chirurgico curativo più di 6 mesi fa, senza recidiva nota.
• Una storia di anomalie della coagulazione ipercoagulabile o trombofila.
• Una storia di eventi tromboembolici: ictus ischemico, infarto del miocardio confermato, embolia polmonare; trombosi venosa profonda, tranne nei casi in cui è correlata all'immobilità (ad esempio, dopo un trauma o un'operazione).
• Angina pectoris instabile.
• Farmaci che potrebbero reagire con yFFP come fluidificanti del sangue
• Insufficienza renale o creatinina sierica superiore a 1,5 volte il limite superiore del normale allo screening.
• Qualsiasi condizione medica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, renderebbe pericolosa la partecipazione del paziente o che interferirebbe con la valutazione delle misure di esito.
• Partecipazione a un altro studio interventistico entro 3 mesi dalla randomizzazione. La partecipazione a studi non interventistici non è motivo di esclusione.