Studio prospettico a centro singolo per indagare la differenza nell'incidenza della nefropatia indotta da mezzo di contrasto nei pazienti ad alto rischio con l'uso del sistema Dye-Vert Plus (Dye-Vert Plus)

L'angiografia coronarica (CAG) per scopi diagnostici o terapeutici come l'intervento coronarico percutaneo (PCI) è una delle procedure più comuni associate alla nefropatia indotta da mezzo di contrasto (CIN). L'incidenza riportata di nefropatia indotta da mezzo di contrasto (CIN) in pazienti ad alto rischio dopo CAG varia dal 10% al 30%1. Lo sviluppo di CIN dopo angiografia coronarica diagnostica e/o intervento coronarico percutaneo (PCI) è associato a una prolungata ospedalizzazione ea un notevole aumento della morbilità, della mortalità precoce e tardiva e dei costi. L'alto tasso di CIN nei pazienti post-PCI potrebbe essere correlato al paziente (età avanzata, precedente CKD, diabete, disidratazione e uso concomitante di altri farmaci nefrotossici) o alla procedura (via di somministrazione intra-arteriosa, uso di alte CM osmolare, esposizione ripetuta al mezzo di contrasto entro 48 ore, volume del mezzo di contrasto utilizzato, ecc.)2-5. Sono state sviluppate diverse strategie per prevenire o trattare la CIN, tra cui idratazione, N-acetil-cisteina, statine, acido ascorbico, bicarbonato, aminofillina, diuresi forzata, terapia sostitutiva renale e scelta di agenti a bassa osmolarità o alternativi, ma una delle più ovvie significa minimizzare il volume del contrasto. I pazienti che hanno una creatinina sierica > 1,5 mg/dl e un eGFR < 60 ml/min potrebbero essere a maggior rischio di AKI. Nel primo trimestre del 2018, il danno renale acuto aggiustato per il rischio in ospedale del CAMC per i pazienti sottoposti a PCI era di 10,64 e il 50° percentile statunitense era di 6,476. L'obiettivo di questo studio è ridurre il danno renale acuto aggiustato per il rischio in ospedale per i pazienti sottoposti a PCI, al di sotto dei risultati trimestrali NCDR del 50° percentile degli Stati Uniti del registro Cath-PCI entro il primo trimestre del 2020.

La CIN è una delle principali cause di insufficienza renale acuta presso il Charleston Area Medical Center ed è imperativo adottare misure per prevenirla. La CIN è associata a un aumento del 13% del tasso di mortalità a un anno quando si confrontano i pazienti senza CIN. Gli studi hanno anche mostrato un aumento della durata della degenza ospedaliera e un sostanziale aumento dei costi per i pazienti che hanno manifestato CIN. L'onere economico associato alla CIN è elevato, il costo medio intraospedaliero della CIN è di $ 10.345 7. L'adozione di interventi mirati ridurrà l'incidenza della CIN e l'onere economico complessivo presso il Charleston Area Medical Center.

Questo studio ha lo scopo di osservare se l'uso del sistema di monitoraggio Dye-Vert PLUS in combinazione con l'implementazione di un protocollo di pre-idratazione su pazienti ad alto rischio di CIN ricoverati per angiografia cardiaca e/o procedure di laboratorio di cateterizzazione interventistica possa ridurre l'incidenza di CIN . Un ulteriore obiettivo dello studio sarà valutare se l'uso del sistema di monitoraggio Dye-Vert PLUS riduce l'uso medio di mezzi di contrasto somministrati in pazienti ad alto rischio. Ulteriori obiettivi di questa iniziativa saranno valutare le complicanze correlate al contrasto, come le reazioni di ipersensibilità, nonché l'impatto associato delle complicanze correlate al contrasto sull'economia sanitaria ospedaliera 3 . Questa iniziativa si sforzerà di incorporare le linee guida sulla pratica clinica della dichiarazione di consenso degli esperti SCAI: 2016 Best Practices in the Cardiac Catheterization Laboratory relative allo screening del rischio del paziente, all'idratazione pre-procedura e alla riduzione al minimo della dose di mezzo di contrasto utilizzata.