Партнерство по здоровому образу жизни для ветеранов с мигренью (HELP-VM)

Критерии включения:

• Демографические данные: мужчины и женщины, живущие в сообществе, ветераны (в возрасте 21 года и старше) всех рас/этнических групп, являющиеся пациентами Центра здравоохранения Кернерсвилля.
• Диагноз, частота и хронический характер головной боли. Все участники должны иметь диагноз хронической мигрени в соответствии с критериями ICHD-IIIβ24. Те, у кого частота головной боли ≥ 15 дней с головной болью в месяц в течение более трех месяцев, будут иметь право на участие.
• Готовность согласиться на рандомизацию: потенциальные участники должны быть готовы принять рандомизацию либо для интенсивного вмешательства в образ жизни, либо для сравнительного вмешательства.
• Базовый уровень активности врача: на момент зачисления потенциальные участники не должны заниматься регулярной физической активностью или режимом упражнений и должны соответствовать критериям «сидячего образа жизни» (т. е. не сообщать о текущей активной или умеренной активности) Краткая форма Международного вопросника физической активности (IPAQ-SF).

Критерий исключения:

• Другие болезненные состояния. Диагноз головной боли, отличной от хронической мигрени (например, кластерная головная боль или головная боль, связанная с чрезмерным применением лекарств, в соответствии с критериями ICHD-IIIβ24) или характеристика болевого расстройства, отличного от мигрени, в качестве основной проблемы.
• Нестабильный режим лечения головной боли: сообщает об изменении назначенной врачом профилактической или острой фармакотерапии головной боли в течение трех недель до включения в исследование или предполагает изменение профилактической фармакотерапии головной боли в течение периода исследования.
• Недавняя история сердечно-сосудистых заболеваний: Клиническая история сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), возникших в течение последних 6 месяцев, включая инфаркт миокарда, стенокардию, коронарную реваскуляризацию, инсульт, ТИА, реваскуляризацию сонных артерий, заболевание периферических артерий и застойную сердечную недостаточность. Все лица с недавними сердечно-сосудистыми заболеваниями должны проходить кардиологическую реабилитацию (при соответствующем наблюдении по показаниям), чтобы снизить риск рецидива; следовательно, рандомизация может вызвать этические проблемы.
• Артериальная гипертензия: неконтролируемое высокое кровяное давление: АД > 160/100 мм рт.ст. Потенциальные участники могут быть повторно проверены после проверки.

Беременность, планирование беременности и кормление грудью (самоотчет) во время скрининга: Беременность, кормление грудью или планирование беременности в течение следующего года.

• Физическая готовность к физическим упражнениям: Те, у кого положительный результат скрининга по Опроснику готовности к физической активности (PAR-Q)25, должны получить разрешение врача до участия и будут исключены, если разрешение не будет получено и задокументировано.
• Другие медицинские и психические заболевания. Кандидаты будут проверены на наличие других сопутствующих заболеваний, которые могут сделать физическую активность небезопасной или ограничить участие. Сюда входят другие хронические заболевания, которые могут сократить продолжительность жизни до 2-3 лет (например, любой рак, требующий лечения в течение последних 5 лет, за исключением немеланомного рака кожи), усиление депрессивных симптомов и/или суицидальных мыслей (опросник здоровья пациента (PHQ- 9)28,29), уровень тревожности, который может помешать участию в этом испытании (подшкала тревожности PROMIS-2930-32, и признаки расстройства, связанного с употреблением опиоидов (текущая мера злоупотребления опиоидами (COMM)33).
• Другое: условия/критерии, которые могут помешать участию и принятию рандомизированного распределения, в том числе следующие: неспособность/нежелание дать информированное согласие, другой член домохозяйства, уже рандомизированный в HELP-VM, признаки серьезных психических или когнитивных проблем (шизофрения, слабоумие, самосообщение о злоупотреблении активными запрещенными веществами или алкоголем), участие в другом научном исследовании, которое может помешать HELP-VM.