Gesunde Lebenspartnerschaften für Veteranen mit Migräne (HELP-VM)

Einschlusskriterien:

• Demographie: Veteranen (21 Jahre und älter) aus der Gemeinde, Männer und Frauen aller Rassen/Ethnien, die als Patienten im Kernersville Health Care Center gesehen werden.
• Diagnose, Häufigkeit und Chronizität von Kopfschmerzen: Alle Teilnehmer müssen eine Diagnose einer chronischen Migräne gemäß den ICHD-IIIβ-Kriterien haben24. Teilnahmeberechtigt sind Personen mit einer Kopfschmerzhäufigkeit von ≥ 15 Kopfschmerztagen pro Monat über mehr als drei Monate.
• Bereitschaft, eine Randomisierung zu akzeptieren: Potenzielle Teilnehmer müssen bereit sein, eine Randomisierung entweder für die intensive Lebensstilintervention oder die Vergleichsinterventionsbedingung zu akzeptieren.
• Baseline-Aktivitätsniveau des Arztes: Zum Zeitpunkt der Einschreibung dürfen potenzielle Teilnehmer nicht an regelmäßigen körperlichen Aktivitäten oder Trainingsprogrammen teilnehmen und sollten die Kriterien für „sesshaft“ erfüllen (d. h. keine aktuelle Beteiligung an intensiver oder mäßiger Aktivität melden). den International Physical Activity Questionnaire Short form (IPAQ-SF).

Ausschlusskriterien:

• Andere Schmerzzustände: Eine Diagnose einer anderen Kopfschmerzerkrankung als chronische Migräne (z. B. Cluster-Kopfschmerz oder Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch gemäß den ICHD-IIIβ-Kriterien24) oder Charakterisierung einer anderen Schmerzstörung als Migräne als Hauptproblem.
• Instabiles Kopfschmerzbehandlungsschema: Meldet eine Änderung der vom Arzt verschriebenen präventiven oder akuten Kopfschmerz-Pharmakotherapie innerhalb von drei Wochen vor der Einschreibung oder erwartet eine Änderung der präventiven Kopfschmerz-Pharmakotherapie während des Studienzeitraums.
• Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Klinische Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), die innerhalb der letzten 6 Monate aufgetreten sind, einschließlich Myokardinfarkt, Angina pectoris, koronare Revaskularisation, Schlaganfall, TIA, Karotis-Revaskularisation, periphere arterielle Verschlusskrankheit und dekompensierte Herzinsuffizienz. Alle Personen mit kürzlich aufgetretener kardiovaskulärer Erkrankung sollten an einer kardiologischen Rehabilitation (mit entsprechender Überwachung, wie angezeigt) teilnehmen, um ihr Rezidivrisiko zu verringern; Daher könnte die Randomisierung ethische Bedenken aufwerfen.
• Hypertonie: Unkontrollierter Bluthochdruck: BP > 160/100 mmHg. Potenzielle Teilnehmer können nach der Kontrolle erneut überprüft werden.

Schwangerschaft, Schwangerschaftsplanung und Stillzeit (Selbstauskunft) während des Screenings: Schwangerschaft, Stillzeit oder Schwangerschaftsplanung innerhalb des nächsten Jahres.

• Körperliche Bereitschaft zur körperlichen Betätigung: Diejenigen, die auf dem Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität (PAR-Q)25 positiv gescreent wurden, müssen vor der Teilnahme eine ärztliche Genehmigung einholen und werden ausgeschlossen, sofern die Genehmigung nicht eingeholt und dokumentiert wird.
• Andere medizinische und psychiatrische Erkrankungen: Die Kandidaten werden auf andere komorbide Erkrankungen untersucht, die körperliche Aktivität unsicher machen oder die Teilnahme einschränken könnten. Dazu gehören andere chronische Krankheiten, die die Lebensdauer wahrscheinlich auf weniger als 2-3 Jahre begrenzen (z. B. jeder Krebs, der in den letzten 5 Jahren behandelt werden musste, außer nicht-melanozytärer Hautkrebs), erhöhte depressive Symptome und/oder Suizidgedanken (Patient Health Questionnaire (PHQ- 9)28,29), Angstniveaus, die die Teilnahme an dieser Studie beeinträchtigen könnten (PROMIS-29 Anxiety Subscale30-32) und Hinweise auf eine Opioidkonsumstörung (Current Opioid Misuse Measure (COMM)33).
• Sonstiges: Bedingungen/Kriterien, die wahrscheinlich die Teilnahme und Akzeptanz der randomisierten Zuweisung beeinträchtigen, einschließlich der folgenden: Unfähigkeit/Nichtbereitschaft, eine Einverständniserklärung abzugeben, ein anderes Haushaltsmitglied, das bereits für HELP-VM randomisiert wurde, Anzeichen schwerer psychiatrischer oder kognitiver Probleme (Schizophrenie, Demenz, selbstberichteter aktiver illegaler Drogen- oder Alkoholmissbrauch), Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie, die HELP-VM beeinträchtigen würde.