Infezione ripetuta controllata da anchilostomi umani (ReCHHI1)

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto ha un'età ≥ 18 e ≤ 45 anni ed è in buona salute.
2. Il soggetto ha un'adeguata comprensione delle procedure dello studio e si impegna a rispettarle rigorosamente.
3. Il soggetto è in grado di comunicare bene con lo sperimentatore, è disponibile a partecipare a tutte le visite di studio.
4. Il soggetto accetta di astenersi dalla donazione di sangue a Sanquin o per altri scopi durante il periodo di studio.
5. Per soggetti di sesso femminile: il soggetto accetta di utilizzare una contraccezione adeguata e di non allattare per la durata dello studio.
6. Il soggetto ha firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi storia, o evidenza allo screening, di sintomi clinicamente significativi, segni fisici o valori di laboratorio anormali indicativi di condizioni sistemiche, come cardiovascolari, polmonari, renali, epatiche, neurologiche, dermatologiche, endocrine, maligne, ematologiche, infettive, immunodeficienti, disturbi psichiatrici e di altro tipo, che potrebbero compromettere la salute del volontario durante lo studio o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio. Questi includono, ma non sono limitati a, uno dei seguenti:

   • Indice di massa corporea (BMI) <18,0 o >30,0 kg/m2 allo screening;
   • test di screening positivi per HIV, HBV o HCV;
   • l'uso di farmaci immunomodificanti entro tre mesi prima dell'inizio dello studio (corticosteroidi per via inalatoria e topica e antistaminici orali esentati) o uso previsto di tali farmaci durante il periodo di studio;
   • avere una delle seguenti anomalie di laboratorio: ferritina <10 ug/L, transferrina <2,04 g/L o Hb <7,0 mmol/L per le femmine o <8,0 mmol/L per i maschi;
   • storia di malignità di qualsiasi sistema di organi (diverso dal carcinoma basocellulare localizzato della pelle), trattata o non trattata, negli ultimi 5 anni;
   • qualsiasi storia di trattamento per grave malattia psichiatrica da parte di uno psichiatra nell'ultimo anno;
   • storia di abuso di droghe o alcol che interferisce con la normale funzione sociale nel periodo di un anno prima dell'inizio dello studio.
2. Ipersensibilità nota o controindicazioni all'uso di albendazolo, inclusa la co-medicazione nota per interagire con il metabolismo dell'albendazolo (ad es. carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, cimetidina, teofillina, desametasone)
3. Allergia nota all'amfotericina B o alla gentamicina
4. Per soggetti di sesso femminile: test di gravidanza urinario positivo allo screening
5. QPCR fecale positivo o Kato-Katz per anchilostoma allo screening, qualsiasi storia nota di infezione da anchilostoma o trattamento per infezione da anchilostoma o possibile esposizione ad anchilostoma in passato
6. Essere un dipendente o uno studente del dipartimento di parassitologia del LUMC
7. Cicatrici attuali o passate, tatuaggi o altre interruzioni dell'integrità della pelle nel sito previsto per l'applicazione larvale
8. Soggetti con viaggi programmati in aree endemiche di anchilostomi durante questo studio
9. Ricezione di un vaccino entro 4 settimane prima dell'inizio dello studio
10. Allergia alimentare nota