Studio clinico comparativo tra la terapia combinata colistina-tigeciclina rispetto alla terapia combinata colistina-meropenem nel trattamento delle infezioni del flusso sanguigno con Klebsiella Pneumoniae multiresistente ai farmaci

Questo studio comparativo prospettico sta valutando l'efficacia e gli effetti avversi dell'uso della colistina a una dose di carico di 9 milioni di unità internazionali (MUI) seguita da 4,5 MUI ogni 12 h (q12 h) + tigeciclina a una dose di carico di 100 mg seguita da 50 mg ogni 12 h (q12 h) rispetto a colistina + meropenem 2 g ogni 8 h nel trattamento delle infezioni del flusso sanguigno dovute a Klebsiella pneumoniae multiresistente ai farmaci (MDR). Gli obiettivi del presente studio sono di indagare e valutare l'attività terapeutica e gli effetti collaterali della terapia combinata colistina-meropenem rispetto alla terapia combinata colistina-tigeciclina nel trattamento di pazienti con batteriemia da polmonite multiresistente ai farmaci (MDR)-Klebsiella L'obiettivo principale è confrontare 14 mortalità giornaliera tra pazienti in condizioni critiche con infezione da Klebsiella pneumoniae Gram-negativa MDR come valutazione dell'attività terapeutica delle terapie combinate colistina - tigeciclina vs. colistina - meropenem. L'obiettivo secondario è confrontare le comorbidità (nefrotossicità, epatotossicità, neurotossicità, alterazioni ematologiche) tra pazienti in condizioni critiche con infezione da Klebsiella pneumoniae MDR Gram-negativa che saranno trattati con terapie combinate colistina - tigeciclina rispetto a colistina - meropenem.

Metodo: un totale di 60 pazienti è stato diviso in due gruppi (30 pazienti ciascuno); il primo gruppo ha ricevuto una dose di carico di 9 MUI IV per infusione endovenosa in 2 ore seguita da una dose di carico di 4,5 MUI IV per infusione in 2 ore ogni 12 ore più una dose di carico di 100 mg IV di tigeciclina endovenosa in 1 ora seguita da una dose di mantenimento di 50 mg IV in infusione in 1 ora ogni 12 ore e il secondo gruppo ha ricevuto una dose di carico di 9 MUI IV per infusione endovenosa in 2 ore seguita da una dose di mantenimento di 4,5 MUI IV per infusione in 2 ore ogni 12 ore più un'infusione endovenosa di 2 g di meropenem IV in 30 minuti ogni 8 ore