Vergleichende klinische Studie zwischen Colistin-Tigecyclin-Kombinationstherapie versus Colistin-Meropenem-Kombinationstherapie bei der Behandlung von Blutstrominfektionen mit multiresistentem Klebsiella Pneumoniae

Diese prospektive Vergleichsstudie untersucht die Wirksamkeit und Nebenwirkungen der Anwendung von Colistin bei einer Aufsättigungsdosis von 9 Millionen Internationalen Einheiten (MIU), gefolgt von 4,5 MIE alle 12 h (q12 h) + Tigecyclin bei einer Aufsättigungsdosis von 100 mg, gefolgt von 50 mg alle 12 h (q12 h) versus Colistin + Meropenem 2 g alle 8 h bei der Behandlung von Blutstrominfektionen aufgrund von multiresistenten (MDR) Klebsiella pneumoniae. Die Ziele der aktuellen Studie sind die Untersuchung und Bewertung der therapeutischen Aktivität und der Nebenwirkungen einer Colistin-Meropenem-Kombinationstherapie im Vergleich zu einer Colistin-Tigecyclin-Kombinationstherapie bei der Behandlung von Patienten mit Multiple Drug Resistant (MDR)-Klebsiella-Pneumonie-Bakteriämie. Das primäre Ziel ist der Vergleich von 14 Tagessterblichkeit zwischen kritisch kranken Patienten mit MDR Gram-negativer Klebsiella pneumoniae-Infektion als Bewertung der therapeutischen Aktivität von Colistin-Tigecyclin- vs. Colistin-Meropenem-Kombinationstherapien. Das sekundäre Ziel ist der Vergleich der Komorbiditäten (Nephrotoxizität, Hepatotoxizität, Neurotoxizität, hämatologische Veränderungen) zwischen kritisch kranken Patienten mit MDR-Gram-negativer Klebsiella pneumoniae-Infektion, die mit Colistin-Tigecyclin- versus Colistin-Meropenem-Kombinationstherapien behandelt werden.

Methode: Insgesamt 60 Patienten wurden in zwei Gruppen (jeweils 30 Patienten) eingeteilt; die erste Gruppe erhielt eine intravenöse Colistin-Infusion von 9 Mio. I.E. i.v. über 2 Stunden, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 4,5 Mio. I.E. i.v.-Infusion über 2 Stunden alle 12 h plus intravenöser Tigecyclin-Infusion von 100 mg i.v Stunde q12 und die zweite Gruppe erhielt eine intravenöse Infusion von 9 Mio. I.E. Colistin i.v. über 2 Stunden, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 4,5 Mio. I.E. i.v