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Cure palliative pediatriche Gestione del dolore nella comunità (PARAMOUNT)

18 agosto 2020 aggiornato da: University of Southampton

Gestione del dolore di fine vita da parte di assistenti e operatori sanitari in neonati, bambini e giovani in ambito extraospedaliero

Descrivere le barriere e i facilitatori sperimentati dagli assistenti e dagli operatori sanitari nella gestione dei medicinali per alleviare il dolore di neonati, bambini e giovani che si avvicinano alla fine della vita in contesti extraospedalieri.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone di ascoltare le esperienze di pazienti, assistenti e operatori sanitari nella gestione dei farmaci antidolorifici per neonati, bambini e giovani (ICYP) alla fine della loro vita, quando non sono in ospedale.

Lo studio prevede di sviluppare una guida per aiutare a educare e responsabilizzare sia gli operatori sanitari che gli operatori sanitari nei modi migliori per gestire il dolore in questo gruppo di pazienti. Questa guida conterrà informazioni di base e facilmente comprensibili a seconda delle esigenze sia del paziente che di chi lo assiste. Gli assistenti familiari sono importanti nella cura del loro ICYP con malattie potenzialmente letali, quindi possono essere assistiti a casa se lo desiderano. Anche con diversi livelli di supporto da parte di hospice, ospedali o medici di famiglia, tale responsabilità può essere gratificante e spaventosa.

Gli operatori sanitari basati sulla comunità spesso hanno poca esperienza per essere in grado di supportare una buona cura del dolore di fine vita in questi pazienti quando sono a casa e potrebbero esserci problemi che impediscono loro di fornire un trattamento efficace. Se il dolore e altri sintomi non sono ben controllati dai farmaci, le famiglie spesso si spostano dal luogo di cura prescelto. Gli assistenti devono essere in grado di controllare i sintomi per decidere quali farmaci somministrare e come funzionano, senza avere una formazione specifica; alcuni possono avere opinioni inutili su medicinali come la morfina.

Non molte ricerche hanno esaminato i problemi che gli assistenti e gli operatori sanitari incontrano quando cercano di gestire il dolore di un bambino quando non sono in ospedale.

La ricerca ha già dimostrato che essere in grado di fornire la medicina giusta al momento giusto significa che i bambini possono essere assistiti dove vogliono, senza inutili ricoveri ospedalieri. Si spera che la guida faccia sentire gli assistenti più fiduciosi nella gestione sicura del sollievo dal dolore, riducendo così qualsiasi preoccupazione. Sono previste ricerche future per mostrare il valore della guida in uno studio più ampio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

68

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Genitori e tutori di neonati, bambini e giovani alla fine della vita assistiti nella comunità, operatori sanitari che li supportano e bambini e giovani che ricevono questa assistenza

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Gli assistenti di neonati, bambini e giovani fino a 18 anni assistiti al di fuori dell'ospedale alla fine della vita (definiti come quei pazienti che ottengono un punteggio "arancione" o "rosso" nello strumento Spettro dei bisogni di cure palliative e/o che avere un piano di gestione dei sintomi (inclusa la gestione del dolore) scritto da un team specializzato in cure palliative.
  • Responsabilità autodichiarata piena o parziale della gestione dei farmaci del paziente, in particolare dover selezionare PRN (pro renata o "assunto secondo necessità") per il dolore ed essere responsabile del processo decisionale clinico e del processo fisico di somministrazione dei farmaci.
  • Operatori sanitari nelle cure primarie, secondarie e terziarie che sono coinvolti nella cura dei bambini alla fine della vita (definiti come quei pazienti che ottengono un punteggio "arancione" o "rosso" nello strumento Spettro dei bisogni di cure palliative) al di fuori dell'ospedale, alcuni dei quali potrebbero prendersi cura delle famiglie partecipanti.
  • Bambini e giovani di età compresa tra 6 e 18 anni che vengono assistiti al di fuori dell'ospedale alla fine della vita (definiti come quei pazienti che ottengono un punteggio "arancione" o "rosso" nello spettro dei bisogni di cure palliative).

Criteri di esclusione:

  • Assistenti giudicati da consulenti o infermieri privi della capacità di acconsentire.
  • Gli assistenti giudicati dagli infermieri troppo "in difficoltà" (tuttavia, questi assistenti potranno comunque rivolgersi direttamente al ricercatore se desiderano partecipare poiché verranno utilizzati poster per pubblicizzare lo studio).
  • I CYP giudicati da assistenti o infermieri privi della capacità di partecipare a un colloquio, che non stanno bene o che potrebbero trovarlo troppo angosciante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Genitori
Interviste qualitative
Altro: Studio qualitativo
Interviste qualitative
Professionisti sanitari
Interviste qualitative
Altro: Studio qualitativo
Interviste qualitative
Bambini
Bambini e ragazzi dai 6 ai 18 anni, Interviste qualitative
Altro: Studio qualitativo
Interviste qualitative

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati qualitativi ottenuti da interviste semi-strutturate
Lasso di tempo: Linea di base
Barriere e facilitatori alla gestione del dolore nei neonati, nei bambini e nei giovani alla fine della vita, come riportato da genitori, operatori sanitari, operatori sanitari e bambini e giovani.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southampton

Collaboratori

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
Helen & Douglas House Hospice, Oxford, UK
Rainbow Hospice

Investigatori

  • Investigatore principale: Christina Liossi, PhD, University of Southampton

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 47244

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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