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Tratamento da Dor em Cuidados Paliativos Pediátricos na Comunidade (PARAMOUNT)

18 de agosto de 2020 atualizado por: University of Southampton

Manejo da dor no final da vida por cuidadores e profissionais de saúde em bebês, crianças e jovens em ambientes fora do hospital

Descrever as barreiras e facilitadores vivenciados por cuidadores e profissionais de saúde no manejo de medicamentos para alívio da dor em lactentes, crianças e jovens que se aproximam do fim da vida em ambiente extra-hospitalar.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo conhecer as experiências de doentes, cuidadores e profissionais de saúde na gestão de medicamentos para alívio da dor em lactentes, crianças e jovens (ICYP) em fim de vida, quando não estão internados.

O estudo planeja desenvolver um guia para ajudar a educar e capacitar cuidadores e profissionais de saúde sobre as melhores maneiras de lidar com a dor nesse grupo de pacientes. Este guia conterá informações básicas e de fácil compreensão, dependendo das necessidades do paciente e dos cuidadores. Os cuidadores familiares são importantes para cuidar do seu ICYP com doenças potencialmente fatais, para que possam ser cuidados em casa, se assim o desejarem. Mesmo com diferentes níveis de apoio de cuidados paliativos, hospitais ou médicos de família, essa responsabilidade pode ser recompensadora e assustadora.

Os profissionais de saúde baseados na comunidade muitas vezes têm pouca experiência para serem capazes de apoiar um bom tratamento da dor no final da vida desses pacientes quando em casa e pode haver problemas que os impeçam de dar um tratamento eficaz. Se a dor e outros sintomas não forem bem controlados por medicamentos, as famílias geralmente se mudam do local de atendimento escolhido. Os cuidadores precisam ser capazes de verificar os sintomas para decidir quais medicamentos administrar e quão bem eles estão funcionando, sem ter nenhum treinamento especial; alguns podem ter opiniões inúteis sobre medicamentos como a morfina.

Poucas pesquisas analisaram os problemas que cuidadores e profissionais de saúde enfrentam ao tentar lidar com a dor de uma criança fora do hospital.

Pesquisas já mostraram que ser capaz de fornecer o medicamento certo na hora certa significa que as crianças podem ser cuidadas onde quiserem, sem internações hospitalares desnecessárias. Espera-se que o guia faça com que os cuidadores se sintam mais confiantes no manejo seguro do alívio da dor, diminuindo assim quaisquer preocupações. Pesquisas futuras estão planejadas para mostrar o valor do guia em um estudo maior.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

68

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pais e cuidadores de bebés, crianças e jovens em fim de vida acolhidos na comunidade, os profissionais de saúde que os apoiam e as crianças e jovens que recebem estes cuidados

Descrição

Critério de inclusão

  • Cuidadores de bebés, crianças e jovens até aos 18 anos em cuidados fora do hospital no final da vida (definidos como os doentes que pontuam como 'laranja' ou 'vermelho' na ferramenta Spectrum of Palliative Care Needs e/ou que ter um plano de gerenciamento de sintomas (incluindo controle da dor) escrito por uma equipe especializada em cuidados paliativos.
  • Autorrelatou total ou parcial responsabilidade pela administração dos medicamentos do paciente, em particular ter que selecionar PRN (pro re nata ou 'tomado conforme necessário') para dor e ser responsável pela tomada de decisão clínica e pelo processo físico de administração de medicamentos.
  • Profissionais de saúde em cuidados primários, secundários e terciários que estão envolvidos no cuidado de crianças em fim de vida (definido como aqueles pacientes que pontuam como 'laranja' ou 'vermelho' na ferramenta Spectrum of Palliative Care Needs) fora do hospital, alguns dos quais podem estar cuidando das famílias participantes.
  • Crianças e jovens de 6 a 18 anos que estão sendo cuidados fora do hospital no final da vida, definidos como aqueles pacientes que pontuam como 'laranja' ou 'vermelho' na ferramenta Spectrum of Palliative Care Needs).

Critério de exclusão:

  • Cuidadores julgados por consultores ou enfermeiros como sem capacidade para consentir.
  • Cuidadores considerados pelos enfermeiros como 'lutando' demais (no entanto, esses cuidadores ainda poderão abordar o pesquisador diretamente se desejarem participar, pois serão usados ​​pôsteres para anunciar o estudo).
  • CYP considerado por cuidadores ou enfermeiros como incapaz de participar de uma entrevista, que está muito doente ou que pode achar isso muito angustiante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pais
Entrevistas qualitativas
Outro: Estudo qualitativo
Entrevistas qualitativas
Profissionais de saúde
Entrevistas qualitativas
Outro: Estudo qualitativo
Entrevistas qualitativas
Crianças
Crianças e jovens dos 6 aos 18 anos, Entrevistas qualitativas
Outro: Estudo qualitativo
Entrevistas qualitativas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados qualitativos obtidos a partir de entrevistas semi-estruturadas
Prazo: Linha de base
Barreiras e facilitadores no manejo da dor em lactentes, crianças e jovens em fim de vida relatados por pais, cuidadores, profissionais de saúde e crianças e jovens.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Southampton

Colaboradores

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
Helen & Douglas House Hospice, Oxford, UK
Rainbow Hospice

Investigadores

  • Investigador principal: Christina Liossi, PhD, University of Southampton

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 47244

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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