Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Педиатрическая паллиативная помощь Лечение боли в сообществе (PARAMOUNT)

18 августа 2020 г. обновлено: University of Southampton

Лечение боли в конце жизни лицами, осуществляющими уход, и медицинскими работниками у младенцев, детей и молодых людей во внебольничных условиях

Описать барьеры и препятствия, с которыми сталкиваются лица, осуществляющие уход, и медицинские работники при назначении обезболивающих препаратов для младенцев, детей и молодых людей, приближающихся к концу жизни, вне больничных условий.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Это исследование направлено на то, чтобы узнать об опыте пациентов, лиц, осуществляющих уход, и медицинских работников при назначении обезболивающих препаратов для младенцев, детей и молодых людей (ICYP) в конце их жизни, когда они не находятся в больнице.

В рамках исследования планируется разработать руководство, которое поможет обучить и расширить возможности как лиц, осуществляющих уход, так и медицинских работников в отношении наилучших способов управления болью у этой группы пациентов. Это руководство будет содержать основную, легко понятную информацию в зависимости от потребностей как пациента, так и лиц, осуществляющих уход. Семейные опекуны играют важную роль в уходе за их ICYP с опасными для жизни заболеваниями, поэтому при желании о них можно заботиться дома. Даже при различных уровнях поддержки со стороны хосписа, больницы или семейных врачей такая ответственность может быть полезной и пугающей.

Медицинские работники, работающие по месту жительства, часто не имеют достаточного опыта, чтобы поддерживать хорошее лечение боли в конце жизни у таких пациентов, когда они находятся дома, и могут возникнуть проблемы, которые мешают им проводить эффективное лечение. Если боль и другие симптомы плохо контролируются лекарствами, семьи часто переезжают из выбранного места ухода. Лица, осуществляющие уход, должны иметь возможность проверить симптомы, чтобы решить, какие лекарства давать и насколько хорошо они действуют, без какой-либо специальной подготовки; у некоторых могут быть бесполезные взгляды на такие лекарства, как морфин.

Не так много исследований посвящено проблемам, с которыми сталкиваются лица, осуществляющие уход, и медицинские работники, пытаясь справиться с болью ребенка, когда он не находится в больнице.

Исследования уже показали, что возможность предоставить нужное лекарство в нужное время означает, что за детьми можно ухаживать там, где они хотят, без ненужных госпитализаций. Есть надежда, что руководство поможет лицам, осуществляющим уход, чувствовать себя более уверенно в безопасном обезболивании, что уменьшит любые опасения. Будущие исследования планируется показать ценность руководства в более крупном исследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

68

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Родители и лица, осуществляющие уход за младенцами, детьми и молодыми людьми в конце жизни, о которых заботятся в обществе, медицинские работники, поддерживающие их, а также дети и молодые люди, получающие такую ​​помощь.

Описание

Критерии включения

  • Лица, осуществляющие уход за младенцами, детьми и молодыми людьми в возрасте до 18 лет, уход за которыми осуществляется вне больницы в конце жизни (определяемые как пациенты, получившие «оранжевый» или «красный» балл по инструменту «Спектр потребностей в паллиативной помощи» и/или иметь план управления симптомами (включая обезболивание), составленный группой специалистов по оказанию паллиативной помощи.
  • Самооценка полной или частичной ответственности за прием лекарств пациентом, в частности необходимость выбора PRN (pro re nata или «принимать по мере необходимости») для обезболивания и ответственность за принятие клинических решений и физический процесс введения лекарств.
  • Медицинские работники, оказывающие первичную, вторичную и третичную помощь, занимающиеся уходом за детьми в конце жизни (определяемыми как пациенты, получившие «оранжевый» или «красный» балл по инструменту «Спектр потребностей в паллиативной помощи») вне больницы, некоторые из них могут заботиться о семьях, принимающих участие.
  • Дети и подростки в возрасте 6–18 лет, находящиеся на попечении вне стационара в конце жизни, определяются как пациенты, получившие «оранжевый» или «красный» балл по инструменту «Спектр потребностей в паллиативной помощи»).

Критерий исключения:

  • По мнению консультантов или медсестер, лица, осуществляющие уход, не способны дать согласие.
  • По мнению медсестер, лица, осуществляющие уход, слишком сильно «борются» (однако эти лица, осуществляющие уход, по-прежнему смогут напрямую обратиться к исследователю, если захотят принять участие, поскольку для рекламы исследования будут использоваться плакаты).
  • CYP оценивается опекунами или медсестрами как неспособные принять участие в интервью, которые слишком плохо себя чувствуют или те, кому это может показаться слишком неприятным.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Родители
Качественные интервью
Качественные интервью
Медицинские работники
Качественные интервью
Качественные интервью
Дети
Дети и молодежь в возрасте 6-18 лет, Качественные интервью
Качественные интервью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественные данные, полученные из полуструктурированных интервью
Временное ограничение: Базовый уровень
Барьеры и факторы, способствующие купированию боли у младенцев, детей и молодых людей в конце жизни, по сообщениям родителей, опекунов, медицинских работников, детей и молодежи.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Christina Liossi, PhD, University of Southampton

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 47244

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Педиатрическая ВСЕ

Клинические исследования Качественное исследование

Подписаться