- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04519632
Педиатрическая паллиативная помощь Лечение боли в сообществе (PARAMOUNT)
Лечение боли в конце жизни лицами, осуществляющими уход, и медицинскими работниками у младенцев, детей и молодых людей во внебольничных условиях
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на то, чтобы узнать об опыте пациентов, лиц, осуществляющих уход, и медицинских работников при назначении обезболивающих препаратов для младенцев, детей и молодых людей (ICYP) в конце их жизни, когда они не находятся в больнице.
В рамках исследования планируется разработать руководство, которое поможет обучить и расширить возможности как лиц, осуществляющих уход, так и медицинских работников в отношении наилучших способов управления болью у этой группы пациентов. Это руководство будет содержать основную, легко понятную информацию в зависимости от потребностей как пациента, так и лиц, осуществляющих уход. Семейные опекуны играют важную роль в уходе за их ICYP с опасными для жизни заболеваниями, поэтому при желании о них можно заботиться дома. Даже при различных уровнях поддержки со стороны хосписа, больницы или семейных врачей такая ответственность может быть полезной и пугающей.
Медицинские работники, работающие по месту жительства, часто не имеют достаточного опыта, чтобы поддерживать хорошее лечение боли в конце жизни у таких пациентов, когда они находятся дома, и могут возникнуть проблемы, которые мешают им проводить эффективное лечение. Если боль и другие симптомы плохо контролируются лекарствами, семьи часто переезжают из выбранного места ухода. Лица, осуществляющие уход, должны иметь возможность проверить симптомы, чтобы решить, какие лекарства давать и насколько хорошо они действуют, без какой-либо специальной подготовки; у некоторых могут быть бесполезные взгляды на такие лекарства, как морфин.
Не так много исследований посвящено проблемам, с которыми сталкиваются лица, осуществляющие уход, и медицинские работники, пытаясь справиться с болью ребенка, когда он не находится в больнице.
Исследования уже показали, что возможность предоставить нужное лекарство в нужное время означает, что за детьми можно ухаживать там, где они хотят, без ненужных госпитализаций. Есть надежда, что руководство поможет лицам, осуществляющим уход, чувствовать себя более уверенно в безопасном обезболивании, что уменьшит любые опасения. Будущие исследования планируется показать ценность руководства в более крупном исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Southampton, Соединенное Королевство, SO17 1BJ
- Рекрутинг
- University of Southampton
-
Контакт:
- Simone Holley, PhD
- Электронная почта: s.l.holley@soton.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- Лица, осуществляющие уход за младенцами, детьми и молодыми людьми в возрасте до 18 лет, уход за которыми осуществляется вне больницы в конце жизни (определяемые как пациенты, получившие «оранжевый» или «красный» балл по инструменту «Спектр потребностей в паллиативной помощи» и/или иметь план управления симптомами (включая обезболивание), составленный группой специалистов по оказанию паллиативной помощи.
- Самооценка полной или частичной ответственности за прием лекарств пациентом, в частности необходимость выбора PRN (pro re nata или «принимать по мере необходимости») для обезболивания и ответственность за принятие клинических решений и физический процесс введения лекарств.
- Медицинские работники, оказывающие первичную, вторичную и третичную помощь, занимающиеся уходом за детьми в конце жизни (определяемыми как пациенты, получившие «оранжевый» или «красный» балл по инструменту «Спектр потребностей в паллиативной помощи») вне больницы, некоторые из них могут заботиться о семьях, принимающих участие.
- Дети и подростки в возрасте 6–18 лет, находящиеся на попечении вне стационара в конце жизни, определяются как пациенты, получившие «оранжевый» или «красный» балл по инструменту «Спектр потребностей в паллиативной помощи»).
Критерий исключения:
- По мнению консультантов или медсестер, лица, осуществляющие уход, не способны дать согласие.
- По мнению медсестер, лица, осуществляющие уход, слишком сильно «борются» (однако эти лица, осуществляющие уход, по-прежнему смогут напрямую обратиться к исследователю, если захотят принять участие, поскольку для рекламы исследования будут использоваться плакаты).
- CYP оценивается опекунами или медсестрами как неспособные принять участие в интервью, которые слишком плохо себя чувствуют или те, кому это может показаться слишком неприятным.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Родители
Качественные интервью
|
Качественные интервью
|
Медицинские работники
Качественные интервью
|
Качественные интервью
|
Дети
Дети и молодежь в возрасте 6-18 лет, Качественные интервью
|
Качественные интервью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качественные данные, полученные из полуструктурированных интервью
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Барьеры и факторы, способствующие купированию боли у младенцев, детей и молодых людей в конце жизни, по сообщениям родителей, опекунов, медицинских работников, детей и молодежи.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christina Liossi, PhD, University of Southampton
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 47244
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Педиатрическая ВСЕ
-
Nantes University HospitalОтозванCD22+ рецидивирующий/рефрактерный B-ALLФранция
-
University of East AngliaЗавершенныйЭйкозапентаеновая кислота | Сердечно-сосудистые физиологические явления | Эндотелиальная синтаза оксида азота | Докозагексаеновая кислота (изомер All-Z)Соединенное Королевство
-
Stephan Grupp MD PhDUniversity of PennsylvaniaРекрутингПедиатрические и молодые взрослые пациенты с гиподиплоидным или t(17;19) B-ALL | Младенцы с очень высоким риском KMT2A B-ALL | Пациенты с рецидивом центральной нервной системы, которым не проводилось краниальное облучение или трансплантация костного мозгаСоединенные Штаты
-
Chinese PLA General HospitalРекрутингCD19+ Рецидив/рефрактерный B-ALLКитай
-
Nantes University HospitalЗавершенный
-
PETHEMA FoundationПрекращеноФиладельфийская хромосома-отрицательный или BCR-ABL-отрицательный, CD19-положительный ALLИспания
-
AstraZenecaРекрутингB-клеточный острый лимфобластный лейкоз (B-ALL)Испания, Канада, Соединенное Королевство, Италия, Германия, Австралия, Соединенные Штаты, Тайвань, Франция, Корея, Республика, Китай
-
EDDC (Experimental Drug Development Centre), A*STAR...Chiltern International Inc.ОтозванPh+ Острый лимфобластный лейкоз (Ph+ALL) | Ph- острый лимфобластный лейкоз (Ph-ALL) | Ускоренная фаза хронического миелоидного лейкоза (CML-AP, Ph+) | Хронический миелолейкозный бластный криз (ХМЛ-РМЖ, Ph+)Соединенные Штаты, Сингапур
-
Xijing HospitalXi'An Yufan Biotechnology Co.,LtdРекрутингЛимфома, В-клеточная | CD19 положительный | Острый лимфоцитарный лейкоз (ALL) в стадии рецидива | Лейкемия Лимфоцитарная Острая (Все) РефрактернаяКитай
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.Hebei Yanda Ludaopei HospitalРекрутинг
Клинические исследования Качественное исследование
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйТелемедицинаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceРекрутинг
-
Lenstec IncorporatedЗавершенный
-
Digisight Technologies, Inc.НеизвестныйДиабетическая ретинопатия | Возрастная дегенерация желтого пятна | МетаморфопсииСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийРасстройство сна | Спать | Нарушение снаСоединенные Штаты