Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pediatryczna opieka paliatywna Leczenie bólu w społeczności (PARAMOUNT)

18 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: University of Southampton

Leczenie bólu u schyłku życia przez opiekunów i pracowników służby zdrowia u niemowląt, dzieci i młodzieży w warunkach pozaszpitalnych

Opisanie barier i ułatwień napotykanych przez opiekunów i pracowników służby zdrowia podczas zarządzania lekami przeciwbólowymi u niemowląt, dzieci i młodzieży zbliżającej się do końca życia w warunkach pozaszpitalnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu poznanie doświadczeń pacjentów, opiekunów i pracowników służby zdrowia podczas leczenia lekami przeciwbólowymi dla niemowląt, dzieci i młodzieży (ICYP) pod koniec ich życia, gdy nie przebywają w szpitalu.

Celem badania jest opracowanie przewodnika, który pomoże edukować i wspierać zarówno opiekunów, jak i pracowników służby zdrowia w zakresie najlepszych sposobów radzenia sobie z bólem w tej grupie pacjentów. Ten przewodnik będzie zawierał podstawowe, łatwo zrozumiałe informacje, w zależności od potrzeb zarówno pacjenta, jak i opiekunów. Opiekunowie rodzinni są ważni w opiece nad ICYP z chorobami zagrażającymi życiu, więc jeśli sobie tego życzą, mogą zapewnić im opiekę w domu. Nawet przy różnym poziomie wsparcia ze strony hospicjum, szpitala lub lekarzy rodzinnych taka odpowiedzialność może być satysfakcjonująca i przerażająca.

Lokalni pracownicy służby zdrowia często mają niewielkie doświadczenie, aby móc zapewnić dobrą opiekę nad chorymi na koniec życia w domu i mogą wystąpić problemy, które uniemożliwiają im skuteczne leczenie. Jeśli ból i inne objawy nie są dobrze kontrolowane przez leki, rodziny często przenoszą się z wybranego miejsca opieki. Opiekunowie muszą być w stanie sprawdzić objawy, aby zdecydować, które leki podać i jak dobrze działają, bez żadnego specjalnego szkolenia; niektórzy mogą mieć niepomocne opinie na temat leków, takich jak morfina.

Niewiele badań dotyczyło problemów, na jakie napotykają opiekunowie i pracownicy służby zdrowia, próbując opanować ból dziecka, gdy nie przebywa ono w szpitalu.

Badania wykazały już, że możliwość dostarczenia odpowiedniego leku we właściwym czasie oznacza, że ​​dzieci mogą być pod opieką tam, gdzie chcą, bez zbędnych przyjęć do szpitala. Mamy nadzieję, że przewodnik sprawi, że opiekunowie poczują się pewniej w bezpiecznym radzeniu sobie z bólem, zmniejszając w ten sposób wszelkie zmartwienia. Planowane są przyszłe badania, aby pokazać wartość przewodnika w większym badaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

68

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rodzice i opiekunowie niemowląt, dzieci i młodzieży u schyłku życia, którymi opiekuje się lokalna społeczność, wspierający ich pracownicy służby zdrowia oraz dzieci i młodzież korzystające z tej opieki

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Opiekunowie niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat, pod opieką pozaszpitalną pod koniec życia (zdefiniowani jako ci pacjenci, którzy uzyskali wynik „pomarańczowy” lub „czerwony” w narzędziu Spektrum potrzeb opieki paliatywnej i/lub którzy mieć plan leczenia objawów (w tym leczenia bólu) napisany przez specjalistyczny zespół opieki paliatywnej.
  • Zgłoszona przez siebie pełna lub częściowa odpowiedzialność za zarządzanie lekami pacjenta, w szczególności konieczność wyboru PRN (pro re nata lub „przyjmowane w razie potrzeby”) w przypadku bólu oraz odpowiedzialność za podejmowanie decyzji klinicznych i fizyczny proces podawania leków.
  • Pracownicy służby zdrowia w podstawowej, średniej i wyższej opiece zdrowotnej, którzy są zaangażowani w opiekę nad dziećmi u schyłku życia (zdefiniowani jako ci pacjenci, którzy uzyskali „pomarańczowy” lub „czerwony” wynik w narzędziu Spectrum of Palliative Care Needs) poza szpitalem, niektórzy z nich mogą opiekować się uczestniczącymi rodzinami.
  • Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 18 lat, które pod koniec życia znajdują się pod opieką pozaszpitalną, zdefiniowano jako tych pacjentów, którzy uzyskali wynik „pomarańczowy” lub „czerwony” w narzędziu Spektrum potrzeb opieki paliatywnej).

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekunowie uznani przez konsultantów lub pielęgniarki za niezdolnych do wyrażenia zgody.
  • Opiekunowie oceniani przez pielęgniarki jako zbyt „walczący” (jednak ci opiekunowie nadal będą mogli zwrócić się bezpośrednio do badacza, jeśli zechcą wziąć udział, ponieważ plakaty będą reklamować badanie).
  • CYP oceniani przez opiekunów lub pielęgniarki jako niezdolni do wzięcia udziału w przesłuchaniu, którzy są zbyt chorzy lub ci, dla których może to być zbyt stresujące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rodzice
Wywiady jakościowe
Inny: Badanie jakościowe
Wywiady jakościowe
Pracownicy służby zdrowia
Wywiady jakościowe
Inny: Badanie jakościowe
Wywiady jakościowe
Dzieci
Dzieci i młodzież w wieku 6-18 lat, Wywiady jakościowe
Inny: Badanie jakościowe
Wywiady jakościowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane jakościowe uzyskane z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Bariery i ułatwienia w radzeniu sobie z bólem u niemowląt, dzieci i młodzieży u schyłku życia według rodziców, opiekunów, pracowników służby zdrowia oraz dzieci i młodzieży.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southampton

Współpracownicy

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
Helen & Douglas House Hospice, Oxford, UK
Rainbow Hospice

Śledczy

  • Główny śledczy: Christina Liossi, PhD, University of Southampton

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 47244

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pediatryczne WSZYSTKIE

Badania kliniczne na Badanie jakościowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj