Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatrická paliativní péče Léčba bolesti v komunitě (PARAMOUNT)

18. srpna 2020 aktualizováno: University of Southampton

Léčba bolesti na konci života pečujícími a zdravotnickými pracovníky u kojenců, dětí a mladých lidí v prostředí mimo nemocnice

Popsat bariéry a facilitátory, se kterými se setkávají pečovatelé a zdravotničtí pracovníci při léčbě léků na úlevu od bolesti u kojenců, dětí a mladých lidí, kteří se blíží ke konci života mimo nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyslechnout si zkušenosti pacientů, pečovatelů a zdravotnických pracovníků s léčbou léků proti bolesti u kojenců, dětí a mladých lidí (ICYP) na konci jejich života, když nejsou v nemocnici.

Studie plánuje vyvinout příručku, která pomůže vzdělávat a zmocnit pečovatele i zdravotnické pracovníky v nejlepších způsobech, jak zvládat bolest u této skupiny pacientů. Tato příručka bude obsahovat základní, snadno srozumitelné informace v závislosti na potřebách pacienta i pečovatelů. Rodinní pečovatelé jsou důležití při péči o jejich ICYP s život ohrožujícími nemocemi, takže pokud si to přejí, může být o ně pečováno doma. I s různou mírou podpory ze strany hospiců, nemocnic nebo rodinných lékařů může být taková odpovědnost obohacující a děsivá.

Komunitní zdravotničtí pracovníci mají často málo zkušeností, aby byli schopni zajistit dobrou péči o léčbu bolesti na konci života u těchto pacientů, když jsou doma, a mohou se vyskytnout problémy, které jim brání v poskytování účinné léčby. Pokud bolest a další symptomy nejsou dobře zvládnuty léky, rodiny se často stěhují ze zvoleného místa péče. Pečovatelé musí být schopni kontrolovat příznaky, aby se mohli rozhodnout, které léky podat a jak dobře fungují, aniž by museli mít zvláštní školení; někteří mohou mít neužitečné názory na léky, jako je morfin.

Mnoho výzkumů se nezabývalo problémy, na které narážejí pečovatelé a zdravotníci, když se snaží zvládat bolest dítěte, když není v nemocnici.

Výzkum již ukázal, že schopnost poskytnout správný lék ve správný čas znamená, že o děti lze pečovat, kde chtějí, bez zbytečných hospitalizací. Doufáme, že průvodce zajistí, aby se pečovatelé cítili jistější v bezpečném zvládání úlevy od bolesti, čímž se zmenší veškeré obavy. Budoucí výzkum je plánován, aby ukázal hodnotu průvodce ve větší studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

68

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodiče a pečovatelé o kojence, děti a mladé lidi na konci života, o něž je v komunitě pečováno, zdravotničtí pracovníci, kteří je podporují, a děti a mladí lidé, kterým je tato péče poskytnuta

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pečovatelé o kojence, děti a mladé lidi do 18 let, kteří jsou na konci života v péči mimo nemocnici (definovaní jako pacienti, kteří mají v nástroji Spectrum of Paliative Care Needs skóre „oranžové“ nebo „červené“ skóre a/nebo kteří mít plán zvládání příznaků (včetně zvládání bolesti) sepsaný specializovaným týmem paliativní péče.
  • Plná nebo částečná odpovědnost za řízení pacientových léků, zejména nutnost zvolit PRN (pro renata nebo „užíváno podle potřeby“) pro bolest a odpovědnost za klinické rozhodování a fyzický proces podávání léků.
  • Zdravotníci v primární, sekundární a terciární péči, kteří se podílejí na péči o děti na konci života (definovaní jako pacienti, kteří mají v nástroji Spektrum potřeb paliativní péče skóre „oranžové“ nebo „červené“), mimo nemocnici, někteří z nich se mohou starat o zúčastněné rodiny.
  • Děti a mladí lidé ve věku 6–18 let, o které se na konci života pečuje mimo nemocnici, jsou definováni jako pacienti, kteří mají v nástroji Spectrum of Paliative Care Needs skóre „oranžové“ nebo „červené“.

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatelé, které konzultanti nebo sestry posoudili jako nedostatečnou schopnost souhlasit.
  • Pečovatelé, o kterých sestry usoudí, že příliš „bojují“ (tito pečovatelé se však budou moci obrátit přímo na výzkumníka, pokud se chtějí zúčastnit, protože k propagaci studie budou použity plakáty).
  • Pečovatelé nebo zdravotní sestry považují CYP za nedostatečnou kapacitu k účasti na pohovoru, kteří se necítí dobře nebo ti, kteří by to mohli považovat za příliš stresující.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rodiče
Kvalitativní rozhovory
Jiný: Kvalitativní studie
Kvalitativní rozhovory
Zdravotníci
Kvalitativní rozhovory
Jiný: Kvalitativní studie
Kvalitativní rozhovory
Děti
Děti a mládež ve věku 6-18 let, Kvalitativní rozhovory
Jiný: Kvalitativní studie
Kvalitativní rozhovory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní data získaná z polostrukturovaných rozhovorů
Časové okno: Základní linie
Bariéry a usnadňující zvládání bolesti u kojenců, dětí a mladých lidí na konci života, jak uvádí rodiče, pečovatelé, zdravotníci a děti a mladí lidé.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southampton

Spolupracovníci

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
Helen & Douglas House Hospice, Oxford, UK
Rainbow Hospice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina Liossi, PhD, University of Southampton

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 47244

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pediatrické VŠECHNY

Klinické studie na Kvalitativní studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit