- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04519632
지역사회의 소아 완화 치료 통증 관리 (PARAMOUNT)
병원 밖에서 영유아 및 청소년의 간병인 및 의료 전문가에 의한 임종 통증 관리
연구 개요
상세 설명
이 연구는 임종 시 병원에 있지 않을 때 영유아 및 청소년을 위한 진통제(ICYP)를 관리할 때 환자, 간병인 및 의료 전문가의 경험에 대해 듣는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 간병인과 의료 전문가 모두에게 이 환자 그룹의 통증을 관리하는 최선의 방법을 교육하고 권한을 부여하는 데 도움이 되는 가이드를 개발할 계획입니다. 이 안내서에는 환자와 간병인의 필요에 따라 이해하기 쉬운 기본 정보가 포함되어 있습니다. 가족 간병인은 생명을 위협하는 질병이 있는 ICYP를 돌보는 데 중요하므로 원할 경우 집에서 치료를 받을 수 있습니다. 호스피스, 병원 또는 가정의로부터 다양한 수준의 지원을 받더라도 그러한 책임은 보람 있고 무서울 수 있습니다.
지역 사회 기반 의료 전문가는 종종 집에서 이러한 환자의 삶의 말기 통증 관리를 지원할 수 있는 경험이 거의 없으며 효과적인 치료를 방해하는 문제가 있을 수 있습니다. 통증 및 기타 증상이 의약품으로 잘 조절되지 않는 경우 가족은 종종 선택한 치료 장소를 떠납니다. 간병인은 특별한 훈련을 받지 않고도 어떤 약을 줄 것인지, 약이 얼마나 효과가 있는지를 결정하기 위해 증상을 확인할 수 있어야 합니다. 일부는 모르핀과 같은 약물에 대해 도움이 되지 않는 견해를 가질 수 있습니다.
간병인과 의료 전문가가 병원에 있지 않을 때 어린이의 고통을 관리하려고 할 때 직면하게 되는 문제를 조사한 연구는 많지 않습니다.
연구에 따르면 적시에 적절한 약을 제공할 수 있다는 것은 불필요한 병원 입원 없이 아이들이 원하는 곳에서 돌볼 수 있다는 것을 의미합니다. 이 가이드를 통해 간병인들이 안심하고 안전하게 진통 관리를 할 수 있어 걱정이 줄어들 것으로 기대된다. 향후 연구는 더 큰 연구에서 가이드의 가치를 보여줄 계획입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Southampton, 영국, SO17 1BJ
- 모병
- University of Southampton
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연락하다:
- Simone Holley, PhD
- 이메일: s.l.holley@soton.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 임종 시 병원 밖에서 치료를 받고 있는 18세 이하의 영유아 및 청소년 간병인(완화 치료 필요 스펙트럼 도구에서 '주황색' 또는 '빨간색' 점수를 받은 환자 및/또는 전문 완화 치료 팀이 작성한 증상 관리 계획(통증 관리 포함)이 있어야 합니다.
- 환자의 약물 관리, 특히 통증에 대한 PRN(pro re nata 또는 '필요에 따라 복용')을 선택해야 하고 임상 의사 결정 및 약물 투여의 물리적 과정에 대한 책임을 스스로 보고한 전체 또는 부분적 책임.
- 병원 밖에서 임종 아동(완화 치료 요구 스펙트럼 도구에서 '주황색' 또는 '빨간색'으로 점수가 매겨진 환자로 정의됨)을 돌보는 1차, 2차 및 3차 의료 분야의 의료 전문가, 그들 중 일부는 참여하는 가족을 돌보고 있을 수 있습니다.
- 완화 치료 요구 스펙트럼 도구에서 '주황색' 또는 '빨간색'으로 점수를 받은 환자로 정의된 임종 시 병원 외부에서 치료를 받고 있는 6~18세의 어린이 및 청소년).
제외 기준:
- 상담자나 간호사가 동의할 능력이 없다고 판단한 간병인.
- 간병인은 간호사가 너무 '고생'한다고 판단합니다(그러나 이러한 간병인은 포스터가 연구 광고에 사용되므로 참여를 원하는 경우 연구자에게 직접 접근할 수 있습니다).
- 간병인 또는 간호사가 인터뷰에 참여할 능력이 부족하다고 판단한 CYP, 너무 몸이 좋지 않거나 너무 괴로울 수 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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부모
질적 인터뷰
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질적 인터뷰
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헬스 케어 전문가
질적 인터뷰
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질적 인터뷰
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어린이들
6-18세 아동 및 청소년, 질적 인터뷰
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질적 인터뷰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반구조화된 인터뷰에서 얻은 질적 데이터
기간: 기준선
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부모, 간병인, 의료 전문가, 아동 및 청소년이 보고한 바와 같이 임종 시 영유아 및 청소년의 고통 관리에 대한 장벽 및 촉진제.
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christina Liossi, PhD, University of Southampton
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 47244
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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