- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04519632
Pediatric Palliative Care Pain Management yhteisössä (PARAMOUNT)
Omaishoitajien ja terveydenhuollon ammattilaisten suorittama loppuelämän kivun hallinta imeväisille, lapsille ja nuorille sairaalan ulkopuolella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuulla potilaiden, hoitajien ja terveydenhuollon ammattilaisten kokemuksia hoidettaessa vauvoille, lapsille ja nuorille tarkoitettuja kipulääkkeitä (ICYP) heidän elämänsä lopussa, kun he eivät ole sairaalassa.
Tutkimuksen tarkoituksena on kehittää opas, jonka avulla sekä hoitajia että terveydenhuollon ammattilaisia koulutetaan ja vahvistetaan parhailla tavoilla hallita kipua tässä potilasryhmässä. Tämä opas sisältää helposti ymmärrettävää perustietoa sekä potilaan että hoitajien tarpeista riippuen. Omaishoitajat ovat tärkeitä hoitaessaan ICYP:ään, jolla on hengenvaarallisia sairauksia, joten heidät voidaan halutessaan hoitaa kotona. Vaikka saattohoito-, sairaala- tai perhelääkäreiden tuen taso vaihtelee, tällainen vastuu voi olla palkitsevaa ja pelottavaa.
Yhteisöllisillä terveydenhuollon ammattilaisilla on usein vähän kokemusta pystyäkseen tukemaan näiden potilaiden hyvää loppuelämän kivunhoitoa kotona, ja voi olla ongelmia, jotka estävät heitä antamasta tehokasta hoitoa. Jos kipu ja muut oireet eivät ole hyvin hallinnassa lääkkeillä, perheet muuttavat usein valitsemastaan hoitopaikasta. Omaishoitajien on voitava tarkistaa oireet päättääkseen, mitä lääkkeitä he antavat ja kuinka hyvin he toimivat ilman erityiskoulutusta. joillakin voi olla hyödyttömiä näkemyksiä lääkkeistä, kuten morfiinista.
Ei paljon tutkimuksia ole tarkastellut ongelmia, joita hoitajat ja terveydenhuollon ammattilaiset kohtaavat yrittäessään hallita lapsen kipua, kun hän ei ole sairaalassa.
Tutkimukset ovat jo osoittaneet, että oikean lääkkeen saaminen oikeaan aikaan tarkoittaa, että lapsia voidaan hoitaa siellä, missä he haluavat, ilman tarpeettomia sairaalahoitoja. Oppaan toivotaan saavan omaishoitajat tuntemaan olonsa varmemmaksi kivunlievityksen turvallisessa hoidossa, mikä vähentää huolenaiheita. Tulevan tutkimuksen on tarkoitus osoittaa oppaan arvo laajemmassa tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO17 1BJ
- Rekrytointi
- University of Southampton
-
Ottaa yhteyttä:
- Simone Holley, PhD
- Sähköposti: s.l.holley@soton.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Imeväisten, lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoitajia, joita hoidetaan sairaalan ulkopuolella elämän lopussa (määritelty potilaiksi, joiden pistemäärä on "oranssi" tai "punainen" Spectrum of Palliative Care Needs -työkalussa ja/tai jotka sinulla on palliatiivisen hoidon erikoistiimin kirjoittama oireiden hallintasuunnitelma (mukaan lukien kivunhallinta).
- Itseraportoitu täysi tai osittainen vastuu potilaan lääkkeiden hallinnasta, erityisesti velvollisuus valita PRN (pro renata tai "ottaa tarpeen mukaan") kivun vuoksi ja vastuu kliinisestä päätöksenteosta ja lääkkeiden fyysisestä antoprosessista.
- Perus-, toissijaisen ja korkea-asteen terveydenhuollon ammattilaiset, jotka osallistuvat lasten hoitoon elämän lopussa (määritelty potilaiksi, joiden pistemäärä on "oranssi" tai "punainen" Spectrum of Palliative Care Needs -työkalussa) sairaalan ulkopuolella, Jotkut heistä saattavat huolehtia osallistuvista perheistä.
- 6–18-vuotiaat lapset ja nuoret, joita hoidetaan sairaalan ulkopuolella elämän lopussa, määritellään potilaiksi, joiden pistemäärä on "oranssi" tai "punainen" Spectrum of Palliative Care Needs -työkalussa).
Poissulkemiskriteerit:
- Konsulttien tai sairaanhoitajien arvioimien hoitajat eivät kykene antamaan suostumustaan.
- Hoitajat, jotka sairaanhoitajat arvioivat "painiskelevat" liikaa (nämä hoitajat voivat kuitenkin ottaa suoraan yhteyttä tutkijaan, jos he haluavat osallistua, sillä tutkimuksesta mainostetaan julisteita).
- Omaishoitajat tai sairaanhoitajat arvioivat CYP:n riittämättömäksi osallistua haastatteluun, jotka ovat liian huonovointisia tai joiden mielestä se saattaa olla liian ahdistavaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhemmat
Laadulliset haastattelut
|
Laadulliset haastattelut
|
|
Terveydenhuollon ammattilaiset
Laadulliset haastattelut
|
Laadulliset haastattelut
|
|
Lapset
6-18-vuotiaat lapset ja nuoret, Laadulliset haastattelut
|
Laadulliset haastattelut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puolistrukturoiduista haastatteluista saatu laadullinen data
Aikaikkuna: Perustaso
|
Imeväisten, lasten ja nuorten kivun hallinnan esteitä ja edistäjiä elämän lopussa vanhempien, omaishoitajien, terveydenhuollon ammattilaisten sekä lasten ja nuorten raportoimana.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Liossi, PhD, University of Southampton
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 47244
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pediatriset KAIKKI
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrytointiPediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)Turkki (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaEi vielä rekrytointiaHarjoituskoulutus | Pediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Outcomes'10Nestlé Health Science SpainValmis
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Ei vielä rekrytointiaRelapsed/Refractory Pediatric B-ALL
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.RekrytointiKevytketju (AL) amyloidoosiYhdysvallat
-
University of VirginiaOctapharmaValmisVerenvuoto | Pediatric HDYhdysvallat
-
Tanabe Pharma CorporationValmis
Kliiniset tutkimukset Laadullinen tutkimus
-
Radicle ScienceValmis
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceValmisNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisMasennus | Kipu | Nukkua | AhdistusYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCAktiivinen, ei rekrytointiAivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Parkinsonin tauti | Parkinsonin häiriöt | Basal ganglia -taudit | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudetAlankomaat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCValmisAivojen sairaudet | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Progressiivinen supranukleaarinen halvausAlankomaat
-
Brock UniversityDairy Farmers of CanadaValmisLihavuus | Ylipainoinen | LapsetKanada