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Pediatric Palliative Care Pain Management in der Gemeinschaft (PARAMOUNT)

18. August 2020 aktualisiert von: University of Southampton

Schmerzmanagement am Lebensende durch Betreuer und medizinisches Fachpersonal bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen außerhalb des Krankenhauses

Die Barrieren und Erleichterungen zu beschreiben, die Pflegepersonen und Angehörige der Gesundheitsberufe beim Umgang mit Arzneimitteln zur Schmerzlinderung für Säuglinge, Kinder und junge Menschen am Lebensende außerhalb des Krankenhauses erfahren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, etwas über die Erfahrungen von Patienten, Betreuern und medizinischem Fachpersonal bei der Behandlung von Schmerzmitteln für Säuglinge, Kinder und Jugendliche (ICYP) am Ende ihres Lebens zu erfahren, wenn sie nicht im Krankenhaus sind.

Die Studie plant die Entwicklung eines Leitfadens, um sowohl Pflegekräfte als auch medizinisches Fachpersonal in der besten Art und Weise zu schulen und zu befähigen, Schmerzen bei dieser Patientengruppe zu behandeln. Dieser Leitfaden enthält grundlegende, leicht verständliche Informationen, die von den Bedürfnissen des Patienten und der Pflegekräfte abhängen. Pflegende Angehörige sind wichtig bei der Betreuung ihrer ICYP mit lebensbedrohlichen Erkrankungen, damit sie auf Wunsch zu Hause gepflegt werden können. Selbst bei unterschiedlicher Unterstützung durch Hospize, Krankenhäuser oder Hausärzte kann eine solche Verantwortung lohnend und beängstigend sein.

Ambulant tätiges medizinisches Fachpersonal hat oft wenig Erfahrung, um eine gute Schmerzversorgung am Lebensende dieser Patienten zu Hause unterstützen zu können, und es können Probleme auftreten, die sie daran hindern, eine wirksame Behandlung durchzuführen. Wenn Schmerzen und andere Symptome durch Medikamente nicht gut kontrolliert werden können, ziehen Familien oft von ihrem gewählten Pflegeort weg. Betreuer müssen in der Lage sein, die Symptome zu überprüfen, um zu entscheiden, welche Medikamente verabreicht werden sollen und wie gut sie wirken, ohne über eine spezielle Ausbildung zu verfügen. Einige haben möglicherweise nicht hilfreiche Ansichten über Arzneimittel wie Morphin.

Wenig Forschung hat sich mit den Problemen befasst, auf die Betreuer und medizinisches Fachpersonal stoßen, wenn sie versuchen, die Schmerzen eines Kindes zu behandeln, wenn sie nicht im Krankenhaus sind.

Die Forschung hat bereits gezeigt, dass die Bereitstellung der richtigen Medikamente zur richtigen Zeit bedeutet, dass Kinder dort betreut werden können, wo sie es wünschen, ohne unnötige Krankenhauseinweisungen. Es ist zu hoffen, dass der Leitfaden den Pflegekräften mehr Selbstvertrauen bei der sicheren Handhabung der Schmerzlinderung gibt und so alle Sorgen mindert. Zukünftige Forschung ist geplant, um den Wert des Leitfadens in einer größeren Studie zu zeigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

68

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eltern und Betreuer von Säuglingen, Kindern und Jugendlichen am Lebensende, die in der Gemeinschaft betreut werden, die sie unterstützenden medizinischen Fachkräfte und die Kinder und Jugendlichen, die diese Betreuung erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Betreuer von Säuglingen, Kindern und Jugendlichen bis zu 18 Jahren, die am Lebensende außerhalb des Krankenhauses betreut werden (definiert als jene Patienten, die im Spektrum der Palliativversorgungsbedürfnisse als „orange“ oder „rot“ bewertet werden und/oder die einen Symptommanagementplan (einschließlich Schmerzmanagement) haben, der von einem spezialisierten Palliativpflegeteam erstellt wurde.
  • Eigene Angaben zur vollständigen oder teilweisen Verantwortung für die Verwaltung der Medikamente des Patienten, insbesondere die Auswahl von PRN (pro re nata oder „eingenommen nach Bedarf“) für Schmerzen und die Verantwortung für die klinische Entscheidungsfindung und den physischen Prozess der Medikamentenverabreichung.
  • Angehörige der Gesundheitsberufe in der primären, sekundären und tertiären Versorgung, die außerhalb des Krankenhauses an der Versorgung von Kindern am Lebensende beteiligt sind (definiert als Patienten, die im Spectrum of Palliative Care Needs als „orange“ oder „rot“ bewertet werden), Einige von ihnen kümmern sich möglicherweise um die teilnehmenden Familien.
  • Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 18 Jahren, die am Lebensende außerhalb des Krankenhauses betreut werden, sind definiert als Patienten, die im Spektrum des Palliativversorgungsbedarfs als „orange“ oder „rot“ bewertet werden).

Ausschlusskriterien:

  • Betreuer, die von Beratern oder Pflegekräften als unfähig zur Einwilligung beurteilt werden.
  • Betreuer, die von Krankenschwestern als zu „mühsam“ eingestuft werden (diese Betreuer können sich jedoch weiterhin direkt an den Forscher wenden, wenn sie teilnehmen möchten, da Plakate verwendet werden, um für die Studie zu werben).
  • CYP wird von Betreuern oder Krankenschwestern als unfähig beurteilt, an einem Interview teilzunehmen, die sich zu unwohl fühlen oder die es als zu belastend empfinden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Eltern
Qualitative Interviews
Sonstiges: Qualitative Studie
Qualitative Interviews
Medizinische Fachkräfte
Qualitative Interviews
Sonstiges: Qualitative Studie
Qualitative Interviews
Kinder
Kinder und Jugendliche im Alter von 6-18 Jahren, Qualitative Interviews
Sonstiges: Qualitative Studie
Qualitative Interviews

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Daten aus halbstrukturierten Interviews
Zeitfenster: Grundlinie
Barrieren und Erleichterungen bei der Schmerzbewältigung bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen am Lebensende, wie von Eltern, Betreuern, medizinischem Fachpersonal und Kindern und Jugendlichen berichtet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southampton

Mitarbeiter

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
Helen & Douglas House Hospice, Oxford, UK
Rainbow Hospice

Ermittler

  • Hauptermittler: Christina Liossi, PhD, University of Southampton

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 47244

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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