Ossitocina per migliorare il trattamento integrato per AUD e PTSD (COPE+OT)

Il disturbo da uso di alcol (AUD) e il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) si verificano frequentemente insieme e sono associati a morbilità, mortalità e spese sanitarie significative. I veterani militari sono a maggior rischio di concomitanza di AUD e PTSD, con tassi di prevalenza 2-4 volte superiori rispetto alla popolazione generale. Il nostro gruppo ha sviluppato un intervento integrato intitolato Concurrent Treatment of PTSD and Substance Use Disorders using Prolonged Exposure (COPE). COPE incorpora tecniche cognitivo-comportamentali convalidate empiricamente per l'AUD con la terapia dell'esposizione prolungata (PE) per il disturbo da stress post-traumatico. Diversi studi randomizzati controllati tra veterani e civili dimostrano l'efficacia di COPE nel ridurre significativamente i sintomi di AUD e PTSD. Nonostante i risultati positivi, rimane un margine sostanziale per migliorare i risultati del trattamento e aumentare la ritenzione. I dati accumulati suggeriscono che il neuropeptide ossitocina (OT) è un candidato promettente per migliorare gli interventi psicosociali per la co-occorrenza di AUD e PTSD, poiché l'OT prende di mira la disregolazione neurobiologica e comportamentale comune a entrambi i disturbi. Gli studi preclinici e clinici dimostrano la capacità dell'OT di migliorare una varietà di comportamenti correlati all'alcol (ad esempio, craving, sintomi di astinenza, tolleranza, autosomministrazione di etanolo), migliorare l'estinzione della paura e promuovere comportamenti prosociali associati a risultati positivi del trattamento psicosociale. In uno studio pilota controllato randomizzato, il nostro gruppo ha scoperto che la somministrazione di OT prima delle sessioni settimanali di terapia con esposizione prolungata (PE) era sicura, ben tollerata e ha portato a una riduzione accelerata dei sintomi di PTSD rispetto al placebo. Sebbene il supporto empirico e teorico per aumentare gli interventi psicosociali come COPE con OT sia solido, nessuno studio fino ad oggi ha esaminato questo approccio combinato. L'obiettivo principale dello studio di Fase II proposto è esaminare l'efficacia dell'OT rispetto al placebo nel ridurre (1) i sintomi dell'AUD e (2) i sintomi del disturbo da stress post-traumatico tra i veterani (50% donne) che ricevono la terapia COPE. Per raggiungere questo obiettivo, impiegheremo un intervento cognitivo-comportamentale (COPE) manualizzato, basato sull'evidenza; un disegno di studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo; e misure dipendenti standardizzate e ripetute degli esiti clinici in più punti temporali. Inoltre, per studiare i meccanismi neurobiologici del cambiamento, utilizzeremo la risonanza magnetica funzionale (fMRI) prima e dopo il trattamento.