TACE Plus HAIC Con Oxaliplatino e Raltitrexed per BCLC Stage C HCC (OXRI)

Questo è uno studio clinico non randomizzato, aperto, a braccio singolo. i pazienti ricevono il trattamento cTACE+HAIC (oxaliplatino, raltitrexed), 6-8 settimane come ciclo, fino a quando la malattia progredisce, si verifica una tossicità intollerabile, il paziente viene perso al follow-up o muore, o altre situazioni giudicate dai ricercatori quale trattamento dovrebbe essere fermato.

Numero di pazienti: 66 pazienti Endpoint：end point primari：sicurezza 、tasso di risposta obiettiva，tasso di controllo della malattia，sopravvivenza globale libera da progressione，secondo endpoint ：sopravvivenza globale Criteri di inclusione：

1. Fare volontariato per partecipare e firmare il consenso informato per iscritto;
2. Età: 18-75 anni;
3. Nessun limite di genere;
4. Carcinoma epatocellulare in stadio C BCLC con diagnosi patologica o diagnosi clinica;
5. Pazienti in stadio C di Barcellona che hanno fallito il trattamento di prima linea (inclusi ma non limitati a sorafenib, levatinib, atelizumab in combinazione con bevacizumab, ecc.); non hanno ricevuto sorafenib in passato I pazienti trattati con sorafenib possono ricevere il trattamento con sorafenib contemporaneamente e i pazienti che hanno ricevuto il progresso del trattamento con sorafenib possono anche ricevere il trattamento con regorafenib.
6. Almeno una lesione misurabile (secondo i criteri mRECIST) tempo di diagnosi per immagini ≤ 21 giorni dalla selezione;
7. Grado per bambini A-B7
8. Il periodo di sopravvivenza atteso è ≥3 mesi;
9. Stato delle prestazioni ECOG (ECOG) 0-2;
10. Sufficiente funzionalità ematopoietica del midollo osseo (entro 7 giorni): emoglobina ≥9 g/dL, globuli bianchi ≥3,0×109/L, neutrofili ≥1,5×109/L, piastrine ≥80×109/L; le funzioni epatiche e renali sono normali (entro 14 giorni): TBIL≤1,5 volte il limite superiore della norma; ALT e AST≤5 volte il limite superiore della norma; creatinina≤1,5 volte il limite superiore della norma; INR<1,7 o PT prolungato<4s

Criteri di esclusione:

1. Coloro che stanno attualmente ricevendo altri trattamenti efficaci;
2. Pazienti che hanno ricevuto in passato oxaliplatino e raltitrexed;
3. Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici entro 4 settimane prima dell'arruolamento;
4. Incapace di cooperare con il trattamento cTACE e HAIC;
5. Pazienti con tumori maligni primari diversi dal carcinoma epatocellulare allo stesso tempo, ad eccezione del carcinoma a cellule basali della pelle guarito e del carcinoma cervicale in situ;
6. Malattie cardiovascolari clinicamente significative, come insufficienza cardiaca (NYHA III-IV), malattia coronarica incontrollata, cardiomiopatia, aritmia, ipertensione incontrollata o anamnesi di infarto del miocardio nell'ultimo anno;
7. Anomalie neurologiche o mentali che influenzano le capacità cognitive, compreso il trasferimento del sistema nervoso centrale;
8. Si sono verificate infezioni cliniche gravi attive (> grado 2 NCI-CTCAE versione 4.0), inclusa la tubercolosi attiva entro 14 giorni prima dell'arruolamento;
9. Infezione da HIV nota o autodichiarata;
10. Malattie sistemiche incontrollate, come il diabete scarsamente controllato;
11. Noto per avere ipersensibilità o reazioni allergiche a qualsiasi componente del farmaco in studio;
12. Gravidanza (determinata dal test della β-gonadotropina corionica sierica) o allattamento Trattamento: i pazienti ricevono un trattamento cTACE+HAIC (oxaliplatino, raltitrexed), 6-8 settimane come ciclo, fino a quando la malattia progredisce, si verifica una tossicità intollerabile, il paziente è perso al follow-up o alla morte, o altre situazioni giudicate dai ricercatori il cui trattamento dovrebbe essere interrotto.