TACE Plus HAIC med Oxaliplatin og Raltitrexed til BCLC Stage C HCC (OXRI)

Dette er et ikke-randomiseret, åbent, enkeltarmet klinisk studie. patienter får cTACE+HAIC (oxaliplatin, raltitrexed) behandling, 6-8 uger som en cyklus, indtil sygdommen skrider frem, der opstår utålelig toksicitet, patienten er tabt til opfølgning eller død, eller andre situationer vurderet af forskere, hvilken behandling bør være holdt op.

Antal patienter: 66 patienter Slutpunkter：primære endepunkter：sikkerhed 、objektiv responsrate，sygdomskontrolrate，progressionsfri samlet overlevelse，andet slutpunkt ：samlet overlevelse Inkluder kriterier：

1. Meld dig frivilligt til at deltage og underskrive det informerede samtykke skriftligt;
2. Alder: 18-75 år;
3. Ingen kønsgrænse;
4. BCLC stadium C hepatocellulært karcinom med patologisk diagnose eller klinisk diagnose;
5. Barcelona stadium C-patienter, som mislykkedes i førstelinjebehandling (herunder, men ikke begrænset til, sorafenib, levatinib, atelizumab kombineret med bevacizumab, etc.); de har ikke tidligere fået sorafenib. Patienterne behandlet med Sorafenib kan samtidig modtage sorafenib-behandling, og de patienter, der har fået sorafenib-behandling, kan også modtage regorafenib-behandling.
6. Mindst én målbar læsion (i henhold til mRECIST-kriterier) billeddiagnosetid ≤ 21 dage fra udvælgelse;
7. Child-pugh klasse A-B7 klasse
8. Den forventede overlevelsesperiode er ≥3 måneder;
9. ECOG Performance Status (ECOG) 0-2;
10. Tilstrækkelig hæmatopoietisk knoglemarvsfunktion (inden for 7 dage): hæmoglobin ≥9 g/dL, hvide blodlegemer ≥3,0×109/L, neutrofiler ≥1,5x109/L, blodplader ≥80x109/L; lever- og nyrefunktioner er normale (inden for 14 dage): TBIL≤1,5 gange den øvre normalgrænse; ALT og AST≤5 gange den øvre normalgrænse; kreatinin≤1,5 gange den øvre grænse for normal; INR<1,7 eller forlænget PT<4s

Ekskluder kriterier:

1. Dem, der i øjeblikket modtager andre effektive behandlinger;
2. Patienter, der tidligere har fået oxaliplatin og raltitrexed;
3. Patienter, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 4 uger før indskrivning;
4. Ude af stand til at samarbejde med cTACE- og HAIC-behandling;
5. Patienter med primære maligne tumorer andre end hepatocellulært carcinom på samme tid, bortset fra helbredt hudbasalcellecarcinom og cervikal carcinom in situ;
6. Klinisk signifikante kardiovaskulære sygdomme, såsom hjertesvigt (NYHA III-IV), ukontrolleret koronar hjertesygdom, kardiomyopati, arytmi, ukontrolleret hypertension eller en historie med myokardieinfarkt inden for det seneste 1 år;
7. Neurologiske eller mentale abnormiteter, der påvirker kognitive evner, herunder overførsel af centralnervesystemet;
8. Der var aktive alvorlige kliniske infektioner (>grad 2 NCI-CTCAE version 4.0), inklusive aktiv tuberkulose inden for 14 dage før indskrivning;
9. Kendt eller selvrapporteret HIV-infektion;
10. Ukontrollerede systemiske sygdomme, såsom dårligt kontrolleret diabetes;
11. Kendt for at have overfølsomhed eller allergiske reaktioner over for enhver komponent i undersøgelseslægemidlet;
12. Graviditet (bestemt ved serum β-choriongonadotropintest) eller amning Behandling:patienter får cTACE+HAIC (oxaliplatin, raltitrexed) behandling, 6-8 uger som en cyklus, indtil sygdommen skrider frem, uacceptable toksicitet opstår, patienten er tabt til opfølgning eller død, eller andre situationer vurderet af forskere, hvilken behandling der bør stoppes.