TACE Plus HAIC med oxaliplatin och raltitrexed för BCLC steg C HCC (OXRI)

Detta är en icke-randomiserad, öppen, enarmad klinisk studie. patienter får cTACE+HAIC (oxaliplatin, raltitrexed) behandling, 6-8 veckor som en cykel, tills sjukdomen fortskrider, oacceptabel toxicitet inträffar, patienten förloras till uppföljning eller död, eller andra situationer som forskare bedömer vilken behandling som bör stannade.

Antal patienter: 66 patienter Slutpunkter：primära slutpunkter：säkerhet 、objektiv svarsfrekvens，frekvens för sjukdomskontroll，progressionsfri total överlevnad，andra slutpunkt ：total överlevnad Inkludera kriterier：

1. Volontär att delta och underteckna det informerade samtycket skriftligt;
2. Ålder: 18-75 år;
3. Ingen könsgräns;
4. BCLC stadium C hepatocellulärt karcinom med patologisk diagnos eller klinisk diagnos;
5. Barcelona stadium C-patienter som misslyckades med förstahandsbehandling (inklusive men inte begränsat till sorafenib, levatinib, atelizumab kombinerat med bevacizumab, etc.); de har inte fått sorafenib tidigare. Patienterna som behandlas med Sorafenib kan få sorafenibbehandling samtidigt, och de patienter som har fått sorafenibbehandling kan också få regorafenibbehandling.
6. Minst en mätbar lesion (enligt mRECIST-kriterier) bilddiagnostikstid ≤ 21 dagar från urval;
7. Barn-pugh klass A-B7 klass
8. Den förväntade överlevnadsperioden är ≥3 månader;
9. ECOG Performance Status (ECOG) 0-2;
10. Tillräcklig benmärgshematopoetisk funktion (inom 7 dagar): hemoglobin ≥9 g/dL, vita blodkroppar ≥3,0×109/L, neutrofiler ≥1,5x109/L, trombocyter ≥80x109/L; lever- och njurfunktionerna är normala (inom 14 dagar): TBIL≤1,5 gånger den övre normalgränsen; ALT och AST≤5 gånger den övre normalgränsen; kreatinin≤1,5 gånger den övre normalgränsen; INR<1,7 eller förlängd PT<4s

Uteslut kriterier:

1. De som för närvarande får andra effektiva behandlingar;
2. Patienter som har fått oxaliplatin och raltitrexed tidigare;
3. Patienter som har deltagit i andra kliniska prövningar inom 4 veckor före inskrivningen;
4. Kan inte samarbeta med cTACE- och HAIC-behandling;
5. Patienter med primära maligna tumörer andra än hepatocellulärt karcinom samtidigt, förutom botade hudbasalcellscancer och livmoderhalscancer in situ;
6. Kliniskt signifikanta kardiovaskulära sjukdomar, såsom hjärtsvikt (NYHA III-IV), okontrollerad kranskärlssjukdom, kardiomyopati, arytmi, okontrollerad hypertoni eller en historia av hjärtinfarkt under det senaste året;
7. Neurologiska eller mentala avvikelser som påverkar kognitiv förmåga, inklusive överföring av centrala nervsystemet;
8. Det fanns aktiva allvarliga kliniska infektioner (>grad 2 NCI-CTCAE version 4.0), inklusive aktiv tuberkulos inom 14 dagar före inskrivning;
9. Känd eller självrapporterad HIV-infektion;
10. Okontrollerade systemiska sjukdomar, såsom dåligt kontrollerad diabetes;
11. Känd för att ha överkänslighet eller allergiska reaktioner mot någon komponent i studieläkemedlet;
12. Graviditet (bestäms av serum β-koriongonadotropintest) eller amning Behandling:patienter får cTACE+HAIC (oxaliplatin, raltitrexed) behandling, 6-8 veckor som en cykel, tills sjukdomen fortskrider, oacceptabel toxicitet inträffar, patienten är förlorad till uppföljning eller dödsfall, eller andra situationer som forskare bedömer vilken behandling som bör avbrytas.