BCLC C기 HCC에 대해 옥살리플라틴 및 랄티트렉시드를 함유한 TACE 플러스 HAIC (OXRI)

이것은 비무작위, 개방, 단일 암 임상 연구입니다. 환자는 cTACE+HAIC(옥살리플라틴, 랄티트렉시드) 치료를 주기로 6-8주 주기로 질병이 진행될 때까지, 견딜 수 없는 독성이 발생하거나, 환자가 추적 조사 또는 사망으로 소실되거나, 어떤 치료를 받아야 하는지 연구자가 판단하는 다른 상황이 발생합니다. 멈췄다.

환자 수: 66명 종점: 1차 종점: 안전성, 객관적 반응률, 질병 통제율, 무진행 전체 생존율, 2차 종점: 전체 생존 포함 기준:

1. 참여를 자원하고 서면 동의서에 서명합니다.
2. 연령: 18-75세;
3. 성별 제한 없음;
4. 병리학적 진단 또는 임상적 진단이 있는 BCLC 병기 C 간세포 암종;
5. 1차 치료에 실패한 바르셀로나 C기 환자(소라페닙, 레바티닙, 베바시주맙과 병용된 아텔리주맙 등을 포함하되 이에 국한되지 않음); 과거 소라페닙 치료를 받은 적이 없는 환자 소라페닙 치료를 받은 환자는 소라페닙 치료를 동시에 받을 수 있으며, 소라페닙 치료를 진행한 환자도 레고라페닙 치료를 받을 수 있습니다.
6. 적어도 하나의 측정 가능한 병변(mRECIST 기준에 따름) 영상 진단 시간 ≤ 선택으로부터 21일;
7. 차일드퓨 등급 A~B7등급
8. 예상 생존 기간은 ≥3개월입니다.
9. ECOG 수행 상태(ECOG) 0-2;
10. 충분한 골수 조혈 기능(7일 이내): 헤모글로빈 ≥9 g/dL, 백혈구 ≥3.0×109/L, 호중구 ≥1.5x109/L, 혈소판 ≥80x109/L; 간 및 신장 기능이 정상(14일 이내): 정상 상한치의 TBIL≤1.5배; ALT 및 AST≤정상 상한치의 5배; 정상 상한치의 1.5배 이하인 크레아티닌; INR<1.7 또는 연장된 PT<4s

제외 기준:

1. 현재 다른 효과적인 치료를 받고 있는 자
2. 과거에 옥살리플라틴 및 랄티트렉시드를 투여받은 환자;
3. 등록 전 4주 이내에 다른 임상시험에 참여한 환자;
4. cTACE 및 HAIC 치료에 협력할 수 없음;
5. 완치된 피부기저세포암종 및 자궁경부상피내암종을 제외한 간세포암종 이외의 원발성 악성종양을 동시에 가진 환자;
6. 심부전(NYHA III-IV), 조절되지 않는 관상동맥 심장 질환, 심근병증, 부정맥, 조절되지 않는 고혈압 또는 지난 1년 이내에 심근경색 병력과 같은 임상적으로 중요한 심혈관 질환;
7. 중추 신경계 전이를 포함하여 인지 능력에 영향을 미치는 신경학적 또는 정신적 이상;
8. 등록 전 14일 이내에 활동성 결핵을 포함하는 활동성 중증 임상 감염(>등급 2 NCI-CTCAE 버전 4.0)이 있었습니다.
9. 알려진 또는 자가 보고된 HIV 감염
10. 잘 조절되지 않는 당뇨병과 같은 조절되지 않는 전신 질환;
11. 연구 약물의 모든 구성 요소에 과민성 또는 알레르기 반응이 있는 것으로 알려져 있습니다.
12. 임신(혈청 β-융모성 성선 자극 호르몬 검사로 결정) 또는 모유 수유 치료: 환자는 cTACE+HAIC(옥살리플라틴, 랄티트렉시드) 치료를 6-8주 주기로 질병이 진행될 때까지, 견딜 수 없는 독성이 발생하고, 환자는 사망합니다. 후속 조치 또는 사망, 또는 치료를 중단해야 하는 연구자가 판단한 기타 상황.