BCLC ステージ C の HCC に対するオキサリプラチンおよびラルチトレキセドを含む TACE Plus HAIC (OXRI)

これは非ランダム化、オープン、単群臨床研究です。 患者は、疾患が進行する、耐えられない毒性が発生する、患者が経過観察不能になるか死亡する、または研究者がどの治療を行うべきかその他の状況を判断するまで、cTACE+HAIC（オキサリプラチン、ラルチトレキセド）治療を6～8週間のサイクルで受けます。停止。

患者数：66名 エンドポイント：一次エンドポイント：安全性、奏効率、疾患制御率、無増悪全生存期間、二次エンドポイント：全生存期間 含める基準：

1. 自発的に参加し、書面によるインフォームドコンセントに署名します。
2. 年齢: 18 ～ 75 歳。
3. 性別制限なし。
4. BCLC 病理学的診断または臨床診断による C 期肝細胞癌。
5. 第一選択治療が失敗したバルセロナステージCの患者（ソラフェニブ、レバチニブ、アテリズマブとベバシズマブの併用などを含むがこれらに限定されない）。過去にソラフェニブの投与を受けていない患者はソラフェニブ治療を同時に受けることができ、ソラフェニブ治療の経過が進んでいる患者もレゴラフェニブ治療を受けることができます。
6. 少なくとも 1 つの測定可能な病変 (mRECIST 基準による) 画像診断期間が選択から 21 日以下。
7. チャイルドピューグレードA～B7グレード
8. 予想生存期間は 3 か月以上です。
9. ECOG パフォーマンス ステータス (ECOG) 0-2;
10. 十分な骨髄造血機能（7日以内）：ヘモグロビン≧9g/dL、白血球≧3.0×109/L、好中球≧1.5×109/L、血小板≧80×109/L；肝臓および腎臓の機能は正常です（14日以内）：TBIL≤1.5倍が正常の上限。 ALTとASTが正常値の上限の5倍以下。クレアチニンが正常値の上限の 1.5 倍以下。 INR<1.7 または長期 PT<4 秒

除外基準:

1. 現在他の有効な治療を受けている方。
2. 過去にオキサリプラチンとラルチトレキセドの投与を受けた患者。
3. 登録前4週間以内に他の臨床試験に参加した患者。
4. cTACEやHAIC治療に協力できない。
5. 治癒した皮膚基底細胞癌および上皮内子宮頸癌を除き、肝細胞癌以外の原発性悪性腫瘍を同時に患っている患者。
6. -心不全（NYHA III-IV）、制御されていない冠状動脈性心疾患、心筋症、不整脈、制御されていない高血圧、または過去1年以内の心筋梗塞の病歴などの臨床的に重大な心血管疾患;
7. 中枢神経系伝達を含む、認知能力に影響を及ぼす神経学的または精神的異常。
8. 登録前 14 日以内に活動性結核を含む、活動性の重篤な臨床感染症 (>グレード 2 NCI-CTCAE バージョン 4.0) が存在した。
9. 既知または自己申告による HIV 感染。
10. コントロール不良の糖尿病など、コントロールされていない全身疾患。
11. 研究薬のいずれかの成分に対して過敏症またはアレルギー反応を示すことが知られている;
12. 妊娠（血清β-絨毛性ゴナドトロピン検査により判定）または授乳中 治療：患者は、病気が進行し、耐えられない毒性が発生し、患者が失われるまで、cTACE+HAIC（オキサリプラチン、ラルチトレキセド）治療を6～8週間のサイクルで受けます。経過観察か死亡か、あるいは治療を中止すべきか研究者が判断したその他の状況。