Livelli di sFlt-1, PIGF e niacina nelle donne con insufficienza ovarica prematura (POİ&niacin)

Si tratterà di uno studio osservazionale prospettico di coorte condotto presso il Dipartimento di ostetricia e ginecologia dell'ospedale pediatrico e di ostetricia Cengiz Gokcek tra novembre 2020 e aprile 2021. Gli investigatori saranno reclutati 45 soggetti con POI idiopatico e 45 pazienti sani sono stati selezionati per il gruppo di controllo. Tutti i pazienti riceveranno il loro consenso informato orale e scritto prima della loro inclusione nello studio. Il protocollo è stato approvato dal comitato etico per la ricerca clinica dell'Università di Gaziantep (numero di riferimento: 2020/320). Lo studio sarà rigorosamente rispettato i principi della Dichiarazione di Helsinki.

Saranno incluse le donne di età compresa tra 18 e 39 anni. Un gruppo di volontarie di donne sane che saranno visitate alla clinica ginecologica per gli esami di routine e donne che saranno ricoverate per i test pre-gravidanza saranno invitate a questa ricerca in modo casuale come gruppo di controllo. Le donne sane, che torneranno durante la prima fase follicolare del ciclo mestruale, saranno reclutate come soggetti del gruppo di controllo. I criteri di esclusione saranno i seguenti: donne con evidenza di causa cariotipica, metabolica, tossica o iatrogena dell'insufficienza ovarica e qualsiasi donna che utilizzi farmaci per il trattamento della PDI. Al momento dell'arruolamento, per entrambi i gruppi, agli investigatori verranno raccolti dati su età, altezza, peso, indice di massa corporea, età del menarca, storia ostetrica, storia del fumo, esercizio fisico regolare e storia familiare di POI. All'arruolamento, tutti i pazienti saranno sottoposti a ecografia vaginale per la valutazione della conta dei follicoli antrali (AFC) e campione di sangue venoso dalle vene antecubitali per misurare la concentrazione sierica di tirosina chinasi-1 simile a fms solubile, fattore di crescita placentare proteico proangiogenico e niacina , ormone follicolo-stimolante (FSH), E2, ormone antimulleriano (AMH) ed emocromo completo (CBC). Nei soggetti di controllo verranno prelevati campioni di sangue venoso e AFC durante la prima fase follicolare del ciclo mestruale. I campioni di siero saranno conservati in aliquote a -80°C prima dell'analisi di sFlt-1, PIGF e niacina. La tirosina chinasi-1 fms-like solubile nel siero, il fattore di crescita placentare della proteina proangiogenica e il livello di niacina saranno misurati utilizzando un kit ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) disponibile in commercio. Quindi, questo studio determinerà i livelli di tirosina chinasi-1 simile a fms solubile nel siero materno, fattore di crescita placentare della proteina proangiogenica e livelli di niacina nelle donne con POI (n = 45) rispetto a quelli di donne sane volontarie (n = 45). Quindi, questi tre livelli di marcatori verranno confrontati in entrambi i gruppi.