早発卵巣機能不全の女性におけるsFlt-1、PIGF、およびナイアシンレベル (POİ&niacin)

これは、2020 年 11 月から 2021 年 4 月の間に Cengiz Gokcek Obstetrics and Children's Hospital の産婦人科で実施される観察的前向きコホート研究です。 治験責任医師は、特発性 POI を持つ 45 人の被験者を募集し、対照群として 45 人の健康な患者を選択しました。 すべての患者は、研究に含める前に、口頭および書面によるインフォームドコンセントを与えられます。 プロトコルは、ガジアンテップ大学の臨床研究倫理委員会によって承認されました (参照番号: 2020/320)。 研究は、ヘルシンキ宣言の原則に厳密に準拠します。

18～39歳の女性が対象となります。 定期検査のために婦人科クリニックを訪れる健康な女性のボランティアグループと、妊娠前検査のために入院する女性が、対照群としてこの研究に無作為に招待されます。 月経周期の初期の卵胞期に戻される健康な女性が、対照群の被験者として募集されます。 除外基準は次のとおりです: 卵巣機能不全の核型、代謝、毒性、または医原性の原因の証拠がある女性、および POI 治療に何らかの薬物を使用している女性。 登録時に、両方のグループについて、研究者は、年齢、身長、体重、BMI、初潮の年齢、産科歴、喫煙歴、定期的な運動、およびPOIの家族歴に関するデータを収集します。 登録時に、すべての患者は、可溶性fms様チロシンキナーゼ-1、血管新生促進タンパク質の胎盤成長因子、およびナイアシンの血清濃度を測定するための前肘静脈からの胞状卵胞数（AFC）および静脈血サンプルの評価のために膣超音波検査を受けます。 、卵胞刺激ホルモン（FSH）、E2、抗ミュラー管ホルモン（AMH）、全血球計算（CBC）。 対照被験者では、月経周期の初期の卵胞期に静脈血サンプルと AFC を収集します。 血清サンプルは、sFlt-1、PIGF、およびナイアシンの分析の前に、-80°C でアリコートで保存されます。 血清可溶性 fms 様チロシンキナーゼ-1、血管新生促進タンパク質胎盤増殖因子、およびナイアシンレベルは、市販の酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) キットを使用して測定されます。 次に、この研究では、ボランティアの健康な女性 (n = 45) と比較して、POI を有する女性 (n = 45) の母体血清可溶性 fms 様チロシンキナーゼ-1、血管新生促進タンパク質胎盤成長因子、およびナイアシンレベルが決定されます。 次に、これら 3 つのマーカー レベルが両方のグループで比較されます。