Fattibilità dell'acquisizione di imaging iperpolarizzato in pazienti con linfoma primitivo del sistema nervoso centrale

Criterio di inclusione:

• Per i pazienti nella coorte 1: PCNSL istologicamente provato che hanno evidenza di malattia valutabile sulla base di una precedente scansione RM: la malattia misurabile basata sulla RM è definita come potenziamento del gadolinio di una lesione di linfoma del sistema nervoso centrale (SNC) (almeno un centimetro (cm) diametro).
• Per i pazienti nella coorte 2: PCNSL di nuova diagnosi istologicamente provato che riceverà un trattamento standard con metotrexato ad alte dosi, temozolomide più rituximab (MT-R). Questi criteri garantiranno la validità di questo studio in termini di sicurezza, valutazione della malattia clinicamente e radiograficamente rilevante.

Per essere inclusi nello studio, tutti i soggetti devono inoltre soddisfare i seguenti criteri:

1. I pazienti devono avere > 18 anni e un'aspettativa di vita > 12 settimane.
2. I pazienti sono idonei a condizione che il partecipante avesse una conferma istologica di linfoma non-Hodgkin (NHL) del sistema nervoso centrale, tipo DLBCL.
3. È obbligatoria la malattia misurabile basata sulla risonanza magnetica che mostri l'aumento del gadolinio della lesione del linfoma del sistema nervoso centrale (almeno un cm di diametro) entro due settimane dall'arruolamento. La risonanza magnetica recente deve essere idonea per la revisione.
4. È consentito il coinvolgimento concomitante del liquido cerebrospinale/leptomeningi e dei compartimenti intraoculari.
5. I pazienti devono avere una funzionalità renale adeguata (creatinina >50 ml/min) prima di iniziare la terapia. Questi test devono essere eseguiti entro 21 giorni prima della scansione con imaging iperpolarizzato.
6. I pazienti non devono avere alcuna malattia medica significativa che, a giudizio dello sperimentatore, non possa essere adeguatamente controllata con una terapia appropriata, comprometterebbe la capacità del paziente di partecipare a questo studio o qualsiasi malattia che oscurerà la tossicità o influenzerà pericolosamente la risposta all'agente di imaging.
7. I pazienti non devono avere insufficienza cardiaca congestizia di grado II della New York Heart Association (NYHA) o superiore
8. I pazienti devono essere idonei al trattamento con metotrexato ad alte dosi (dose compresa tra 1 g/m^2 e 8 g/m^2).
9. Ogni partecipante deve firmare un documento di consenso informato approvato dal comitato di revisione istituzionale in conformità con le linee guida federali e istituzionali. I pazienti devono firmare un'autorizzazione per il rilascio delle loro informazioni sanitarie protette.
10. Questo studio è stato progettato per includere donne e minoranze, ma non è stato progettato per misurare le differenze degli effetti dell'intervento. Saranno reclutati uomini e donne senza preferenza di genere. Le minoranze saranno attivamente reclutate per partecipare. Nessuna esclusione da questo studio sarà basata sulla razza.
11. I pazienti non devono avere una storia di nessun altro cancro (eccetto cancro della pelle non melanoma o carcinoma in situ della cervice), a meno che non siano in completa remissione e senza alcuna terapia per quella malattia per> 3 anni.
12. Le pazienti non devono essere in gravidanza o in allattamento. Le donne in età fertile devono ottenere un test di gravidanza negativo entro 14 giorni dalla scansione con imaging iperpolarizzato. Una contraccezione efficace (uomini e donne) deve essere utilizzata nei soggetti in età fertile.

Criteri di esclusione:

1. I soggetti devono essere esclusi dalla partecipazione a questo studio se non sono in grado di rispettare lo studio e/o le procedure di follow-up.