원발성 중추신경계 림프종 환자의 과분극 영상 획득 가능성

포함 기준:

• 코호트 1의 환자: 이전 MR 스캔을 기반으로 평가 가능한 질병의 증거가 있는 조직학적으로 입증된 PCNSL: MRI를 기반으로 측정 가능한 질병은 중추신경계(CNS) 림프종 병변(최소 1cm)의 가돌리늄 증강으로 정의됩니다. 지름).
• 코호트 2의 환자: 고용량 메토트렉세이트, 테모졸로마이드 플러스 리툭시맙(MT-R)으로 표준 치료를 받을 조직학적으로 입증된 새로 진단된 PCNSL. 이러한 기준은 안전성, 임상 및 방사선학적으로 관련된 질병의 평가 측면에서 본 연구의 타당성을 보장할 것입니다.

연구에 포함되려면 모든 피험자가 다음 기준을 충족해야 합니다.

1. 환자는 18세 이상이어야 하고 기대 수명이 12주 이상이어야 합니다.
2. 참가자가 CNS 비호지킨 림프종(NHL), DLBCL 유형의 조직학적 확인을 받은 경우 환자는 자격이 있습니다.
3. 등록 2주 이내에 CNS 림프종 병변(직경 1cm 이상)의 가돌리늄 증강을 보여주는 MRI를 기반으로 측정 가능한 질병은 필수입니다. 최근 MRI는 검토 대상이어야 합니다.
4. 뇌척수액/연막 및 안구 구획의 동시 침범이 허용됩니다.
5. 환자는 치료를 시작하기 전에 적절한 신장 기능(크레아티닌 >50 ml/min)을 가지고 있어야 합니다. 이러한 검사는 Hyperpolarized Imaging 스캔 전 21일 이내에 수행해야 합니다.
6. 환자는 연구자의 의견에 따라 적절한 치료로 적절하게 통제할 수 없거나 본 연구에 참여하는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 중대한 의학적 질병 또는 독성을 모호하게 하거나 조영제에 대한 반응에 위험할 정도로 영향을 미치는 질병이 없어야 합니다.
7. 환자는 New York Heart Association(NYHA) 등급 II 이상의 울혈성 심부전이 없어야 합니다.
8. 환자는 고용량 메토트렉세이트(1gm/m^2 - 8gm/m^2 사이의 용량)로 치료를 받을 자격이 있어야 합니다.
9. 각 참가자는 연방 및 기관 지침에 따라 기관 검토 위원회가 승인한 사전 동의 문서에 서명해야 합니다. 환자는 자신의 보호된 건강 정보 공개 승인서에 서명해야 합니다.
10. 이 연구는 여성과 소수자를 포함하도록 설계되었지만 개입 효과의 차이를 측정하도록 설계되지 않았습니다. 남녀 구분없이 채용합니다. 소수민족을 적극적으로 모집하여 참여할 것입니다. 이 연구에 대한 배제는 인종에 근거하지 않습니다.
11. 환자는 완전히 완화되고 >3년 동안 해당 질병에 대한 모든 요법을 중단하지 않는 한 다른 암의 병력이 없어야 합니다(비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암 제외).
12. 환자는 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다. 가임 여성은 Hyperpolarized Imaging 스캔 14일 이내에 음성 임신 테스트 결과를 얻어야 합니다. 효과적인 피임법(남성 및 여성)은 가임 가능성이 있는 피험자에게 사용되어야 합니다.

제외 기준:

1. 피험자는 연구 및/또는 후속 절차를 준수할 수 없는 경우 본 연구 참여에서 제외되어야 합니다.