Blocco TAP ecoguidato vs infiltrazione locale della ferita per analgesia dopo taglio cesareo.

L'Anestesista è il personale Senior formato su tale procedura.

• Impostazioni preoperatorie
• I soggetti dello studio verranno assegnati in modo casuale a 3 gruppi uguali (gruppo TAP, gruppo di infiltrazione e gruppo di soli narcotici) utilizzando una tabella di numeri casuali generata dal computer. Un singolo investigatore valuterà l'idoneità dei pazienti, otterrà il consenso informato scritto e registrerà i dati di base per ciascun partecipante prima del parto. Le buste opache sigillate numerate in sequenza contenenti l'assegnazione del gruppo saranno aperte dallo sperimentatore primario dopo la somministrazione dell'anestesia generale. Né i soggetti dello studio né i valutatori dei risultati conoscevano il gruppo di studio
• Verranno eseguite indagini preoperatorie di routine su tutti i pazienti, comprese le indagini di laboratorio come (quadro ematico completo, test di funzionalità epatica, tempo di protrombina e tempo di tromboplastina parziale).
• Verranno registrati i dati demografici come età, peso.

Tutte le madri che hanno programmato il parto cesareo elettivo che soddisfano i criteri di inclusione e fanno volontariato sono valutate da:

Dolore postoperatorio secondo il punteggio del dolore della Numerical Rating Scale (NRS) (range, 0-10; 0, nessun dolore; 10, dolore peggiore) all'arrivo nel reparto post-travaglio (tempo 0) e a 2,4,6, 8, 12,18 e 24 ore dopo l'intervento.

La durata del blocco (definita come l'intervallo tra l'esecuzione del blocco e il momento della prima richiesta di analgesia) e il consumo totale di petidina sono stati registrati nelle 24 ore successive all'intervento Il livello di soddisfazione del paziente è stato misurato numericamente con una scala Likert che va da uno a cinque, 1: "per niente soddisfatto", 2: "leggermente soddisfatto", 3: "moderatamente soddisfatto", 4: "molto soddisfatto" e 5: "molto soddisfatto". Eventuali effetti avversi o complicanze verranno registrati.

• L'accesso venoso a foro largo sarà garantito da una cannula endovenosa da 18 G
• La procedura viene eseguita nelle sale operatorie (OR) in completa tecnica asettica con antibiotici profilattici (ad es. 2 gm ceftriaxone).

Setting intraoperatorio

• Il paziente verrà monitorato durante la procedura mediante pulsossimetria, pressione sanguigna non invasiva, ECG e capnografia
• I pazienti ricevono l'induzione dell'anestesia generale con propofol (2 mg/kg), rocuronio (0,5 mg /kg) per intubazione in sequenza rapida e Fentanyl (1 mcg /kg)
• Mantenimento con rocuronio e isoflurano 1,2%
• Le attrezzature che verranno utilizzate per ogni paziente sono:
• Asciugamani sterili, spugne, garze da 4 pollici e iodio povidone 10% per la sterilizzazione
• Guanti sterili, pennarello, cannula calibro 18 e siringhe da 10 ml contenenti farmaci per la somministrazione della procedura. Il dispositivo ad ultrasuoni con sonda lineare ad alta frequenza (6 -13 MHz) verrà utilizzato nell'imaging del paziente
• i farmaci che verranno utilizzati nel nostro studio sono: Una fiala da 20 ml di bupivacaina cloridrato allo 0,5%, petidina IV (50-150 mg)
• Il taglio cesareo del segmento inferiore verrà eseguito utilizzando l'incisione di Pfannenstiel
• Un residente in anestesiologia somministrerà l'anestesia generale, registrerà i dati intraoperatori (la durata dell'intervento chirurgico) e preparerà, come indicato dallo sperimentatore primario, la soluzione anestetica locale per il blocco TAP e l'infiltrazione della ferita. I dati sugli esiti (consumo di petidina, tempo alla prima dose di petidina, livello dei punteggi del dolore, effetti collaterali e soddisfazione del paziente) saranno registrati da un investigatore cieco che visiterà il paziente nel reparto alle 2, 4, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento.

Gruppo A: gruppo TAB formato da 65 pazienti

• Dopo il completamento del LSCS e della chiusura della pelle e mentre il paziente è ancora sul tavolo operatorio, il blocco TAP guidato da U/S verrà eseguito utilizzando la seguente procedura:
• Dopo aver preparato la cute con soluzione antisettica, verrà posizionata trasversalmente sulla parete addominale anterolaterale tra la cresta iliaca e il margine costale una sonda ecografica lineare ad alta frequenza (Superficial probe of mindray DP-20). Sotto guida ecografica verranno identificati i tre strati di muscoli: obliquo esterno, obliquo interno e trasverso dell'addome. Per eseguire il blocco verrà utilizzato un ago spinale da 22 g collegato con un tubo flessibile a una siringa riempita di soluzione salina. L'ago verrà quindi introdotto attraverso la pelle anteriormente nel piano del raggio ultrasonico e fatto avanzare nel piano fasciale tra i muscoli obliquo interno e trasverso dell'addome con la punta che giace sulla linea ascellare media. Per facilitare l'identificazione di queste strutture, la sonda verrà spostata anteriormente alla guaina del retto e i piani fasciali seguiti lateralmente. La posizione finale della sonda non sarà più anteriore della linea ascellare anteriore. Se non si ottengono viste soddisfacenti, il blocco TAP non verrà eseguito. L'idrodissezione con soluzione fisiologica (2-5 ml) verrà utilizzata per separare gli strati fasciali. Dopo l'aspirazione per escludere una puntura vascolare involontaria, verrà iniettata una dose di prova di 1-2 ml del farmaco per confermare il posizionamento dell'ago. Dopo una dose di prova negativa, verranno iniettati 20 ml di bupivacaina allo 0,25% osservando attentamente i segni di tossicità, ad esempio tossicità da CVS, che possono essere sotto forma di caratteristiche precoci, ad esempio ipertensione, tachicardia e aritmia ventricolare o possono essere sotto forma di caratteristiche tardive, ad es. ipotensione, bradicardia, blocco cardiaco e riduzione della contrattilità e altri segni tossici, ad esempio tinnito, intorpidimento periorale, gusto metallico in bocca, difficoltà di parola e alterazioni dello stato mentale). Il blocco TAP verrà eseguito in modo simile sul lato opposto.

Gruppo B: Il gruppo di infiltrazione formato da 65 pazienti.

• Questo gruppo B verrà fornito con un'infiltrazione della ferita di anestetico locale a iniezione singola con 20 ml di bupivacaina allo 0,25% iniettati per via sottocutanea sopra e sotto l'incisione cutanea prima della chiusura della pelle.

Gruppo C: gruppo di soli stupefacenti formato da 20 pazienti • l'analgesico di routine è stato assunto solo senza alcun intervento

Impostazioni postoperatorie:

• Alla fine dell'intervento e al completo recupero dall'anestesia, il paziente sarà tenuto sotto osservazione postoperatoria per 4 ore per monitorare i segni vitali (livello di coscienza, pressione sanguigna, frequenza cardiaca, frequenza e ritmo respiratorio e qualsiasi possibile debolezza degli arti o sensazione anormale) quindi dimesso in reparto e osservato per essere seguito per il ritorno del dolore.
• Verrà registrata la durata dell'intervento chirurgico (tempo dall'inizio dell'incisione cutanea alla fine della sutura cutanea). Tutti i soggetti dello studio riceveranno analgesia standard postoperatoria (30 mg di ketorolac IV ogni 8 ore a partire immediatamente dopo l'intervento chirurgico e 1 g di paracetamolo orale ogni 6 ore a partire da 4 ore dopo l'intervento chirurgico con cautela alla dose tossica).
• I pazienti saranno osservati per il verificarsi di qualsiasi effetto avverso e/o complicazione correlata alla procedura (ad es. ematoma), o ai farmaci in studio (ad es. ipotensione/ipertensione (es. diminuzione o aumento del 20% rispetto al valore basale), bradicardia (FC <50 battiti/min) o tachicardia (FC > 120 battiti/min), nausea, vomito e ipossiemia (SpO2 <90%)).
• La valutazione del dolore consiste nel chiedere a una paziente di valutare il suo dolore da 0 a 10 (scala di 11 punti) con la consapevolezza che 0 è uguale a nessun dolore e 10 uguale al peggior dolore possibile dopo la prima ora, la 2a ora, la 4a ora, la 6a ora , 12a e 24a ora nei reparti dopo la fine dell'intervento.

Il dolore è solitamente gestito dalla petidina EV in base al reclamo del paziente. la dose analgesica di petidina sarà di 50 mg da ripetere su richiesta (NRS >4) a condizione che la dose totale nelle 24 ore non superi i 150 mg. Nella sala di risveglio le madri hanno chiesto di riferire il loro dolore sulla base di un punteggio NRS di 11 punti durante le prime 24 ore. La soddisfazione del paziente dall'analgesia postoperatoria sarà valutata 24 ore dopo l'intervento utilizzando una scala a 5 punti (1 = molto insoddisfatto, 2 = insoddisfatto, 3 = discreto, 4 = soddisfatto e 5 = molto soddisfatto) dopo la prima ora, la seconda ora, la quarta ora, 6a ora, 12a ora e 24a ora nei reparti dopo la fine dell'intervento.

• Sono stati documentati un tempo in minuti dalla fine dell'intervento chirurgico alla prima richiesta di analgesia insieme all'analgesia totale consumata nelle prime 24 ore. Inoltre, l'incidenza di nausea e vomito postoperatori sarà documentata entro 24 ore.