Ultralydveiledet TAP-blokk vs lokal sårinfiltrasjon for analgesi etter keisersnitt.

Anestesilegen er seniorpersonell som er opplært i slik prosedyre.

• Preoperative innstillinger
• Forsøkspersonene vil tilfeldig fordeles i 3 like grupper (TAP-gruppe, infiltrasjonsgruppe og gruppe med bare narkotiske stoffer) ved hjelp av en datamaskingenerert tabell med tilfeldige tall. En enkelt etterforsker vil vurdere pasientene for kvalifisering, innhentet skriftlig informert samtykke og registrere grunnlinjedata for hver deltaker før levering. Sekvensielt nummererte, forseglede ugjennomsiktige konvolutter som inneholder gruppetildeling vil bli åpnet av primærforskeren etter administrering av generell anestesi. Verken studieobjektene eller resultatbedømmerne kjente studiegruppen
• Rutinemessige preoperative undersøkelser vil bli gjort til alle pasienter inkludert laboratorieundersøkelser som (fullstendig blodbilde, leverfunksjonsprøver, protrombintid og delvis tromboplastintid).
• Demografiske data som alder, vekt vil bli registrert.

Alle mødre som planla for elektiv keisersnitt som oppfylte inklusjonskriteriene og meldte seg frivillig, vurderes av:

Postoperativ smerte etter Numerical Rating Scale (NRS) smertescore (område, 0-10; 0, ingen smerte; 10, verste smerte) ved ankomst til post-labor-avdelingen (tid 0) og ved 2,4,6, 8, 12,18 og 24 timer postoperativt.

Varigheten av blokkeringen (definert som intervallet mellom utførelse av blokkeringen og tidspunktet for første forespørsel om analgesi) og totalt petidinforbruk ble registrert i løpet av 24 timer etter operasjonen. Nivået av pasienttilfredshet ble målt numerisk med en Likert-skala fra én til fem, 1: «ikke fornøyd i det hele tatt», 2: «litt fornøyd», 3: «middels fornøyd», 4: «veldig fornøyd» og 5: «svært fornøyd». Eventuelle bivirkninger eller komplikasjoner vil bli registrert.

• Venøs tilgang med bred åpning vil være sikret med 18 G intravenøs kanyle
• Prosedyren gjøres på operasjonsstuene (OR) under fullstendig aseptisk teknikk med profylaktisk antibiotika (f.eks. 2 g ceftriakson).

Intraoperativ innstilling

• Pasienten vil bli overvåket under prosedyren ved hjelp av pulsoksymetri, ikke-invasivt blodtrykk & EKG og kapnografi
• Pasienter får generell anestesi induksjon med propofol (2 mg/kg), Rocuronium (0,5 mg /kg) for rask intubering og fentanyl (1 mcg /kg)
• Vedlikehold med rokuronium og isofluran 1,2 %
• Utstyr som skal brukes for hver pasient er:
• Sterile håndklær, svamper, 4-tommers gasbind og povidonjod 10 % for sterilisering
• Sterile hansker, merkepenn, 18-gauge kanyle og 10-ml sprøyter som inneholder medikamenter for administrering av prosedyren. Ultralydapparat med lineær probe med høy frekvens (6 -13 MHz) vil bli brukt ved avbildning av pasienten
• medikamenter som vil bli brukt I vår studie er: Et 20 ml hetteglass med 0,5 % Bupivacaine HCl , pethidin IV (50-150 mg)
• Nedre segment keisersnitt vil bli utført ved bruk av Pfannenstiel-snittet
• En beboer i anestesiologi vil administrere generell anestesi, vil registrere de intraoperative dataene (operasjonens varighet) og tilberede, som instruert av den primære etterforskeren, den lokale anestesiløsningen for TAP-blokken og sårinfiltrasjon. Resultatdata (petidinforbruk, tid til første petidindose, smertescorenivå, bivirkninger og pasienttilfredshet) vil bli registrert av en blind etterforsker som vil besøke pasienten på avdelingen kl. 2, 4, 6, 12, og 24 timer postoperativt.

Gruppe A: TAB-gruppe bestående av 65 pasienter

• Etter fullføring av LSCS og hudlukking og mens pasienten fortsatt ligger på operasjonsbordet vil U/S-guidet TAP-blokkering utføres ved å bruke følgende prosedyre:
• Etter å ha klargjort huden med antiseptisk løsning, vil en lineær høyfrekvent ultralydsonde (Superficial probe of mindray DP-20) plasseres på tvers på den anterolaterale bukveggen mellom hoftekammen og costalmarginen. Under amerikansk veiledning vil de tre lagene av muskler - ytre skrå, indre skrå og transversus abdominis bli identifisert. En spinalnål 22g festet med fleksibel slange til en sprøyte fylt med saltvann vil bli brukt til å utføre blokkeringen. Nålen vil deretter føres inn gjennom huden foran i planet til ultralydstrålen og føres inn i fascieplanet mellom de indre skrå- og transversus abdominis-musklene med spissen liggende i midten av aksillærlinjen. For å hjelpe til med å identifisere disse strukturene, vil sonden bli flyttet anteriort til rektusskjeden og fascialplanene fulgt lateralt. Den endelige posisjonen til sonden vil ikke være lenger fremre enn den fremre aksillærlinjen. Hvis tilfredsstillende visninger ikke oppnås, vil TAP-blokkeringen ikke bli utført. Hydrodisseksjon med saltvann (2-5 ml) vil bli brukt for å skille fascielagene. Etter aspirasjon for å utelukke utilsiktet vaskulær punktering, vil en testdose på 1-2 ml av legemidlet injiseres for å bekrefte kanyleplassering. Etter en negativ testdose vil 20 ml av 0,25 % bupivakain bli injisert mens det observeres nøye for tegn på toksisitet, f.eks CVS-toksisitet som kan være i form av tidlige trekk, f.eks. hypertensjon, takykardi og ventrikulær arytmi eller kan være i form av sene trekk, f.eks. hypotensjon, bradykardi, hjerteblokk og redusert kontraktilitet og andre toksiske tegn som tinnitus, perioral nummenhet, metallisk smak i munnen, sløret tale og endringer i mental status). TAP-blokken vil bli utført på lignende måte på motsatt side.

Gruppe B: Infiltrasjonsgruppen består av 65 pasienter.

• Denne gruppen vil B-testamenter forsynes med enkeltskudds lokalbedøvelsessårinfiltrasjon med 20 ml 0,25 % bupivakain injisert subkutant over og under hudsnitt før lukking av huden.

Gruppe C: Eneste narkotikagruppe bestående av 20 pasienter • rutinemessig smertestillende ble tatt bare uten intervensjon

Innstillinger etter operasjon:

• Ved slutten av operasjonen og fullstendig restitusjon fra anestesi, vil pasienten bli holdt under observasjon postoperativt i 4 timer for å overvåke vitale tegn (bevisst nivå, blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og mønster og eventuell svakhet i lemmer eller unormal følelse) deretter utskrevet til avdeling og observert for å bli fulgt for tilbakevending av smerte.
• Varighet av operasjonen (tid fra starten av hudsnittet til slutten av hudens lukking) vil bli registrert. Alle studiepersonene vil motta postoperativ standard analgesi (30 mg IV ketorolac hver 8. time med start umiddelbart etter operasjonen og 1 g oral paracetamol hver 6. time med start 4 timer etter operasjonen med forsiktighet til toksisk dose).
• Pasientene vil bli observert for forekomsten av eventuelle bivirkninger og/eller komplikasjoner relatert til prosedyren (f. hematom), eller til studiemedikamentene (f.eks. hypotensjon/hypertensjon (dvs. 20 % reduksjon eller økning fra baseline-verdien), bradykardi (HR <50 slag/min) eller takykardi (HR > 120 slag/min), kvalme, oppkast og hypoksemi (SpO2 <90 %)).
• Vurdering av smerte innebærer å be en pasient rangere smerten fra 0 til 10 (11 punkts skala) med den forståelse at 0 er lik ingen smerte og 10 lik verst mulig smerte etter første time, 2. time, 4. time, 6. time , 12. time og 24. time ved avdelinger etter avsluttet operasjon.

Smerte håndteres vanligvis med petidin IV basert på pasientens klage. den smertestillende dosen av petidin vil være 50 mg som skal gjentas ved behov (NRS >4) forutsatt at den totale 24-timersdosen ikke vil overstige 150 mg. På utvinningsrommet ba mødre om å rapportere smertene sine basert på 11 poengs NRS-score i løpet av de første 24 timene. Pasienttilfredshet fra postoperativ analgesi vil bli vurdert 24 timer postoperativt ved hjelp av en 5-punkts skala (1 = svært utilfreds, 2 = misfornøyd, 3 = rimelig, 4 = fornøyd og 5 = veldig fornøyd) etter første time, 2. time, 4. time, 6. time, 12. time og 24. time ved avdelingene etter operasjonsslutt.

• En tid i minutter fra slutten av operasjonen til første forespørsel om analgesi ble dokumentert sammen med total analgesi konsumert i løpet av de første 24 timene. I tillegg vil forekomst av postoperativ kvalme og oppkast bli dokumentert innen 24 timer.