Valutazione della sicurezza e dell'efficacia di due strategie antiaggreganti piastriniche basate su Ticagrelor nella sindrome coronarica acuta (ELECTRA-SIRIO)

Criterio di inclusione:

• diagnosi di STEMI o NSTEMI o angina instabile
• per i pazienti con STEMI, dovranno essere soddisfatti i seguenti tre criteri di inclusione: 1) nuovo sopraslivellamento del tratto ST nel punto J in due derivazioni contigue con cut-point ≥1 mm in tutte le derivazioni diverse dalle derivazioni V2-V3, dove si applicano i seguenti cut-point: ≥2mm negli uomini ≥40 anni; ≥2,5 mm negli uomini <40 anni o ≥1,5 mm nelle donne indipendentemente dall'età; o un nuovo blocco di branca sinistra 2) l'intenzione di eseguire PCI primario 3) rilevamento di un aumento e/o diminuzione dei valori di troponina cardiaca con almeno un valore superiore al limite di riferimento superiore del 99° percentile

• per i pazienti con NSTEMI o angina instabile, dovranno essere soddisfatti almeno due dei seguenti tre criteri:

  1. sintomi indicativi di ischemia miocardica
  2. Cambiamenti del segmento ST all'elettrocardiografia che indicano ischemia miocardica
  3. rilevazione di un aumento e/o diminuzione dei valori di troponina cardiaca con almeno un valore al di sopra del limite di riferimento superiore del 99° percentile in aggiunta ad almeno uno dei seguenti:
  1. ≥60 anni di età;
  2. precedente infarto del miocardio o innesto di by-pass coronarico;
  3. stenosi ≥50% in ≥2 arterie coronarie;
  4. precedente ictus ischemico o attacco ischemico transitorio;
  5. ≥50% di stenosi carotidea o rivascolarizzazione cerebrale;
  6. diabete mellito;
  7. malattia delle arterie periferiche;
  8. malattia renale cronica con velocità di filtrazione glomerulare <60 ml/min.

Criteri di esclusione:

• controindicazioni a ticagrelor e/o aspirina
• Indicazioni per la terapia anticoagulante orale
• blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado
• precedente trombosi dello stent durante il trattamento con ticagrelor
• malattia renale allo stadio terminale con velocità di filtrazione glomerulare <15 ml/min o in emodialisi
• somministrazione di prasugrel durante l'evento indice
• gravidanza