Kahden tikagrelor-pohjaisen verihiutaleiden eskaloinnin eskalaatiostrategian turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi akuutissa sepelvaltimotaudissa (ELECTRA-SIRIO)

Sisällyttämiskriteerit:

• STEMI- tai NSTEMI-diagnoosi tai epästabiili angina pectoris
• STEMI-potilaiden on täytettävä seuraavat kolme sisällyttämistä koskevaa kriteeriä: 1) uusi ST-korkeus J-pisteessä kahdessa vierekkäisessä johtimessa leikkauspisteen ollessa ≥1 mm kaikissa muissa johtoissa paitsi johdoissa V2-V3, jossa seuraavat raja-arvot ovat voimassa: ≥2mm miehillä ≥40 vuotta; ≥2,5 mm miehillä alle 40 vuotta tai ≥1,5 mm naisilla iästä riippumatta; tai uusi vasen nipun haaralohko 2) aikomus suorittaa primaarinen PCI 3) havaita sydämen troponiiniarvojen nousu ja/tai lasku vähintään yhdellä arvolla, joka ylittää 99. prosenttipisteen yläreferenssirajan

• potilailla, joilla on NSTEMI tai epästabiili angina pectoris, vähintään kaksi seuraavista kolmesta kriteeristä on täytettävä:

  1. oireita, jotka viittaavat sydänlihasiskemiaan
  2. ST-segmentin muutokset elektrokardiografiassa osoittavat sydänlihaksen iskemiaa
  3. sydämen troponiiniarvojen nousun ja/tai laskun havaitseminen vähintään yhdellä arvolla, joka ylittää 99. prosenttipisteen yläreferenssirajan, lisäksi vähintään yksi seuraavista:
  1. ≥60 vuoden ikä;
  2. aiempi MI tai sepelvaltimon ohitussiirto;
  3. ≥50 % ahtauma ≥2 sepelvaltimossa;
  4. aiempi iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus;
  5. ≥50 % kaulavaltimon ahtauma tai aivojen revaskularisaatio;
  6. diabetes mellitus;
  7. ääreisvaltimotauti;
  8. krooninen munuaissairaus, jonka glomerulussuodatusnopeus <60 ml/min.

Poissulkemiskriteerit:

• tikagrelorin ja/tai aspiriinin vasta-aiheet
• käyttöaiheet oraaliseen antikoagulaatiohoitoon
• toisen tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos
• aiempi stenttitromboosi tikagrelorihoidon aikana
• loppuvaiheen munuaissairaus, jonka glomerulussuodatusnopeus <15 ml/min tai hemodialyysissä
• prasugreelin antaminen indeksitapahtuman aikana
• raskaus