Hodnocení bezpečnosti a účinnosti dvou deeskalačních protidestičkových strategií na bázi tikagreloru u akutního koronárního syndromu (ELECTRA-SIRIO)

Kritéria pro zařazení:

• diagnóza STEMI nebo NSTEMI nebo nestabilní angina pectoris
• u pacientů se STEMI budou muset být splněna následující tři kritéria pro zařazení: 1) nová elevace ST v bodě J ve dvou sousedících svodech s cut-pointem ≥1 mm ve všech svodech kromě svodů V2-V3, kde platí následující mezní hodnoty: ≥2 mm u mužů ≥40 let; ≥2,5 mm u mužů <40 let nebo ≥1,5 mm u žen bez ohledu na věk; nebo nový blok levého raménka 2) záměr provést primární PCI 3) detekce vzestupu a/nebo poklesu hodnot srdečního troponinu s alespoň jednou hodnotou nad horní referenční hranicí 99 percentilu

• u pacientů s NSTEMI nebo nestabilní anginou pectoris budou muset být splněna alespoň dvě z následujících tří kritérií:

  1. příznaky naznačující ischemii myokardu
  2. Změny segmentu ST na elektrokardiografii ukazující na ischemii myokardu
  3. detekce vzestupu a/nebo poklesu hodnot srdečních troponinů s alespoň jednou hodnotou nad horním referenčním limitem 99 percentilu kromě alespoň jednoho z následujících:
  1. ≥60 let;
  2. předchozí IM nebo by-pass koronární tepny;
  3. ≥50% stenóza v ≥2 koronárních tepnách;
  4. předchozí ischemická mrtvice nebo tranzitorní ischemická ataka;
  5. ≥50% stenóza karotidy nebo cerebrální revaskularizace;
  6. diabetes mellitus;
  7. onemocnění periferních tepen;
  8. chronické onemocnění ledvin s rychlostí glomerulární filtrace < 60 ml/min.

Kritéria vyloučení:

• kontraindikace tikagreloru nebo/a aspirinu
• indikace pro perorální antikoagulační léčbu
• atrioventrikulární blok druhého nebo třetího stupně
• předchozí trombóza stentu při léčbě tikagrelorem
• konečné stadium onemocnění ledvin s rychlostí glomerulární filtrace <15 ml/min nebo na hemodialýze
• podání prasugrelu během indexové akce
• těhotenství