Uno studio per scoprire quanto bene funziona il farmaco Vericiguat e quanto è sicuro nelle condizioni del mondo reale nei partecipanti indiani dopo il peggioramento di una condizione cardiaca a lungo termine in cui il lato sinistro del cuore non pompa il sangue come dovrebbe (cronico Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta)

I ricercatori stanno cercando un modo migliore per trattare le persone che soffrono di insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione ridotta (HFrEF).

HFrEF è una condizione a lungo termine in cui il lato sinistro del cuore non pompa il sangue nel corpo come dovrebbe. Sangue e liquidi possono accumularsi nei polmoni, nei vasi sanguigni e nei tessuti causando mancanza di respiro o stanchezza. Nel corso del tempo, l'insufficienza cardiaca può portare ad altre gravi condizioni mediche che possono portare a degenze ospedaliere e morte. Nonostante i vari trattamenti disponibili per l'HFrEF a lungo termine, le persone possono sperimentare un peggioramento della loro condizione, chiamato peggioramento degli eventi di insufficienza cardiaca. Il peggioramento degli eventi di insufficienza cardiaca richiede che il paziente rimanga in ospedale o riceva un trattamento speciale per rimuovere l'acqua in eccesso dal corpo.

Il farmaco vericiguat agisce aumentando l'attività di un enzima chiamato guanilato ciclasi solubile (sGC). L'enzima sGC aiuta a regolare il cuore e la circolazione sanguigna. Vericiguat è stato recentemente approvato in India per i medici da prescrivere a persone con HFrEF dopo che hanno avuto un evento di insufficienza cardiaca in peggioramento, con la richiesta di raccogliere specificamente informazioni sulla terapia con vericiguat negli indiani.

Pertanto, lo scopo principale di questo studio è quello di saperne di più su come funziona il vericiguat nelle persone indiane con HFrEF che ricevono vericiguat dopo un peggioramento dell'evento di insufficienza cardiaca. Lavorare bene significa prevenire:

• morte dovuta a eventi cardiaci e circolatori, o
• degenze ospedaliere. I ricercatori raccoglieranno il numero di partecipanti trattati con vericiguat che hanno uno di questi.

Per scoprire quanto sia sicuro il vericiguat, i ricercatori raccoglieranno anche il numero di partecipanti che hanno avuto problemi di salute durante lo studio. I medici tengono traccia di tutti i problemi medici, anche se non ritengono che gli eventi avversi possano essere correlati ai trattamenti in studio.

I partecipanti prenderanno vericiguat come compressa per via orale e come prescritto dai loro medici secondo l'etichetta locale.

Ogni partecipante parteciperà allo studio per circa 1 anno, compreso un periodo di screening fino a 1 mese. Sono previste fino a 8 visite al sito di studio.

Durante lo studio, il team di studio:

• controllare i segni vitali
• fare esami fisici
• esaminare la salute del cuore utilizzando l'elettrocardiogramma ECG e, se necessario, l'ecocardiografia
• prelevare campioni di sangue e urina