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Raccolta di dati dal mondo reale Neuroblastoma pediatrico trattato con Lorlatinib

8 maggio 2024 aggiornato da: Pfizer

RACCOLTA DI DATI DEL MONDO REALE TRA PAZIENTI CON NEUROBLASTOMA PEDIATRICO TRATTATI CON LORLATINIB ATTRAVERSO IL PROGRAMMA DI ACCESSO AMPLIATO

L'obiettivo generale di questa raccolta di dati del mondo reale è valutare le caratteristiche demografiche, cliniche e l'efficacia nel mondo reale dei pazienti pediatrici con neuroblastoma trattati con lorlatinib attraverso il programma di accesso allargato.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Camperdown, New South Wales, 2050 Australia, Australia
        • ST0683AU - Chris O'Brien Lifehouse
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
  • Corea, Repubblica di
      • Seongnam, Corea, Repubblica di, 46370
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Nuova Zelanda
      • Auckland, Nuova Zelanda, 1142
        • Starship Blood and Cancer Centre
  • Portogallo
      • Lisboa, Portogallo
        • Instituto Português de Oncologia de Lisboa
  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania School of medicine
  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, 41650
        • Queen Silvia Children's Hospital
      • Linkoping, Svezia, 58185
        • HRH Crown Princess Victoria's Children and Youth Hospital
      • Stockholm, Svezia, S-171 77
        • Karolinska Institutet
      • Umea, Svezia, 901 85
        • Norrland University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi fino a 50 pazienti pediatrici con neuroblastoma aberrante ALK in trattamento con lorlatinib nell'ambito del programma di accesso allargato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente riceve lorlatinib attraverso il programma di accesso allargato di Pfizer per il trattamento del neuroblastoma ALK+.
  • Documentazione HCP di almeno una valutazione della risposta del tumore dopo che il paziente ha ricevuto almeno una dose di lorlatinib
  • Evidenza di un documento di consenso informato firmato e datato personalmente indicante che il paziente (o un rappresentante legalmente riconosciuto) è stato informato di tutti gli aspetti pertinenti dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente che non soddisfi nessuno dei criteri di inclusione definiti nella sezione precedente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con neuroblastoma pediatrico trattati con lorlatinib
Droga: lorlatinib
Orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti in base alla risposta tumorale del tumore primario (tessuti molli)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con lorlatinib fino a CR, PR, SD o PD, fino a un massimo di 36,2 mesi di trattamento (i dati sono stati recuperati e valutati retrospettivamente durante circa 18 mesi di questo studio)
La risposta tumorale è stata raccolta dallo strumento di raccolta dati (DCT) e le risposte includevano risposta completa (CR), risposta parziale (PR), malattia stabile (SD) e malattia progressiva (PD). Secondo i criteri internazionali di risposta al neuroblastoma (INRC): CR = <10 millimetri (mm) di tessuto molle residuo nel sito primario e risoluzione completa dell'assorbimento di metaiodobenzilguanidina (MIBG) o [18F] fluorodeossiglucosio (FDG)/tomografia a emissione di positroni (PET) (per Tumori MIBG-nonavid) nel sito primario; PR: diminuzione >=30% del diametro più lungo (LD) del sito primario e assorbimento di MIBG o FDG-PET nel sito primario stabile, migliorato o risolto; SD: né contrazione sufficiente per PR né aumento sufficiente per PD nel sito primario. Aumento della PD maggiore del 20% nel diametro più lungo prendendo come riferimento la somma più piccola nello studio (questa includeva la somma basale se era la più piccola nello studio) e aumento assoluto minimo di 5 mm nella dimensione più lunga. Un partecipante può avere più di una risposta tumorale.
Dall'inizio del trattamento con lorlatinib fino a CR, PR, SD o PD, fino a un massimo di 36,2 mesi di trattamento (i dati sono stati recuperati e valutati retrospettivamente durante circa 18 mesi di questo studio)
Numero di partecipanti in base alla risposta tumorale delle metastasi dei tessuti molli e delle metastasi ossee
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con lorlatinib fino a CR, PR, SD o PD, fino a un massimo di 36,2 mesi di trattamento (i dati sono stati recuperati e valutati retrospettivamente durante circa 18 mesi di questo studio)
La risposta tumorale raccolta mediante DCT. La risposta includeva CR=risoluzione di tutti i siti della malattia; PR: diminuzione >=30% della somma del diametro della lesione target (TL) non primaria (NP) rispetto al basale, la lesione non target (NT) può essere stabile/di piccole dimensioni, nessuna nuova lesione,>=50% ridotto punteggio osseo assoluto (ass) MIBG (BS) (MIBG BS relativo da >=0,1 a <=0,5)/>=50% ridotto numero di lesioni ossee avide di FDG-PET; PD: nuova lesione dei tessuti molli (STL) rilevata mediante tomografia computerizzata (CT)/risonanza magnetica (MRI) che è MIBG avido/FDG-PET avido, nuovo STL su imaging anatomico, sottoposto a biopsia, confermato come neuroblastoma (NB)/ganglioneuroblastoma (GNB ), nuovo sito osseo: MIBG avido/FDG-PET avido (per tumore non avido di MIBG) con riscontro CT/MRI coerente con tumore/confermato istologicamente come NB/GNB; Aumento >20% della LD come somma minima di riferimento sullo studio, ass. aumento di 5 mm in somma del diametro dell'STL target; SD: nessuna contrazione sufficiente (suff) per l'aumento PR/suff per PD della lesione NP. Un partecipante può avere più di 1 risposta tumorale
Dall'inizio del trattamento con lorlatinib fino a CR, PR, SD o PD, fino a un massimo di 36,2 mesi di trattamento (i dati sono stati recuperati e valutati retrospettivamente durante circa 18 mesi di questo studio)
Numero di partecipanti in base alla risposta del midollo osseo
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con lorlatinib fino a CR, PR, MD o SD, fino a un massimo di 36,2 mesi di trattamento (i dati sono stati recuperati e valutati retrospettivamente durante circa 18 mesi di questo studio)
La risposta del midollo osseo è stata raccolta dal DCT e le risposte includevano CR, PR, malattia minima (MD) e SD. Secondo l'INRC, CR = midollo osseo senza infiltrazione tumorale dopo rivalutazione, indipendentemente dal coinvolgimento del tumore al basale; PD = midollo osseo senza infiltrazione tumorale che è diventata > 5% di infiltrazione tumorale dopo la rivalutazione; o midollo osseo con infiltrazione tumorale aumentata di > 2 volte e con infiltrazione tumorale > 20% dopo la rivalutazione; MD= Midollo osseo con infiltrazione tumorale inferiore o uguale a (<=) 5% e infiltrazione tumorale rimasta da > 0 a <= 5% dopo la rivalutazione; o midollo osseo senza infiltrazione tumorale che è diventato <= 5% di infiltrazione tumorale dopo la rivalutazione; o midollo osseo con infiltrazione tumorale > 20% che presentava un'infiltrazione tumorale da > 0 a <= 5% dopo la rivalutazione e SD = midollo osseo con infiltrazione tumorale rimasta positiva con infiltrazione tumorale > 5% dopo la rivalutazione ma che non ha soddisfatto CR, MD o PD criteri.
Dall'inizio del trattamento con lorlatinib fino a CR, PR, MD o SD, fino a un massimo di 36,2 mesi di trattamento (i dati sono stati recuperati e valutati retrospettivamente durante circa 18 mesi di questo studio)
Numero di partecipanti secondo la risposta obiettiva riportata dagli operatori sanitari (HCP).
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con lorlatinib fino a CR, PR, MR, SD o PD, fino a un massimo di 36,2 mesi di trattamento (i dati sono stati recuperati e valutati retrospettivamente durante circa 18 mesi di questo studio)
La risposta obiettiva è stata raccolta dal DCT e comprendeva risposte in 3 componenti in base all'INRC: tumore primario, metastasi dei tessuti molli e ossee e midollo osseo, CR=Tutti i componenti soddisfacevano i criteri per CR; PR=PR in almeno un componente e tutti gli altri componenti sono CR, MD (midollo osseo), PR (tessuti molli o ossa) o non coinvolti (NI); nessun componente con PD; Risposta minore (MR) = PR o CR in almeno un componente ma almeno un altro componente; nessun componente con PD; SD= SD in un componente senza risultati migliori di SD o NI in qualsiasi altro componente; PD=Qualsiasi componente con PD. Un partecipante può avere più di una risposta tumorale.
Dall'inizio del trattamento con lorlatinib fino a CR, PR, MR, SD o PD, fino a un massimo di 36,2 mesi di trattamento (i dati sono stati recuperati e valutati retrospettivamente durante circa 18 mesi di questo studio)
Numero di partecipanti in base alla risposta obiettiva derivata
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con lorlatinib fino a CR, PR, MR, SD o PD, fino a un massimo di 36,2 mesi di trattamento (i dati sono stati recuperati e valutati retrospettivamente durante circa 18 mesi di questo studio)
La risposta obiettiva derivata è stata ricavata utilizzando regole basate sulle risposte in 3 componenti: tumore primario, metastasi dei tessuti molli e ossee e midollo osseo. CR=Tutti i componenti soddisfano i criteri per CR. PR=PR in almeno un componente e tutti gli altri componenti sono CR, MD (nel midollo osseo), PR (tessuti molli o ossa) o non coinvolti (NI; nessun componente con PD). MR = PR o CR in almeno un componente ma almeno un altro componente con malattia stabile; nessun componente con PD. SD = malattia stabile in un componente senza risultati migliori di SD o NI in qualsiasi altro componente; nessun componente con PD. PD = Qualsiasi componente con PD.
Dall'inizio del trattamento con lorlatinib fino a CR, PR, MR, SD o PD, fino a un massimo di 36,2 mesi di trattamento (i dati sono stati recuperati e valutati retrospettivamente durante circa 18 mesi di questo studio)
Numero di partecipanti con la migliore risposta complessiva in base alla risposta obiettiva riportata dall'operatore sanitario
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con lorlatinib fino a CR, PR, MR, SD o PD, fino a un massimo di 36,2 mesi di trattamento (i dati sono stati recuperati e valutati retrospettivamente durante circa 18 mesi di questo studio)
Migliore risposta complessiva basata sulla risposta obiettiva riportata dall'operatore sanitario composta da risposte (CR, PR, MR, SD e PD) in 3 componenti: tumore primario, metastasi dei tessuti molli e ossee e midollo osseo. CR=Tutti i componenti soddisfano i criteri per CR. PR=Almeno un componente e tutti gli altri componenti sono CR, MD (nel midollo osseo), PR (tessuti molli o ossa) o non coinvolti (NI; nessun componente con PD). MR = PR o CR in almeno un componente ma almeno un altro componente con malattia stabile; nessun componente con PD. SD = È in un componente senza risultati migliori di SD o NI in qualsiasi altro componente PD = Qualsiasi componente con PD. Migliore risposta complessiva prendendo in considerazione la risposta segnalata dall'operatore sanitario osservata fino alla data limite dei dati per un traguardo specifico.
Dall'inizio del trattamento con lorlatinib fino a CR, PR, MR, SD o PD, fino a un massimo di 36,2 mesi di trattamento (i dati sono stati recuperati e valutati retrospettivamente durante circa 18 mesi di questo studio)
Numero di partecipanti con la migliore risposta complessiva basata sulla risposta obiettiva derivata
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con lorlatinib fino a CR, PR, MR, SD o PD, fino a un massimo di 36,2 mesi di trattamento (i dati sono stati recuperati e valutati retrospettivamente durante circa 18 mesi di questo studio)
Migliore risposta complessiva basata sulla risposta obiettiva derivata composta da risposte (CR, PR, MR, SD e PD) in 3 componenti: tumore primario, metastasi dei tessuti molli e ossee e midollo osseo. CR=Tutti i componenti soddisfano i criteri per CR. PR=PR in almeno un componente e tutti gli altri componenti sono CR, MD (nel midollo osseo), PR (tessuti molli o ossa) o non coinvolti (NI; nessun componente con PD). MR= PR o CR in almeno un componente ma almeno un altro componente con malattia stabile; nessun componente con PD. SD= malattia stabile in un componente senza risultati migliori di SD o NI in qualsiasi altro componente; nessun componente con PD. PD= Qualsiasi componente con PD.
Dall'inizio del trattamento con lorlatinib fino a CR, PR, MR, SD o PD, fino a un massimo di 36,2 mesi di trattamento (i dati sono stati recuperati e valutati retrospettivamente durante circa 18 mesi di questo studio)
Tasso di risposta complessivo basato sulla risposta segnalata dall'operatore sanitario
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con lorlatinib fino a CR o PR, fino a un massimo di 36,2 mesi di trattamento (i dati sono stati recuperati e valutati retrospettivamente durante circa 18 mesi di questo studio)
Il tasso di risposta globale è stato definito come la percentuale di partecipanti con la migliore risposta complessiva di CR o PR. CR=Tutti i componenti (tumore primario, tessuti molli e metastasi ossee e midollo osseo) soddisfacevano i criteri per CR. PR=PR in almeno un componente e tutti gli altri componenti sono CR, MD (nel midollo osseo), PR (tessuti molli o ossa) o non coinvolti (NI; nessun componente con PD). L'intervallo di confidenza bilaterale al 95% era basato sul metodo Clopper Pearson.
Dall'inizio del trattamento con lorlatinib fino a CR o PR, fino a un massimo di 36,2 mesi di trattamento (i dati sono stati recuperati e valutati retrospettivamente durante circa 18 mesi di questo studio)
Tasso di risposta complessivo basato sulla risposta derivata
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con lorlatinib fino a CR o PR, fino a un massimo di 36,2 mesi di trattamento (i dati sono stati recuperati e valutati retrospettivamente durante circa 18 mesi di questo studio)
Il tasso di risposta globale è stato definito come la percentuale di partecipanti con la migliore risposta complessiva di CR o PR. CR=Tutti i componenti (tumore primario, tessuti molli e metastasi ossee e midollo osseo) soddisfacevano i criteri per CR. PR=PR in almeno un componente e tutti gli altri componenti sono CR, MD (nel midollo osseo), PR (tessuti molli o ossa) o non coinvolti (NI; nessun componente con PD).
Dall'inizio del trattamento con lorlatinib fino a CR o PR, fino a un massimo di 36,2 mesi di trattamento (i dati sono stati recuperati e valutati retrospettivamente durante circa 18 mesi di questo studio)
Durata delle risposte complessive riportate dagli operatori sanitari
Lasso di tempo: Dalla data di CR o PR fino alla prima data di PD o di morte o data di censura, fino a un massimo di 36,2 mesi di trattamento (i dati sono stati recuperati e valutati retrospettivamente durante circa 18 mesi di questo studio)
La durata della risposta complessiva riportata dagli operatori sanitari è stata derivata come (prima data di progressione della malattia o decesso meno prima data di risposta completa o parziale + 1)/30,4. I partecipanti che non avevano progredito o erano morti sono stati censurati alla loro ultima data di valutazione prima della data limite dei dati. CR=Tutti i componenti (tumore primario, tessuti molli e metastasi ossee e midollo osseo) soddisfacevano i criteri per CR. PR=PR in almeno un componente e tutti gli altri componenti sono CR, MD (nel midollo osseo), PR (tessuti molli o ossa) o non coinvolti. PD=Qualsiasi componente con PD.
Dalla data di CR o PR fino alla prima data di PD o di morte o data di censura, fino a un massimo di 36,2 mesi di trattamento (i dati sono stati recuperati e valutati retrospettivamente durante circa 18 mesi di questo studio)
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con lorlatinib fino alla progressione della malattia o alla morte o alla data di censura, fino a un massimo di 36,2 mesi di trattamento (i dati sono stati recuperati e valutati retrospettivamente durante circa 18 mesi di questo studio)
La PFS è stata calcolata come (data della PD o morte [per qualsiasi causa in assenza di PD] meno la data della prima dose di lorlatinib più 1) divisa per 30,4. I partecipanti che non avevano progredito o erano morti sono stati censurati alla data dell'ultimo contatto prima della data limite dei dati. PD: nuova lesione dei tessuti molli (STL) rilevata da TC/MRI che è MIBG avido/FDG-PET avido, nuovo STL su imaging anatomico, sottoposto a biopsia e confermato come neuroblastoma (NB)/ganglioneuroblastoma (GNB), nuovo sito osseo: MIBG avido/ FDG-PET avido (per tumore non avido MIBG) con risultato CT/MRI coerente con il tumore o confermato istologicamente come NB/GNB; Aumento >20% del LD come somma minima di riferimento nello studio (inclusa la somma basale se era la più piccola nello studio), aumento minimo degli addominali di 5 mm nella somma del diametro dell'STL target.
Dall'inizio del trattamento con lorlatinib fino alla progressione della malattia o alla morte o alla data di censura, fino a un massimo di 36,2 mesi di trattamento (i dati sono stati recuperati e valutati retrospettivamente durante circa 18 mesi di questo studio)
Durata del trattamento
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con lorlatinib fino alla data di interruzione del trattamento o alla data di censura, fino a un massimo di 36,2 mesi di trattamento (i dati sono stati recuperati e valutati retrospettivamente durante circa 18 mesi di questo studio)
La durata del trattamento è stata ricavata come la data di fine del trattamento meno la data di inizio del trattamento più 1. I partecipanti che continuavano il trattamento alla data limite dei dati sono stati censurati in base all'ultima data registrata in cui si sapeva che il partecipante stava continuando il trattamento prima della data limite dei dati data.
Dall'inizio del trattamento con lorlatinib fino alla data di interruzione del trattamento o alla data di censura, fino a un massimo di 36,2 mesi di trattamento (i dati sono stati recuperati e valutati retrospettivamente durante circa 18 mesi di questo studio)
Sopravvivenza complessiva
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose di lorlatinib fino alla data di morte o data di censura, fino a un massimo (max) di 36,2 mesi (M) di trattamento (i dati sono stati recuperati e valutati retrospettivamente durante circa (circa) 18 mesi di questo studio)
La sopravvivenza globale è stata derivata come data di morte meno la data di inizio del trattamento più 1. I partecipanti che non erano morti sono stati censurati alla data dell'ultimo contatto prima della data limite dei dati.
Dalla data della prima dose di lorlatinib fino alla data di morte o data di censura, fino a un massimo (max) di 36,2 mesi (M) di trattamento (i dati sono stati recuperati e valutati retrospettivamente durante circa (circa) 18 mesi di questo studio)
Numero di partecipanti che hanno segnalato eventi avversi, eventi avversi correlati al trattamento, eventi avversi gravi ed eventi avversi gravi correlati al trattamento
Lasso di tempo: Dall'inizio della prima dose di lorlatinib/data del consenso informato (partecipante trattato con lorlatinib) ad almeno 28 giorni dopo l'ultima dose di lorlatinib fino a un massimo di 36,2 milioni di trattamento (i dati sono stati recuperati, valutati per circa 18 mesi)
Un EA è qualsiasi evento medico sfavorevole nei partecipanti a cui è stato somministrato un medicinale. L'evento non deve necessariamente avere una relazione causale con il trattamento o l'utilizzo del prodotto. Un SAE è qualsiasi evento medico spiacevole verificatosi in un partecipante a cui è stato somministrato un prodotto medicinale o nutrizionale a qualsiasi dose che: ha provocato la morte, ha messo in pericolo la vita, ha richiesto il ricovero ospedaliero del partecipante o un prolungamento del ricovero, ha provocato disabilità/incapacità persistente o significativa (interruzione sostanziale del la capacità di svolgere le normali funzioni vitali) e ha provocato anomalie congenite/difetti congeniti. La correlazione con il trattamento è stata determinata dallo sperimentatore.
Dall'inizio della prima dose di lorlatinib/data del consenso informato (partecipante trattato con lorlatinib) ad almeno 28 giorni dopo l'ultima dose di lorlatinib fino a un massimo di 36,2 milioni di trattamento (i dati sono stati recuperati, valutati per circa 18 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B7461036

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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