Induzione di Lorlatinib nel carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III

Criterio di inclusione:

• Età: da 18 anni a 75 anni;
• Punteggio fisico ECOG 0-2 punti; tempo di sopravvivenza atteso ≥ 1 anno;
• Diagnosi patologicamente confermata con NSCLC in stadio III che ospitava la fusione ALK rilevata mediante sequenziamento di nuova generazione (NGS) o immunoistochimica (IHC) con o senza FISH. Il sospetto N2 (stazione 2/4/7) per la malattia in stadio III deve essere confermato mediante mediastinoscopia o EBUS.
• Almeno una lesione target misurabile secondo lo standard RECIST 1.1;
• La funzione dell'organo principale soddisfa i seguenti criteri: 1) routine ematica: valore assoluto di neutrofili ≥ 1,5 × 109 / L, piastrine ≥ 75 × 109 / L, emoglobina ≥ 80 g / L; 2) biochimica del sangue: bilirubina totale ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale, aspartato aminotransferasi e alanina aminotransferasi ≤ 2,5 volte il limite superiore del valore normale (se metastasi epatiche, ≤ limite superiore del valore normale 5 volte), creatinina sierica ≤ 1,5 volte il limite superiore del normale;
• I soggetti si sono uniti volontariamente allo studio e hanno firmato il consenso informato, con buona compliance al follow-up.

Criteri di esclusione:

• NSCLC stadio I, stadio II e metastatico stadio IV;
• carcinoma polmonare a piccole cellule confermato istologicamente (incluso carcinoma polmonare misto a carcinoma polmonare a piccole cellule e carcinoma polmonare non a piccole cellule);
• Pazienti che hanno precedentemente utilizzato altri farmaci antitumorali o sottoposti a intervento chirurgico/radioterapia;
• Pazienti con qualsiasi malattia di base che i ricercatori ritengono possa influenzare la prognosi del paziente, comprese gravi malattie cardiovascolari, polmonari o infezioni gravi.
• Anomalie gastrointestinali clinicamente evidenti, che possono influenzare l'assunzione, il trasporto o l'assorbimento di farmaci (come incapacità di deglutire, diarrea cronica, ostruzione intestinale, ecc.), o pazienti con gastrectomia totale;
• Donne in gravidanza o in allattamento; coloro che hanno fertilità non vogliono o non possono adottare misure contraccettive efficaci;
• Pazienti con bassa compliance o disponibilità ad assumere farmaci e sorveglianza.