Superare l'astinenza per iniziare un trattamento rapido con Naltrexone (SWIFT)

L'obiettivo generale dello studio SWIFT (CTN-0097) è favorire l'adozione diffusa di un regime per l'inizio rapido del trattamento con naltrexone per iniezione a rilascio prolungato (XR-NTX) presso i programmi di trattamento comunitario (CTP) ospedalieri o residenziali. Se ampiamente adottato, un tale regime avrebbe un impatto sostanziale sulla salute pubblica espandendo le opzioni di trattamento farmacologico offerte ai pazienti con OUD per includere XR-NTX.

In studi multicentrici, randomizzati (a livello di soggetto), XR-NTX, una volta iniziato, ha dimostrato di avere un'efficacia simile alla buprenorfina sublinguale sugli esiti clinici della ritenzione nel trattamento e dell'astinenza dagli oppioidi. Tuttavia, l'inizio del naltrexone comporta spesso un ritardo significativo (fino a 2 settimane), che rappresenta un ostacolo clinico che impedisce l'adozione diffusa di XR-NTX come opzione terapeutica. L'inizio del naltrexone nei pazienti che utilizzano attivamente oppioidi richiede che un paziente venga prima disintossicato e le informazioni ufficiali sulla prescrizione per XR-NTX raccomandano un ulteriore periodo di attesa da 7 a 10 giorni dopo l'ultima dose di oppioidi prima di somministrare XR-NTX. Questo regime di inizio standard, che prevede un breve periodo di agonista, solitamente buprenorfina, seguito da un periodo di attesa da 7 a 10 giorni, dura circa due settimane. Durante questo periodo, i pazienti sono vulnerabili all'abbandono e alla ricaduta; inoltre, questo periodo di attesa è problematico a fronte delle restrizioni di finanziamento sulla durata dei ricoveri. In uno studio randomizzato a centro singolo, un metodo di induzione rapida del naltrexone che utilizzava una quantità minima di buprenorfina, farmaci non oppioidi per trattare i sintomi di astinenza e una titolazione verso l'alto del naltrexone orale iniziando con piccole dosi, l'inizio di XR-NTX è stato realizzato in 5-7 giorni ed è stato trovato superiore all'approccio standard di 14 giorni sulla percentuale di pazienti che iniziano XR-NTX.

L'obiettivo principale di questo studio ibrido sull'implementazione dell'efficacia è determinare se il metodo rapido per iniziare il trattamento con XR-NTX non è inferiore a un metodo standard sull'esito primario dell'efficacia dell'inizio riuscito di XR-NTX (ricezione della prima iniezione) quando implementato in programmi ospedalieri o residenziali basati sulla comunità. Gli obiettivi secondari includono il confronto tra il metodo rapido e quello standard di inizio di XR-NTX su: tempo dall'ammissione alla prima dose di XR-NTX e tempo di abbandono, craving, gravità dell'astinenza, ritenzione, astinenza e misure di sicurezza, misurati durante il processo di inizio del ricovero e i primi due mesi dopo l'induzione di XR-NTX. Altri risultati esplorativi includono predittori del successo dell'iniziazione e analisi economiche. L'obiettivo dell'implementazione è rendere operativa una strategia di facilitazione dell'implementazione che verrà utilizzata per addestrare i centri clinici sul metodo di iniziazione XR-NTX, per catturare la fedeltà al processo di induzione rapida e per studiare le barriere e i facilitatori all'implementazione e perfezionare la strategia di facilitazione dell'implementazione di conseguenza .