Overvindende abstinenser for at påbegynde hurtig behandling med Naltrexon (SWIFT)

Det overordnede formål med SWIFT-forsøget (CTN-0097) er at fremme udbredt anvendelse af et regime til hurtig behandlingsstart med forlænget-frigivelsesinjektion af naltrexon (XR-NTX) på indlagte patienter eller beboelse i Community Treatment Programs (CTP'er). Hvis det bliver bredt vedtaget, vil et sådant regime have en væsentlig indvirkning på folkesundheden ved at udvide de medicinbehandlingsmuligheder, der tilbydes patienter med OUD, til at omfatte XR-NTX.

I multi-site, randomiserede (emneniveau) forsøg har XR-NTX, når først påbegyndt, vist sig at have samme effektivitet som sublingual buprenorphin på kliniske resultater af retention i behandling og afholdenhed fra opioider. Påbegyndelse af naltrexon involverer dog ofte en betydelig (op til 2 uger) forsinkelse, hvilket er en klinisk hindring, der hindrer den udbredte anvendelse af XR-NTX som en behandlingsmulighed. Påbegyndelse af naltrexon hos patienter, der aktivt bruger opioider, kræver, at en patient afgiftes først, og den officielle ordinationsinformation for XR-NTX anbefaler en yderligere 7- til 10-dages ventetid efter sidste dosis opioid før administration af XR-NTX. Denne standard initieringskur, der involverer en kort periode med agonist, sædvanligvis buprenorphin, nedtrapning efterfulgt af en 7- til 10-dages venteperiode, tager cirka to uger. I løbet af denne tid er patienterne sårbare over for at droppe ud og tilbagefald; yderligere er denne karensperiode problematisk set i lyset af bevillingsrestriktioner på varigheden af ​​døgnophold. I et randomiseret enkelt-steds studie, en hurtig naltrexon-induktionsmetode, der anvender minimalt med buprenorphin, ikke-opioid medicin til behandling af abstinenssymptomer og opadgående titrering af oral naltrexon startende med små doser, blev XR-NTX-initiering opnået på 5 til 7 dage og blev fundet overlegen i forhold til standard 14-dages tilgang med hensyn til andelen af ​​patienter, der påbegynder XR-NTX.

Det primære mål med denne hybride effektivitets-implementeringsundersøgelse er at afgøre, om Rapid-metoden til påbegyndelse af behandling med XR-NTX ikke er ringere end en standardmetode for det primære effektivitetsresultat af vellykket initiering af XR-NTX (modtagelse af den første injektion) når de implementeres i lokalsamfundsbaserede indlæggelses- eller boligprogrammer. Sekundære mål omfatter sammenligning af hurtig versus standardmetode for XR-NTX-initiering på: tid fra indlæggelse til første dosis af XR-NTX og tid til frafald, trang, abstinenser, fastholdelse, afholdenhed og sikkerhedsforanstaltninger, som målt under indlæggelsesprocessen og de første to måneder efter XR-NTX-induktion. Andre udforskende resultater omfatter forudsigelser for initieringssucces og økonomiske analyser. Implementeringsmålet er at operationalisere en implementeringsfaciliteringsstrategi, der vil blive brugt til at træne kliniske steder i XR-NTX initieringsmetoden, for at fange troskab til den hurtige induktionsproces og til at studere barrierer og facilitatorer for implementering og forfine implementeringsfaciliteringsstrategien i overensstemmelse hermed .