Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezwyciężenie odstawienia w celu rozpoczęcia szybkiego leczenia naltreksonem (SWIFT)

14 września 2023 zaktualizowane przez: Adam Bisaga, New York State Psychiatric Institute

Przezwyciężenie odstawienia w celu rozpoczęcia szybkiego leczenia naltreksonem: poprawa rzeczywistej skuteczności iniekcji naltreksonu w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów (SWIFT)

W badaniu tym porównano dwie metody rozpoczynania leczenia naltreksonem o przedłużonym uwalnianiu (XR-NTX), stosowane w ramach programów szpitalnych lub stacjonarnych. Głównym celem tego hybrydowego badania skuteczności i wdrożenia jest ustalenie, czy metoda szybka (trwająca 5-7 dni) nie jest gorsza od metody standardowej (trwającej 13 dni) pod względem głównego wyniku skuteczności pomyślnego zainicjowania XR-NTX (otrzymując pierwszy zastrzyk). Cele drugorzędne obejmują porównanie metody szybkiej z metodą standardową w zakresie: czasu od przyjęcia do pierwszej dawki XR-NTX i czasu do przerwania leczenia, głodu narkotykowego, nasilenia odstawienia, zatrzymania, abstynencji i środków bezpieczeństwa, mierzonych podczas procesu wprowadzania pacjenta do szpitala i pierwszych dwóch miesięcy konserwacji poindukcyjnej XR-NTX. Inne wyniki eksploracyjne obejmują predyktory sukcesu inicjacji i analizy ekonomiczne. Celem wdrożenia jest operacjonalizacja strategii ułatwiania wdrożenia, która zostanie wykorzystana do szkolenia ośrodków klinicznych w zakresie metody inicjacji XR-NTX, uchwycenia wierności szybkiemu procesowi indukcji oraz zbadania barier i czynników ułatwiających wdrożenie oraz odpowiedniego udoskonalenia strategii ułatwiania wdrożenia .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadrzędnym celem badania SWIFT (CTN-0097) jest wspieranie powszechnego przyjmowania schematu szybkiego rozpoczynania leczenia naltreksonem do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu (XR-NTX) w ramach programów leczenia szpitalnego lub stacjonarnego (CTP). W przypadku szerokiego zastosowania taki schemat miałby znaczny wpływ na zdrowie publiczne poprzez rozszerzenie opcji leczenia farmakologicznego oferowanych pacjentom z OUD o XR-NTX.

W wieloośrodkowych, randomizowanych (na poziomie podmiotu) badaniach wykazano, że XR-NTX, po rozpoczęciu, ma podobną skuteczność do buprenorfiny podawanej podjęzykowo w odniesieniu do klinicznych wyników retencji w leczeniu i abstynencji od opioidów. Jednak rozpoczęcie podawania naltreksonu często wiąże się ze znacznym opóźnieniem (do 2 tygodni), co stanowi kliniczną przeszkodę utrudniającą powszechne przyjęcie XR-NTX jako opcji leczenia. Rozpoczęcie podawania naltreksonu u pacjentów aktywnie stosujących opioidy wymaga uprzedniej detoksykacji pacjenta, a oficjalne informacje dotyczące XR-NTX zalecają dodatkowy 7-10-dniowy okres oczekiwania po ostatniej dawce opioidu przed podaniem XR-NTX. Ten standardowy schemat inicjacji, obejmujący krótki okres zmniejszania dawki agonisty, zwykle buprenorfiny, po którym następuje 7-10-dniowy okres oczekiwania, trwa około dwóch tygodni. W tym czasie pacjenci są narażeni na wypadnięcie i nawrót choroby; ponadto ten okres oczekiwania jest problematyczny w obliczu ograniczeń finansowych dotyczących czasu pobytu w szpitalu. W randomizowanym badaniu z jednym ośrodkiem, metoda szybkiej indukcji naltreksonem z wykorzystaniem minimalnej ilości buprenorfiny, leków nieopioidowych do leczenia objawów odstawiennych oraz stopniowego zwiększania doustnego naltreksonu, zaczynając od małych dawek, inicjację XR-NTX osiągnięto w ciągu 5 do 7 dni i okazał się lepszy od standardowego 14-dniowego podejścia w odniesieniu do odsetka pacjentów rozpoczynających XR-NTX.

Głównym celem tego hybrydowego badania skuteczności i wdrożenia jest ustalenie, czy szybka metoda rozpoczynania leczenia za pomocą XR-NTX nie jest gorsza od standardowej metody pod względem podstawowego wyniku skuteczności pomyślnego rozpoczęcia XR-NTX (otrzymanie pierwszego wstrzyknięcia) po wdrożeniu w lokalnych programach szpitalnych lub stacjonarnych. Cele drugorzędne obejmują porównanie szybkiej i standardowej metody inicjacji XR-NTX w zakresie: czasu od przyjęcia do pierwszej dawki XR-NTX i czasu do przerwania leczenia, głodu narkotykowego, ciężkości odstawienia, retencji, abstynencji i środków bezpieczeństwa, mierzonych podczas procesu inicjacji w szpitalu i pierwsze dwa miesiące po indukcji XR-NTX. Inne wyniki eksploracyjne obejmują predyktory sukcesu inicjacji i analizy ekonomiczne. Celem wdrożenia jest operacjonalizacja strategii ułatwiania wdrożenia, która zostanie wykorzystana do szkolenia ośrodków klinicznych w zakresie metody inicjacji XR-NTX, uchwycenia wierności szybkiemu procesowi indukcji oraz zbadania barier i czynników ułatwiających wdrożenie oraz odpowiedniego udoskonalenia strategii ułatwiania wdrożenia .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

415

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32810
        • Aspire Health Partners
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20853
        • Avery Road Treatment Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Gibson Recovery Center, Inc.
    • New York
      • Greenport, New York, Stany Zjednoczone, 11944
        • Stony Brook Eastern Long Island Hospital
    • Oregon
      • Roseburg, Oregon, Stany Zjednoczone, 97470
        • Adapt
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75228
        • Nexus Recovery Center, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat lub więcej.
  2. Spełnia aktualne kryteria diagnostyczne i statystyczne dotyczące zaburzeń psychicznych, wydanie 5 (DSM-5) dotyczące zaburzeń związanych z używaniem opioidów.
  3. Szukający leczenia z powodu zaburzeń związanych z używaniem opioidów, chętny do zaakceptowania leczenia XR-NTX iw ocenie lekarza prowadzącego jest dobrym kandydatem do leczenia naltreksonem.
  4. Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  5. Potrafi mówić po angielsku w stopniu wystarczającym do zrozumienia procedur badania i wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.
  6. Kobieta w wieku rozrodczym, chętna do praktykowania skutecznej metody antykoncepcji na czas udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

1. Poważne zaburzenie medyczne, psychiatryczne lub związane z używaniem substancji psychoaktywnych, które w opinii lekarza prowadzącego badanie spowodowałoby, że detoksykacja i rozpoczęcie naltreksonu lub leczenie podtrzymujące XR-NTX byłyby niebezpieczne (względne przeciwwskazania) lub wymagałyby innego poziomu opieki . Przykłady zawierają:

  1. Choroba medyczna powodująca niepełnosprawność lub śmiertelna (np. niewyrównana niewydolność serca, ciężkie ostre zapalenie wątroby, marskość lub schyłkowa choroba wątroby) oceniana na podstawie wywiadu medycznego i/lub przeglądu systemów.
  2. Ciężkie, nieleczone lub niewłaściwie leczone zaburzenie psychiczne (np. czynna psychoza, niekontrolowana choroba maniakalno-depresyjna) oceniane na podstawie wywiadu i/lub wywiadu klinicznego.
  3. Obecne nadużywanie alkoholu, benzodiazepin lub innych środków depresyjnych lub uspokajających nasennych, które prawdopodobnie wymagają skomplikowanej detoksykacji medycznej (może to obejmować rutynowe detoksykacje alkoholowe i uspokajające).

  4. Myśli samobójcze lub zabójcze, które wymagają natychmiastowej uwagi. Znana alergia lub nadwrażliwość na buprenorfinę, nalokson, naltrekson, polilaktyd-ko-glikolid, karboksymetylocelulozę lub inne składniki rozcieńczalnika Vivitrol®.

    3. Leczenie podtrzymujące metadonem. 4. Leczenie podtrzymujące buprenorfiną, chyba że u pacjenta stwierdzono słabą odpowiedź na leczenie (w postaci nieprzestrzegania zaleceń dotyczących buprenorfiny przy stosowaniu lub bez stosowania niedozwolonych opioidów), uzasadniającą zmianę leczenia na XR-NTX.

    5. Obecność bólu o na tyle dużym nasileniu, że wymaga ciągłego leczenia bólu opioidami.

    6. Okoliczności (prawne, osobiste, zawodowe), które zagrażałyby możliwości leczenia XR-NTX lub innego leczenia (np. buprenorfina lub metadon) lepszym wyborem.

    7. Przebywają obecnie w więzieniu, więzieniu lub innej placówce noclegowej zgodnie z wymogami sądu lub toczy się postępowanie sądowe, które może uniemożliwić udział w zajęciach edukacyjnych.

    8. Jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią lub planuje poczęcie. 9. Budowa ciała, która w ocenie lekarza prowadzącego badanie wyklucza bezpieczne domięśniowe wstrzyknięcie XR-NTX (np. BMI>40, nadmiar tkanki tłuszczowej nad pośladkami, wychudzenie).

    10. Przyjęty do stacjonarnego oddziału odwykowego lub rehabilitacyjnego powyżej 3 dni przed wyrażeniem zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa metoda indukcyjna
Metoda standardowa (13-dniowa) obejmuje 5-dniowy okres zmniejszania dawki buprenorfiny, po którym następuje 7-dniowy okres wypłukiwania
Inny: Standardowa procedura indukcji (SP)
SP obejmuje stabilizację na buprenorfinie (6-8 mg) w dniu 1, a następnie zmniejszanie w ciągu kolejnych 4 dni. Po zakończeniu zmniejszania dawki buprenorfiny uczestnicy wejdą w okres wymywania trwający co najmniej 8 dni. Ostatniego dnia okresu wypłukiwania uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem uprawnień do otrzymania zastrzyku XR-NTX. Po uznaniu, że kwalifikuje się, zostanie podany zastrzyk XR-NTX.
Eksperymentalny: Szybka metoda indukcji
Metoda szybka obejmuje jeden dzień buprenorfiny, po którym następuje dzień wypłukiwania i 3-4 dni doustnego miareczkowania naltreksonu z lekami wspomagającymi
Inny: Szybka procedura indukcji (RP)
RP obejmuje 1 dzień buprenorfiny 6-8 mg, następnie dzień wypłukiwania i 4 dni doustnego miareczkowania naltreksonu. Jeśli uczestnik jest w stanie tolerować ostatnią dawkę miareczkowania naltreksonu, zostanie podany zastrzyk XR-NTX

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali pierwszy zastrzyk XR-NTX (dychotomiczny: otrzymali lub nie otrzymali pierwszą dawkę XR-NTX)
Ramy czasowe: Faza indukcji: 1-30 dni
Głównym celem badania jest wykazanie, że RP nie jest gorsze od metody indukcji SP XR-NTX.
Faza indukcji: 1-30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni czas od przyjęcia do pierwszego wstrzyknięcia XR-NTX według grupy terapeutycznej.
Ramy czasowe: Faza indukcji: 1-30 dni
Czas do otrzymania pierwszego zastrzyku XR-NTX od dnia przyjęcia w przypadku uczestników, którzy otrzymali pierwszy zastrzyk XR-NTX.
Faza indukcji: 1-30 dni
Średni głód opioidowy indywidualnego uczestnika mierzony za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS) podczas fazy indukcji
Ramy czasowe: Faza indukcji: 1-30 dni
Głód opioidów mierzony za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS). Skala 0-100, 0 brak głodu i 100 Najintensywniejszy możliwy głód
Faza indukcji: 1-30 dni
Średni głód opioidowy u indywidualnego uczestnika mierzony za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS) w tygodniach od 1 do 8 po indukcji
Ramy czasowe: Faza po indukcji: 1–8 tygodni
Głód opioidów mierzony za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS). Skala 0-100, 0 brak głodu i 100 Najintensywniejszy możliwy głód
Faza po indukcji: 1–8 tygodni
Średnia liczba odstawień opioidów u poszczególnych uczestników mierzona subiektywną skalą odstawienia opioidów (SOWS) podczas fazy indukcji
Ramy czasowe: Faza indukcji: 1-30 dni
Objawy odstawienia opioidów mierzone subiektywną skalą odstawienia opioidów (SOWS). Skala 0-64, gdzie wyższy wynik oznacza większe nasilenie odstawienia.
Faza indukcji: 1-30 dni
Średnia liczba odstawień opioidów u poszczególnych uczestników mierzona subiektywną skalą odstawienia opioidów (SOWS) w tygodniach od 1 do 4 po indukcji
Ramy czasowe: Faza po indukcji: 1–4 tygodnie
Objawy odstawienia opioidów mierzone subiektywną skalą odstawienia opioidów (SOWS). Skala 0-64, gdzie wyższy wynik oznacza większe nasilenie odstawienia.
Faza po indukcji: 1–4 tygodnie
Średnia liczba odstawień opioidów u poszczególnych uczestników mierzona za pomocą klinicznej skali odstawienia opioidów (COWS) podczas fazy indukcji
Ramy czasowe: Faza indukcji: 1-30 dni
Objawy odstawienia opioidów mierzone za pomocą Klinicznej Skali Odstawienia Opiatów (COWS). Skala 0-59, gdzie wyższy wynik oznacza większe nasilenie odstawienia.
Faza indukcji: 1-30 dni
Średni głód opioidowy u indywidualnego uczestnika mierzony za pomocą klinicznej skali odstawienia opioidów (COWS) w tygodniach od 1 do 4 po indukcji
Ramy czasowe: Faza po indukcji: 1–4 tygodnie
Objawy odstawienia opioidów mierzone za pomocą Klinicznej Skali Odstawienia Opiatów (COWS). Skala 0-59, gdzie wyższy wynik oznacza większe nasilenie odstawienia.
Faza po indukcji: 1–4 tygodnie
Średni wynik w kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-9) indywidualnego uczestnika podczas fazy indukcji
Ramy czasowe: Faza indukcji: 1-30 dni
Inne objawy depresyjne, lękowe i podostre objawy odstawienia mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9). Skala 0-27, gdzie wyższy wynik oznacza większą dotkliwość.
Faza indukcji: 1-30 dni
Średnia punktacja w kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-9) indywidualnego uczestnika w tygodniach od 1 do 8 po indukcji
Ramy czasowe: Faza po indukcji: 1–8 tygodni
Inne objawy depresyjne, lękowe i podostre objawy odstawienia mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9). Skala 0-27, gdzie wyższy wynik oznacza większą dotkliwość.
Faza po indukcji: 1–8 tygodni
Średni wynik ogólnego zaburzenia lękowego (GAD-7) indywidualnego uczestnika podczas fazy indukcji
Ramy czasowe: Faza indukcji: 1-30 dni
Inne objawy depresyjne, lękowe i podostre odstawienie mierzone za pomocą ogólnego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7). Skala 0-21, gdzie wyższy wynik oznacza większą dotkliwość.
Faza indukcji: 1-30 dni
Średni wynik w zakresie ogólnego zaburzenia lękowego indywidualnego uczestnika (GAD-7) w tygodniach od 1 do 8 po indukcji
Ramy czasowe: Faza po indukcji: 1–8 tygodni
Inne objawy depresyjne, lękowe i podostre odstawienie mierzone za pomocą ogólnego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7). Skala 0-21, gdzie wyższy wynik oznacza większą dotkliwość.
Faza po indukcji: 1–8 tygodni
Częstotliwość ukierunkowanych zdarzeń związanych z bezpieczeństwem związanych ze stosowaniem badanego leku oraz wszelkich poważnych zdarzeń niepożądanych w okresie indukcyjnym i w ciągu ośmiu tygodni leczenia po indukcji
Ramy czasowe: Faza indukcyjna – 1–30 dni, faza poindukcyjna – 1–8 tygodni
Bezpieczeństwo mierzone za pomocą ukierunkowanych zdarzeń związanych z bezpieczeństwem i poważnych zdarzeń niepożądanych.
Faza indukcyjna – 1–30 dni, faza poindukcyjna – 1–8 tygodni
Liczba wizyt lekarskich i terapii odbytych podczas leczenia uzupełniającego.
Ramy czasowe: Faza po indukcji: 1–8 tygodni
Udział w wizytach lekarskich i terapii (na podstawie dziennika postępowania medycznego, dziennika dawek XR-NTX, dziennika psychospołecznego).
Faza po indukcji: 1–8 tygodni
Odsetek pacjentów zgłaszających kontynuację leczenia lekami z powodu zaburzeń związanych ze używaniem opioidów (MOUD) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Faza po indukcji: tydzień 8
Stosowanie leków w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów (MOUD) mierzone na podstawie samoopisu pacjenta na osi czasu (TLFB).
Faza po indukcji: tydzień 8
Odsetek uczestników z pozytywnym wynikiem na obecność opioidów stosujących cotygodniowe TLFB w ciągu ośmiu tygodni po indukcji
Ramy czasowe: Faza po indukcji: 1–8 tygodni
Abstynencja od opioidów mierzona za pomocą Timeline Followback (TLFB) (dni według samoopisu za pomocą opioidów)
Faza po indukcji: 1–8 tygodni
Odsetek uczestników, u których stwierdzono obecność opioidów w badaniach przesiewowych w moczu w 4. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: Faza po indukcji: tydzień 4 i tydzień 8
Abstynencja od opioidów mierzona odsetkiem pozytywnych wyników testów moczu na obecność opioidów.
Faza po indukcji: tydzień 4 i tydzień 8
Odsetek uczestników z pozytywnym wynikiem na obecność kokainy, środków uspokajających, alkoholu, konopi indyjskich i tytoniu stosujących cotygodniowe TLFB w ciągu ośmiu tygodni po indukcji
Ramy czasowe: Faza po indukcji: 1–8 tygodni
Używanie alkoholu i innych narkotyków (np. kokainy, innych używek, konopi indyjskich, benzodiazepin) według własnego zgłoszenia
Faza po indukcji: 1–8 tygodni
Odsetek uczestników, u których stwierdzono obecność kokainy, środków uspokajających, alkoholu, konopi indyjskich i tytoniu, którzy poddali się badaniu przesiewowemu na obecność narkotyków w moczu w 4. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: Faza po indukcji: tydzień 4 i tydzień 8
Używanie alkoholu i innych narkotyków (np. kokainy, innych używek, konopi indyjskich, benzodiazepin) na podstawie badania moczu na obecność narkotyków.
Faza po indukcji: tydzień 4 i tydzień 8
Proporcja uczestników, którzy otrzymali drugą i trzecią iniekcję XR-NTX (po 1 miesiącu i 2 miesiącach od pierwszego wstrzyknięcia)
Ramy czasowe: Faza po indukcji: tydzień 4 i tydzień 8
Pozostanie w badaniu w celu otrzymania drugiego i trzeciego zastrzyku XR-NTX.
Faza po indukcji: tydzień 4 i tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The Emmes Company, LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTN-0097
  • UG1DA013035-19 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

To badanie będzie zgodne z polityką udostępniania danych i wytycznymi dotyczącymi wdrażania National Institutes of Health (NIH) (https://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_guidance.htm) oraz (w przypadku badań finansowanych przez HEAL) Helping w celu zakończenia długoterminowego uzależnienia (HEAL) Publiczny dostęp i polityka udostępniania danych (https://www.nih.gov/research-training/medical-research-initiatives/heal-initiative/research/heal-public-access-data- zasady udostępniania).

Podstawowe dane do tego badania będą dostępne publicznie w repozytorium danych National Institute on Drug Abuse (NIDA). Więcej informacji na temat udostępniania danych można znaleźć na stronie https://datashare.nida.nih.gov/.

Publikacja głównych wyników zostanie dołączona wraz z podstawowymi danymi badania w repozytorium udostępniania danych, a także zostanie zdeponowana w PubMed Central http://www.pubmedcentral.nih.gov/ zgodnie z polityką NIH (http:/ /publicaccess.nih.gov/).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie związane z używaniem opioidów

Badania kliniczne na Standardowa procedura indukcji (SP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj