Strategie di autotest e incentivi di collegamento per migliorare l'assorbimento di ART e PrEP negli uomini

Nell'obiettivo 1, dopo lo studio pilota, la selezione della comunità e la preparazione, i ricercatori condurranno una verifica del registro censimento/BMU nelle comunità di studio per identificare la popolazione di uomini ammissibili allo studio. Lo studio esaminerà, recluterà e arruolerà uomini idonei che danno il loro consenso informato a partecipare, quindi misurerà le loro reti sociali strette, identificherà gli uomini centrali della rete e altamente connessi ("promotori") e randomizzerà la loro rete sociale stretta (un cluster) a 1 :1 gruppi di intervento e di controllo. Gli investigatori condurranno quindi un sondaggio di base per raccogliere dati sociodemografici e sul comportamento sessuale di base tra gli uomini nelle reti sociali vicine. Dopo questa raccolta di dati di base, a tutti i promotori verrà fornita una formazione. I promotori del gruppo di intervento riceveranno una formazione sull'HIVST, più HIVST da distribuire ad altri uomini e una piccola remunerazione. I promotori del gruppo di controllo riceveranno istruzione e formazione di base sull'HIV sullo studio e riceveranno buoni che possono essere scambiati con test HIV (kit HIVST standard o gratuiti) presso le strutture sanitarie vicine. Utilizzando i dati del sondaggio di follow-up, gli investigatori verificheranno l'ipotesi che un tasso più elevato di test HIV sarà osservato dopo 3 mesi tra gli uomini nelle reti che ricevono l'intervento rispetto al controllo.

Nell'obiettivo 2, i ricercatori verificheranno se i promotori centrali della rete possono migliorare il collegamento con ART e PrEP dopo il test HIV tra gli uomini nelle loro reti sociali strette. Ai promotori del gruppo di intervento Aim 1 verrà chiesto di distribuire informazioni e buoni di trasporto per ART o PrEP durante la distribuzione degli autotest dell'HIV agli uomini nelle loro reti sociali vicine. Gli investigatori utilizzeranno i dati clinici per testare l'ipotesi primaria che l'intervento comporterà tassi più elevati di collegamento con ART o PrEP (test di conferma e rinvio ART per i positivi e screening PrEP per i negativi). Gli investigatori verificheranno anche l'ipotesi che un maggiore assorbimento di ART e PrEP sarà osservato entro 3 mesi (+ circa un mese) nel gruppo di intervento.

Nell'obiettivo 3, i ricercatori misureranno i livelli di VL a 6 mesi e di tenofovir a 6 mesi utilizzando il test della carica virale e un nuovo test di aderenza PrEP point of care (un test basato su anticorpi che consente la misurazione dei livelli di tenofovir nelle urine) nei siti di studio e testerà l'ipotesi che saranno osservati tassi più elevati di soppressione virologica negli uomini con infezione da HIV e aderenza alla PrEP negli uomini non infetti, nel gruppo di intervento. Le misurazioni della carica virale saranno condotte prelevando sangue venoso aggiuntivo durante i prelievi di sangue di routine programmati per il monitoraggio della carica virale MOH (così come prelievi aggiuntivi durante gli appuntamenti programmati per quelli che si verificano al di fuori della finestra di cura standard del test VL annuale). L'aderenza alla PrEP sarà misurata utilizzando il test delle urine dello studio a 6 mesi. L'aderenza al trattamento dell'HIV verrà misurata attraverso la valutazione dell'aderenza durante 3 e 6 visite cliniche di routine.

In tutti gli obiettivi, i ricercatori valuteranno i percorsi dell'azione di intervento utilizzando metodi qualitativi e misti. I ricercatori identificheranno i meccanismi di azione, le barriere e i facilitatori della rete sociale e l'attuazione degli interventi di incentivazione, utilizzando metodi qualitativi e misti di valutazione quantitativa e qualitativa incorporati negli obiettivi 1, 2 e 3. L'approccio alla raccolta dei dati includerà interviste approfondite con i partecipanti di entrambi i gruppi, interviste a informatori chiave con promotori centrali della rete e discussioni di focus group con partecipanti allo studio stratificati per stato di HIV e gruppo di studio. I dati saranno raccolti al basale e tre periodi di follow-up corrispondenti alla tempistica delle misurazioni dei risultati quantitativi negli Obiettivi da 1 a 3.