Selbstteststrategien und Verknüpfungsanreize zur Verbesserung der ART- und PrEP-Aufnahme bei Männern

In Ziel 1 werden die Ermittler nach dem Studienpiloten, der Auswahl der Gemeinde und der Vorbereitung eine Zensus-/BMU-Registerüberprüfung in den Studiengemeinden durchführen, um die Population der für die Studie in Frage kommenden Männer zu identifizieren. Die Studie wird geeignete Männer, die ihre informierte Zustimmung zur Teilnahme geben, überprüfen, rekrutieren und einschreiben, dann ihre engen sozialen Netzwerke messen, netzwerkzentrale, hochgradig vernetzte Männer ("Promotoren") identifizieren und ihr enges soziales Netzwerk (ein Cluster) auf 1 randomisieren :1 Interventions- und Kontrollgruppen. Die Ermittler werden dann eine Basiserhebung durchführen, um soziodemografische und grundlegende Daten zum sexuellen Verhalten von Männern in den engen sozialen Netzwerken zu sammeln. Im Anschluss an diese Basisdatenerhebung erhalten alle Projektträger eine Schulung. Promotoren in der Interventionsgruppe erhalten eine HIVST-Schulung, mehrere HIVST zur Verteilung an andere Männer und eine kleine Vergütung. Promotoren in der Kontrollgruppe erhalten eine grundlegende HIV-Aufklärung und Schulung über die Studie und erhalten Gutscheine, die in nahe gelegenen Gesundheitseinrichtungen gegen HIV-Tests (Standard- oder kostenlose HIVST-Kits) eingetauscht werden können. Anhand von Daten aus Follow-up-Erhebungen werden die Forscher die Hypothese testen, dass bei Männern in Netzwerken, die die Intervention erhalten, nach 3 Monaten eine höhere Rate an HIV-Tests beobachtet wird als bei der Kontrollgruppe.

In Ziel 2 werden die Forscher testen, ob netzwerkzentrale Promotoren die Verbindung zu ART und PrEP nach HIV-Tests unter Männern in ihren engen sozialen Netzwerken verbessern können. Promotoren in der Ziel-1-Interventionsgruppe werden gebeten, Informations- und Transportgutscheine für ART oder PrEP zu verteilen, wenn sie HIV-Selbsttests an Männer in ihren engen sozialen Netzwerken verteilen. Die Ermittler werden klinische Daten verwenden, um die primäre Hypothese zu testen, dass die Intervention zu höheren Raten der Verknüpfung mit ART oder PrEP führt (Bestätigungstests und ART-Überweisung bei positiven und PrEP-Screening bei negativen). Die Forscher werden auch die Hypothese testen, dass eine höhere ART- und PrEP-Aufnahme innerhalb von 3 Monaten (+ etwa einem Monat) in der Interventionsgruppe beobachtet wird.

In Ziel 3 werden die Forscher die 6-Monats-VL- und 6-Monats-Tenofovir-Spiegel mithilfe von Viruslasttests und einem neuartigen Point-of-Care-PrEP-Adhärenz-Assay (ein auf Antikörpern basierender Assay, der die Messung der Tenofovir-Spiegel im Urin ermöglicht) an Studienzentren messen und die Hypothese testen dass in der Interventionsgruppe bei HIV-infizierten Männern eine höhere Rate an virologischer Suppression und bei nicht infizierten Männern eine PrEP-Adhärenz beobachtet wird. Viruslastmessungen werden durchgeführt, indem zusätzliches venöses Blut während routinemäßiger Blutentnahmen entnommen wird, die für die MOH-Viruslastüberwachung geplant sind (sowie zusätzliche Entnahmen während geplanter Termine für diejenigen, die außerhalb des jährlichen VL-Test-Standardbehandlungsfensters stattfinden). Die PrEP-Adhärenz wird unter Verwendung des Studienurin-Assays nach 6 Monaten gemessen. Die Adhärenz der HIV-Behandlung wird durch Adhärenzbewertung während 3 und 6 Routinebesuchen in der Klinik gemessen.

Über alle Ziele hinweg bewerten die Ermittler die Interventionswege mit qualitativen und gemischten Methoden. Die Ermittler identifizieren die Wirkungsmechanismen sowie Hindernisse und Förderer der Intervention in sozialen Netzwerken und Anreizen unter Verwendung qualitativer und gemischter Methoden sowie quantitativer und qualitativer Bewertungen, die in die Ziele 1, 2 und 3 eingebettet sind. Der Datenerhebungsansatz umfasst Tiefeninterviews mit Teilnehmern beider Gruppen, Interviews mit Schlüsselinformanten mit zentralen Projektträgern des Netzwerks und Fokusgruppendiskussionen mit Studienteilnehmern, stratifiziert nach HIV-Status und Studiengruppe. Die Daten werden zu Studienbeginn und in drei Nachbeobachtungszeiträumen erhoben, die dem Zeitpunkt der quantitativen Ergebnismessungen in den Zielen 1 bis 3 entsprechen.