Självteststrategier och kopplingsincitament för att förbättra ART och PrEP-upptag hos män

I mål 1, efter studiepiloten, urvalet av samhällen och förberedelserna, kommer utredarna att genomföra en folkräkning/BMU-registerverifiering i studiegemenskaper för att identifiera populationen av män som är kvalificerade för studien. Studien kommer att screena, rekrytera och registrera kvalificerade män som ger sitt informerade samtycke till att delta, sedan mäta deras nära sociala nätverk identifiera nätverkscentrala, starkt uppkopplade män ("promotorer") och randomisera deras nära sociala nätverk (ett kluster) till 1 :1 interventions- och kontrollgrupper. Utredarna kommer sedan att genomföra en baslinjeundersökning för att samla in sociodemografisk och baslinjedata om sexuellt beteende bland män i de nära sociala nätverken. Efter denna baslinjeinsamling av data kommer alla initiativtagare att få en utbildning. Arrangörer i interventionsgruppen kommer att få HIVST-utbildning, flera HIVST för distribution till andra män och en liten ersättning. Promotorer i kontrollgruppen kommer att få grundläggande HIV-utbildning och utbildning om studien och kommer att ges kuponger som kan bytas ut mot HIV-tester (standard eller gratis HIVST-kit) på närliggande hälsoinrättningar. Med hjälp av uppföljande undersökningsdata kommer utredarna att testa hypotesen att en högre frekvens av HIV-testning kommer att observeras efter 3 månader bland män i nätverk som får interventionen jämfört med kontroll.

I mål 2 kommer utredarna att testa om nätverkscentrala promotorer kan förbättra kopplingen till ART och PrEP efter HIV-testning bland män i deras nära sociala nätverk. Initiativtagare i mål 1-interventionsgruppen kommer att uppmanas att dela ut information och transportkuponger för ART eller PrEP när de distribuerar HIV-självtest till män i deras nära sociala nätverk. Utredarna kommer att använda klinikdata för att testa den primära hypotesen att interventionen kommer att resultera i högre grad av koppling till ART eller PrEP (bekräftande testning och ART-remiss för positiva och PrEP-screening för negativa). Utredarna kommer också att testa hypotesen att högre ART- och PrEP-upptag kommer att observeras inom 3 månader (+ ungefär en månad) i interventionsgruppen.

I mål 3 kommer utredarna att mäta 6-månaders VL- och 6-månadersnivåer av tenofovir med virusbelastningstestning och en ny prEP-vidhäftningsanalys (en antikroppsbaserad analys som tillåter mätning av tenofovirnivåer i urin) på studieställen, och testa hypotesen att högre nivåer av virologisk undertryckning kommer att observeras hos HIV-infekterade män, och PrEP-adherens hos icke-infekterade män, i interventionsgruppen. Viral belastningsmätningar kommer att utföras genom att ta ut ytterligare venöst blod under rutinmässiga blodtagningar som är schemalagda för MOH-viral belastningsövervakning (liksom ytterligare dragningar under schemalagda möten för de som sker utanför det årliga VL-testningsstandarden för vård). PrEP vidhäftning kommer att mätas med hjälp av studiens urinanalys efter 6 månader. Efterlevnad av HIV-behandling kommer att mätas genom följsamhetsbedömning under 3 och 6 rutinmässiga klinikbesök.

I alla syften kommer utredarna att bedöma vägarna för interventionsåtgärder med hjälp av kvalitativa och blandade metoder. Utredarna kommer att identifiera handlingsmekanismerna, och hinder och underlättare för det sociala nätverket och incitamentinterventionsimplementering, med hjälp av kvalitativa och blandade metoder kvantitativa och kvalitativa bedömningar inbäddade i mål 1, 2 och 3. Datainsamlingsmetoden kommer att inkludera djupintervjuer med deltagare i båda grupperna, intervjuer med nyckelinformanter med nätverkscentrala promotorer och fokusgruppsdiskussioner med studiedeltagare stratifierade efter HIV-status och studiegrupp. Data kommer att samlas in vid baslinjen och tre uppföljningsperioder som motsvarar tidpunkten för kvantitativa resultatmätningar i mål 1 till 3.