Selvteststrategier og koblingsinsentiver for å forbedre ART og PrEP-opptak hos menn

I mål 1, etter studiepiloten, utvelgelsen av lokalsamfunnet og forberedelsene, vil etterforskerne gjennomføre en folketelling/BMU-registerverifisering i studiemiljøer for å identifisere populasjonen av menn som er kvalifisert for studien. Studien vil screene, rekruttere og registrere kvalifiserte menn som gir sitt informerte samtykke til å delta, deretter måle deres nære sosiale nettverk identifisere nettverkssentrale, høyt tilknyttede menn ("promotører") og randomisere deres nære sosiale nettverk (en klynge) til 1 :1 intervensjons- og kontrollgrupper. Etterforskere vil deretter gjennomføre en grunnundersøkelse for å samle inn sosiodemografiske og grunnleggende seksuell atferdsdata blant menn i de nære sosiale nettverkene. Etter denne grunndatainnsamlingen vil alle promotører få opplæring. Promotorer i intervensjonsgruppen vil motta HIVST-opplæring, multiple HIVST for distribusjon til andre menn, og en liten mengde godtgjørelse. Promotorer i kontrollgruppen vil motta grunnleggende HIV-opplæring og opplæring om studien, og vil få utdelt kuponger som kan byttes inn mot HIV-tester (standard eller gratis HIVST-sett) ved nærliggende helseinstitusjoner. Ved å bruke oppfølgingsundersøkelsesdata vil etterforskerne teste hypotesen om at en høyere rate av HIV-testing vil bli observert etter 3 måneder blant menn i nettverk som mottar intervensjonen sammenlignet med kontroll.

I mål 2 vil etterforskerne teste om nettverkssentrale promotere kan forbedre koblingen til ART og PrEP etter HIV-testing blant menn i deres nære sosiale nettverk. Arrangører i Mål 1-intervensjonsgruppen vil bli bedt om å distribuere informasjon og transportkuponger for ART eller PrEP når de distribuerer HIV-selvtester til menn i deres nære sosiale nettverk. Undersøkere vil bruke klinikkdata for å teste den primære hypotesen om at intervensjonen vil resultere i høyere forekomst av kobling til ART eller PrEP (bekreftende testing og ART-henvisning for positive, og PrEP-screening for negative). Undersøkere vil også teste hypotesen om at høyere ART- og PrEP-opptak vil bli observert innen 3 måneder (+ ca. en måned) i intervensjonsgruppen.

I mål 3 vil etterforskerne måle 6-måneders VL- og 6-måneders tenofovir-nivåer ved bruk av viral load-testing og en ny behandlingspunkt PrEP-adherence-analyse (en antistoffbasert analyse som tillater måling av tenofovirnivåer i urin) på studiesteder, og teste hypotesen at høyere forekomst av virologisk undertrykkelse vil bli observert hos HIV-infiserte menn, og PrEP-adherens hos ikke-infiserte menn, i intervensjonsgruppen. Viral belastningsmålinger vil bli utført ved å ta ut ekstra veneblod under rutinemessige blodprøvetakinger som er planlagt for MOH viral belastningsovervåking (så vel som ytterligere trekk under planlagte avtaler for de som skjer utenfor det årlige VL-testingsstandarden for omsorgsvinduet). PrEP-adherens vil bli målt ved bruk av studiens urinanalyse etter 6 måneder. Etterlevelse av HIV-behandling vil måles gjennom etterlevelsesvurdering ved 3 og 6 rutinemessige klinikkbesøk.

På tvers av alle mål vil etterforskerne vurdere veiene for intervensjonshandling ved bruk av kvalitative og blandede metoder. Etterforskere vil identifisere handlingsmekanismene, og barrierer og tilretteleggere for det sosiale nettverket og insentiverintervensjonsimplementering, ved å bruke kvalitative og blandede metoder kvantitative og kvalitative vurderinger innebygd i mål 1, 2 og 3. Datainnsamlingstilnærmingen vil omfatte dybdeintervjuer med deltakere i begge gruppene, nøkkelinformantintervjuer med nettverkssentrale promotører, og fokusgruppediskusjoner med studiedeltakere stratifisert etter HIV-status og studiegruppe. Data vil bli samlet inn ved baseline og tre oppfølgingsperioder som tilsvarer tidspunktet for kvantitative resultatmålinger i mål 1 til 3.