Valutazione dell'efficacia clinica e della sicurezza di HCP1904-2 nei pazienti con ipertensione essenziale

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età superiore ai 18 anni
2. Pazienti che comprendono il processo dello studio clinico e firmano volontariamente una lettera tra pari

3. Visita 1: una persona la cui pressione sanguigna misurata durante la visita 1 corrisponde alle seguenti condizioni

   • Pazienti assunti con farmaci per la pressione arteriosa: 130 mmHg ≤ sitSBP<180 mmHg, sitDBP<110 mmHg
   • Pazienti senza farmaci per la pressione arteriosa: 140 mmHg ≤ sitSBP<180 mmHg, sitDBP<110 mmHg
4. Visita 2: 140 mmHg ≤ pressione sistolica <180 mmHg, pressione diastolica <110 mmHg o se i pazienti appartengono al gruppo ad alto rischio: 130 mmHg ≤ pressione sistolica <180 mmHg, pressione diastolica seduta < 110 mmHg

Criteri di esclusione:

• Differenza nel valore medio della pressione arteriosa misurata in entrambe le braccia superiore a 20 mmHg in sitSBP o superiore a 10 mmHg in sitDBP
• Ipotensione ortostatica con sintomi entro 3 mesi dalla visita 1
• Paziente iperteso secondario o sospettato di esserlo
• Diabete mellito non controllato (HbA1c > 9%) o diabete mellito di tipo I
• Gotta attiva o iperuricemia (acido urico ≥ 9 mg/dl)
• Grave malattia cardiaca o grave malattia neurovascolare
• Retinopatia grave o maligna
• Reperto ematologico clinicamente significativo
• Malattie renali gravi (eGFR<30 ml/min/1,73 m2)
• Epatopatia grave o epatopatia attiva (intervallo normale di AST o ALT ≥ 3 volte)
• Ipokaliemia o iperkaliemia (K < 3,5 mmol/L o K ≥ 5,5 mmol/L)
• Iponatremia o ipernatriemia (Na <135 mmol/L o Na ≥ 155 mmol/L)
• Ipercalcemia
• Storia di tumore maligno
• Storia di malattie autoimmuni
• Storia di abuso di alcol o droghe
• Positivo al test di gravidanza, madre che allatta, intenzione di gravidanza
• Considerato dallo sperimentatore non appropriato per partecipare allo studio clinico per altri motivi