Klinische werkzaamheid en veiligheidsevaluatie van HCP1904-2 bij essentiële hypertensiepatiënten

Inclusiecriteria:

1. Patiënten ouder dan 18 jaar
2. Patiënten die het proces van klinische studie begrijpen en vrijwillig een peer letter ondertekenen

3. Bezoek 1: Een persoon wiens bloeddruk gemeten tijdens bezoek 1 overeenkomt met de volgende aandoeningen

   • Bloeddrukmedicatie bij patiënten: 130 mmHg ≤ sitSBP<180 mmHg, sitDBP<110 mmHg
   • Bloeddrukmedicatievrije patiënten: 140 mmHg ≤ sitSBP<180 mmHg, sitDBP<110 mmHg
4. Visit2: 140 mmHg ≤ sitSBP <180 mmHg, sitDBP <110 mmHg of als patiënten in de hoogrisicogroep vallen: 130 mmHg ≤ sitSBP <180 mmHg, sit DBP < 110 mmHg

Uitsluitingscriteria:

• Verschil in gemiddelde bloeddruk gemeten in beide armen van meer dan 20 mmHg bij sitSBP of meer dan 10 mmHg bij sitDBP
• Orthostatische hypotensie met symptomen binnen 3 maanden na bezoek 1
• Secundaire hypertensiepatiënt of vermoedelijk een patiënt met hypertensie
• Ongecontroleerde diabetes mellitus (HbA1c > 9%) of diabetes mellitus type I
• Actieve jicht of hyperurikemie (urinezuur ≥ 9 mg/dl)
• Ernstige hartziekte of ernstige neurovasculaire ziekte
• Ernstige of kwaadaardige retinopathie
• Klinisch significante hematologische bevinding
• Ernstige nierziekten (eGFR<30 ml/min/1,73 m2)
• Ernstige hepatopathie of actieve hepatopathie (normaal bereik ASAT of ALAT ≥ 3 keer)
• Hypokaliëmie of hyperkaliëmie (K<3,5 mmol/L of K ≥ 5,5 mmol/L)
• Hyponatriëmie of hypernatriëmie (Na<135 mmol/L of Na ≥ 155 mmol/L)
• Hypercalciëmie
• Geschiedenis van kwaadaardige tumor
• Geschiedenis van auto-immuunziekten
• Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
• Positief voor zwangerschapstest, moeder die borstvoeding geeft, intentie om zwanger te worden
• Wordt door de onderzoeker om andere redenen niet gepast geacht om deel te nemen aan het klinische onderzoek