Klinisk effektivitet och säkerhetsutvärdering av HCP1904-2 hos patienter med essentiell hypertoni

Inklusionskriterier:

1. Patienter över 18 år
2. Patienter som förstår processen för kliniska studier och frivilligt undertecknar ett kamratbrev

3. Besök1: En person vars blodtryck mätt i besök1 motsvarar följande tillstånd

   • Patienter som tagit blodtrycksmedicin: 130 mmHg ≤ sitSBP<180mmHg, sitDBP<110mmHg
   • Blodtrycksmedicineringsfria patienter: 140 mmHg ≤ sitSBP<180mmHg, sitDBP<110mmHg
4. Besök 2: 140 mmHg ≤ sitSBP<180mmHg, sitDBP<110mmHg eller om patienterna är i högriskgrupp: 130mmHg ≤ sitSBP <180mmHg, sittDBP < 110mmHg

Exklusions kriterier:

• Skillnad i medelvärde för blodtryck uppmätt i båda armarna på mer än 20 mmHg i sitSBP eller mer än 10 mmHg i sitDBP
• Ortostatisk hypotoni med symtom inom 3 månader efter besöket 1
• Sekundär hypertensiv patient eller misstänkt vara
• Okontrollerad diabetes mellitus (HbA1c > 9%) eller typ I diabetes mellitus
• Aktiv gikt eller hyperurikemi (urinsyra ≥ 9mg/dL)
• Allvarlig hjärtsjukdom eller allvarlig neurovaskulär sjukdom
• Svår eller malign retinopati
• Kliniskt signifikant hematologiskt fynd
• Allvarliga njursjukdomar (eGFR<30mL/min/1,73m2)
• Allvarlig hepatopati eller aktiv hepatopati (ASAT eller ALAT normalområde ≥ 3 gånger)
• Hypokalemi eller hyperkalemi (K<3,5 mmol/L eller K ≥ 5,5 mmol/L)
• Hyponatremi eller hypernatremi (Na<135 mmol/L eller Na ≥ 155 mmol/L)
• Hyperkalcemi
• Historik av malignitet tumör
• Historik av autoimmun sjukdom
• Historik av alkohol- eller drogmissbruk
• Positiv till graviditetstest, ammande mamma, intention om graviditet
• Anses av utredaren som olämpligt att delta i den kliniska studien av annan anledning