Verde di indocianina (ICG) in oncologia pediatrica MIS

Lo scopo di questo studio è mostrare la fattibilità dell'utilizzo dell'ICG in combinazione con NIRF e MIS nella chirurgia oncologica pediatrica. Negli ultimi anni è stato sempre più utilizzato per una serie di indicazioni chirurgiche in oncologia degli adulti, tra cui l'identificazione del margine del tumore, l'identificazione dei linfonodi e la metastectomia polmonare. Sarà studiato in tre gruppi di pazienti nel nostro studio:

1. Identificazione del margine del tumore: l'identificazione intraoperatoria dei margini di un tumore è fondamentale per molti tumori pediatrici. Le resezioni incomplete o le resezioni con margini interessati spesso richiedono l'upstaging del trattamento con chemioterapia o radioterapia più intensiva. ICG verrà iniettato per via endovenosa e quindi NIRF verrà utilizzato in modo intermittente fino al raggiungimento della fluorescenza e verrà eseguita una valutazione del tumore e dei suoi margini.
2. Identificazione dei linfonodi - È standard di cura per la maggior parte delle resezioni oncologiche rimuovere i linfonodi che si sospetta siano coinvolti con il tumore. Sia SIOP che COG raccomandano l'asportazione di 7 o più linfonodi durante una nefrectomia per il tumore di Wilm, sebbene ciò spesso non venga raggiunto. L'IGC verrà iniettato direttamente nel tumore (o nel tessuto adiacente in 2-4 punti) e quindi la NIRF verrà utilizzata in modo intermittente fino al raggiungimento della fluorescenza. Verrà quindi effettuata una valutazione del tumore e di eventuali linfonodi fluorescenti e verranno rimossi eventuali linfonodi fluorescenti.
3. Metastectomia polmonare - Molti tumori pediatrici, incluso il tumore di Wilm, hanno una propensione a metastatizzare ai polmoni. La rimozione di tutte le metastasi polmonari è importante in quanto ha il potenziale per ridurre i tumori, eliminando la necessità di radioterapia polmonare.

Le moderne tecniche di radiologia possono identificare lesioni piccole fino a 1 mm che spesso non sono palpabili al momento dell'intervento chirurgico. Affidarsi alla palpazione delle dita richiede ai pazienti di sottoporsi a una toracotomia con tutte le complicanze associate. ICG sarà iniettato per via endovenosa e poi NIRF sarà combinato con MIS per identificare eventuali lesioni fluorescenti. La posizione di eventuali lesioni verrà confrontata con quelle osservate sull'imaging pre-chirurgico (pratica standard corrente).

Per tutti e tre i gruppi di pazienti, l'uso di ICG e NIRF integrerà piuttosto che sostituire la tecnica chirurgica esistente nei pazienti che richiedono già un intervento chirurgico. Verranno raccolti dati sul numero di lesioni che presentano/non presentano fluorescenza e sull'istologia delle lesioni rimosse. Saranno separate in lesioni che non emettono fluorescenza, lesioni che sono state rimosse prima della fluorescenza (saranno controllate per fluorescenza ex-vivo) e lesioni fluorescenti in modo che le caratteristiche istologiche di ciascun gruppo possano essere confrontate.